信达生物(01801.HK): IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

信达生物(01801.HK)发布公告，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001, NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。

截至2026年6月4日收盘，信达生物(01801.HK)报收于76.4港元，下跌0.59%，成交量939.07万股，成交额7.16亿港元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有16家投行给出买入评级，近90天的目标均价为122.44港元。西南证券最新一份研报给予信达生物None评级。

机构评级详情见下表：

信达生物港股市值1335.84亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第3。主要指标见下表：

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