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终结疫情露曙光?国内外多家药企竞速新冠“特效药”

来源:智通财经 2021-10-12 09:49:09
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中美各大制药公司在近期纷纷向美国食品药品管理局提交了新冠药物的紧急申请以及最新数据。

(原标题:终结疫情露曙光?国内外多家药企竞速新冠“特效药”)

来源:智通财经

智通财经APP获悉,中美各大制药公司在近期纷纷向美国食品药品管理局提交了新冠药物的紧急申请以及最新数据。

在阿斯利康(AZN.US)向FDA 提出紧急使用其单克隆抗体组合进行新冠病毒预防建议后的一周内,该公司周一进一步透露,在407名门诊病人中(参与试验的病人在出现症状后7天内服用了该抗体),公司旗下的AZD7442与安慰剂相比,能够将新冠重症或死亡的风险降低了50%。该公司指出,另一组在症状出现后五天内接受治疗的患者中,AZD7442将严重疾病和死亡的风险降低了67%。

据悉,阿斯利康早前于10月5日提交了AZD7442作为预防药物的紧急使用授权(EUA)申请,上个月该公司指出,与安慰剂相比,该抗体组合在预防有症状的新冠病例发展成重症或死亡方面的有效率高达77%。如果获得批准,AZD7442将成为首个获得EUA用于预防新冠的长效抗体。

目前,大家均有共识认为抗新冠药物将是人类与新冠共长存的有利武器。数日前,10月9日,中国自己的第一个新冠中和抗体组合,来自于港股上市公司腾盛博药-B(02137.HK)宣布其在研的BRII-196/BRII-198联合疗法,也向美国食品药品管理局递交了紧急使用授权申请。如果顺利,BRII-196/BRII-198联合疗法有望在今年内获得FDA的批准。

在公司10月4日发表的ACTIV-2/3期试验的中期数据显示,BRII-196/BRII-198与安慰剂相比,住院和死亡风险降低78%,高于阿斯利康的三组数据。治疗组3级或以上的不良事件(AE)少于安慰剂组,分别为3.8%和13.4%。目前我们暂未看到阿斯利康更多关于AE的数据对比。

值得注意的是,腾盛博药的这对中和抗体于阿斯利康的一样是长效抗体鸡尾酒。因此,除了治疗之外,在预防领域腾盛博药的中和抗体有巨大的应用空间。针对未接种疫苗且免疫力低下的老人小孩群体、暴露前后的高危人群、过敏体质不敢打疫苗的人、又或是接种疫苗后未及时产生中和抗体的人群等都可以预期这对中和抗体会产生保护作用。

此外,对比起老牌制药巨头默沙东(MRK.US)的口服抗新冠病毒药物莫那比拉韦,腾盛博药的中和抗体将为新冠病患提供一个更有效、更安全的治疗方案。

莫努匹韦仅能降低50%住院或死亡风险。该药物在10月初宣布成功的临床试验是针对出现轻到中的症状5天之内并且没有打过疫苗的病人,该药物之前针对重症的临床试验都毫无悬念失败了,药物整体的适应证范围受限于轻中症病人群体。而其作为一个诱导基因突变的药物,长期安全性受到广泛质疑。

在最新发表的基于837名受试者部分随访的III期试验中期分析显示,使用BRII-196/BRII-198治疗与更晚的(首发症状后6-10天)使用均能为患者带来临床获益,意味着其可用于轻中症更晚期的患者。

在未来新冠疫情长期化的可能性下,新冠药物治疗成为抵抗疫情的最后一道防线。通过有效的治疗可以延缓疾病进程,显著缩短病程,有效改善疾病转归。在新冠肺炎的防治中,新冠药物治疗与疫苗预防形成有效补充,两者将缺一不可。 腾盛博药的新冠药物尚未上市,但凭借其优异的表现,一旦上市或将在未来快速实现弯道超车。

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