(原标题:石药集团(01093):SYS6062用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验在中国首个研究中心正式启动。)
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,本集团开发的SYS6062(该产品)用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。
该产品是本集团研发的靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5)的抗体偶联药物(ADC),其抗体部分可特异性结合至表达CEACAM5的肿瘤细胞表面并内化进入细胞,经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素,从而杀伤肿瘤细胞;同时,该产品可发挥旁观者效应,非特异性杀伤周围的肿瘤细胞。
本集团于2026年10月获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、药代动力学(PK)扩展和队列扩展的首次人体I/II期临床试验,旨在评价该产品在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步抗肿瘤疗效。
目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
