石四药集团(02005)：腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)(2000ml)取得药品生产注册批件

（原标题：石四药集团(02005)：腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)(2000ml)取得药品生产注册批件）

智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)(2000ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，主要用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析，在高镁血症没有得到充分改善时使用。

腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)是本集团首个双室袋包装的透析液品种，採用碳酸氢盐缓冲体系，双室袋结构可将不同组分隔离储存、临用前混合，生产工艺难度大、技术壁垒较高。此产品生物相容性更佳，有利于保护腹膜功能、降低腹膜炎发生风险，适配肝功能异常、代谢性酸中毒等特殊慢性肾衰患者。此产品属于腹膜透析领域的新兴升级品种，国内获批企业数量有限，竞争格局较好，相比传统乳酸盐制剂具备差异化定价空间，随着临床认知提升，市场渗透空间广阔。

本集团战略布局肾替代疗法领域，产品覆盖腹膜透析液、血滤置换液等。腹膜透析作为终末期肾病重要治疗手段，具备居家操作、时间安排灵活的便利性，可与血液透析互为补充、序贯使用，延长患者生存周期，临床需求刚性充足。相较于血液透析，国内腹膜透析市场渗透率有较大提升空间，增长前景广阔。截至目前，本集团形成国内领先的腹膜透析液产品矩阵，覆盖常规乳酸盐、低钙乳酸盐、碳酸氢盐多条技术路线及多葡萄糖浓度规格，是国内腹膜透析液产品线布局最完整的企业之一。依托本集团成熟的大输液技术平台，透析液生产配套体系完善，品质优势突出。