阿斯利康公布新冠药物最新数据,能否优于“尖子生”腾盛博药-B(2137.HK)?

来源:格隆汇 2021-10-13 08:20:30
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(原标题:阿斯利康公布新冠药物最新数据,能否优于“尖子生”腾盛博药-B(2137.HK)?)

近来,备受关注的新冠药物领域消息频发,10月11日阿斯利康公布了其新冠中和抗体AZD7442的III期临床数据,同日,默沙东也向FDA提交了Molnupiravir的紧急使用授权(EUA)申请。

而值得注意的是,此前III期数据十分亮眼的腾盛博药新冠中和抗体药物,也在10月9日向FDA提交了EUA申请。随着赛道竞争愈发激烈,针对新冠药物的临床数据分析也显得愈发关键。

竞争进入冲刺阶段,数据成投资决策关键之一

 

对于医药投资而言,在产品上市前,获批与否永远是需要考虑的最关键的因素,也是最大的风险点。

在新冠药物领域,随着研发的不断推进,赛道中的头部玩家均进入到了冲刺阶段,小分子药物、中和抗体药物等领域的关键药物均进入了EUA申请阶段。在此关键时期,市场波动也随之变大,投资者也在各个产品之间不断做出抉择。

从市场表现来看,默沙东在公布了小分子口服新冠药物的最新数据后,急速拉升了约10%,最高价达84.56美元,随后开始回调。而受此消息影响下跌的其他新冠药物概念股,则出现不同程度反弹。

造成此现象的原因,一方面是市场对于消息的过度反应而引起了此前的市场波动,另一方面则是,随着市场对于各个新冠药物在安全性、有效性和市场竞争格局的认知不断加深,投资决策更加理智,市场又归于理性。

可见如果想领先市场大部分投资者,先一步形成认知差,就需要对各药物的临床数据进行深入分析。在申请进度接近的情况下,更积极的数据意味着其获批的可能性更高,也意味着在同样获批后,其患者的接受度或将更高。

阿斯利康公布最新数据,关注治疗窗口和疗效

从目前公布数据的各药物来看,阿斯利康AZD7442作为首个在临床试验中被证明能够长效预防新冠肺炎的优化抗体组合药物(非疫苗),其在10月11日公布了最新数据,与出现症状7天及以内并注射安慰剂的患者相比,肌肉注射600mg AZD7442可减少50%发生严重COVID-19或死亡(任何原因)的风险。

图表一:AZD7442临床数据公布

资料来源:公司官网,格隆汇整理

而在对症状出现后5天内接受治疗的受试者进行预先设定的分析中,与安慰剂组相比,AZD7442降低了67%发生严重COVID-19或死亡(任何原因)的风险。

可见随着治疗窗口的缩小,也就是其针对的接受治疗的患者人群范围,从出现症状7天内减小到出现症状5天后,AZD7442对重症/死亡的降低率有所提升。 

图表二:主流新冠药物临床数据概览

数据来源:公开数据,格隆汇整理

对比其他药物的数据,可直观看到,在针对变异毒株的中和活性方面,再生元的Casirvimab和礼来的Bamlanivimab对Beta和Gamma无效,但礼来/君实的Etersevimab对印度突变株(delta)有效。而腾盛博药的中和抗体则对目前已知的主要变异毒株均表现出了中和活性,此外,GSK/Vir的Sotrovimab和阿斯利康的AZD7442也表现出了广谱的中和活性。

在治疗窗口方面,腾盛博药的BRII-196/BRII-198可针对出现症状10天及以内的患者,这是上述几个疗法中治疗窗口最长的产品。而值得注意的是,其与安慰剂相比住院和死亡风险降低了78%,也同样处于前列。

再生元的中和抗体Casirivimab/Imdevimab则是针对出现症状7天内的患者,其与安慰剂相比的住院和死亡风险降低达到了70%。而礼来/君实的Bamlanivimab/Etesevimab中和抗体联合疗法,虽然其住院和死亡风险降低达87%,但是其仅针对出现症状3天内的患者,因此数据和其他药物对比起来优势并不明显。

同样是治疗窗口为针对出现症状5天内的患者,阿斯利康此次公布的住院和死亡风险降低的数据,虽然高于默沙东Molnupiravir的50%,但依旧低于GSK/Vir中和抗体药物Sotrovimab的79%

总的来说,阿斯利康此次公布的数据未实现超越。目前,腾盛博药的BRII-196/BRII-198联合疗法凭借在治疗窗口、住院和死亡风险降低率、针对变异病毒活性等方面的优秀数据依旧是傲视一众新冠治疗药物。 

除了疗效数据以外,对于中和抗体来说,其针对新冠病毒的预防效果同样值得我们关注

从中和抗体所提供的预防效果来看,阿斯利康的AZD7442是首个在临床试验中被证明能长效预防新冠的抗体组合药物,相较于对照组,其能够使有症状新冠肺炎的发病率降低77%。

而值得注意的是,腾盛博药的中和抗体与阿斯利康一样是长效抗体鸡尾酒。在应用基因工程技术对中和抗体进行改良之后,有效地延长了其半衰期。因此,除了拥有更佳的疗效,腾盛博药的中和抗体在预防领域同样拥有着巨大的应用空间。

而在安全性方面,此次阿斯利康并未公布更多的数据,而腾盛博药的BRII-196/BRII-198,其3级或以上的不良事件(AE)少于安慰剂组,分别为3.8%(16/418)和13.4%(56/419),未观察到与药物相关的严重不良事件(SAE)或输液反应,安全性方面也有较强保证。

小结

 

目前新冠治疗药物赛道竞争已进入冲刺阶段,细看其中的竞争者。中和抗体在疗效方面要明显优于小分子药物。而在一众中和抗体药物中,获批最早的礼来和再生元的中和抗体均对部分变异毒株无效,腾盛博药和GSK/Vir的中和抗体则对主要变异毒株都有中和活性。从疗效来看的话,阿斯利康最新公布的数据并未更好,腾盛博药中和抗体临床数据依旧在几大中和抗体药物中表现最佳。

从投资的角度而言,目前腾盛博药或是其中最值得关注的标的之一。原因在于,随着公司在新冠药物商业化上布局的快速推进,凭借其优秀的临床数据,一旦EUA获批,未来市场空间或将快速打开,从而实现弯道超车,公司估值也将快速修复。

而从基本面来看,腾盛博药作为一家极具技术实力,并且专注于重大传染病领域的创新药企业,在此次新冠药物的竞争中,其实力无疑得到了充分体现,公司的成长性毋庸置疑。未来随着公司其他重磅药物研发进度的不断推进,其成长空间值得期待。

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