(原标题:创胜集团医药-B(06628)“抗CLDN18.2抗体及其诊断用途”的发明专利申请获国家知识产权局授予发明专利)
智通财经APP讯,创胜集团医药-B(06628)发布公告,由本公司全资附属公司苏州创胜医药集团有限公司(苏州创胜)提交,标题为「抗CLDN18.2抗体及其诊断用途」(申请号: CN202180041601.5)的发明专利申请,已获中国国家知识产权局(国家知识产权局)授予发明专利,授权公告号为CN115836090B,授权公告日期为2026年9月25日(该专利)。
该专利涵盖本集团自主研发的抗CLDN18.2抗体及其用于检测CLDN18.2表达的诊断用途,且相关抗体为本集团就开发osemitamab (TST001)伴随诊断试剂而研发的专有Claudin18.2抗体。本集团继续与伴随诊断开发领域的全球领导者安捷伦科技合作,推进Claudin18.2伴随诊断(CDx)的开发,以支持TranStar301,即一项 osemitamab (TST001)联合免疫检查点抑制剂及化疗作为Claudin18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的全球III期关键临床试验。
先前,于2024年8月2日,苏州创胜获国家知识产权局授予一项题为“新型抗CLDN18.2抗体”的发明专利(授权公告号:CN114630840B)。此外,与 osemitamab (TST001)相关的专利亦已获俄罗斯联邦知识产权局及香港知识产权署授出。董事会认为,授予该专利为本集团围绕Claudin18.2及其CDx开发的知识产权保护提供关键基础,进一步巩固了osemitamab (TST001)的知识产权地位,并支持其精准医疗策略、临床开发以及未来在中国的注册及商业化。
本公司的主要项目osemitamab (TST001)是一种高亲和力的抗Claudin18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。启动osemitamab (TST001)联合检查点抑制剂及化疗作为Claudin18.2表达胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的全球III期注册试验(TranStar301),已获美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局药品审评中心及韩国食品药品安全部批准。 FDA已授予osemitamab (TST001)用于治疗胃或胃食管结合部腺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。
