新股前瞻|攻克抗生素耐药性难题，普莱医药闯关港股能否获市场下注？

（原标题：新股前瞻|攻克抗生素耐药性难题，普莱医药闯关港股能否获市场下注？）

近日，普莱医药向港交所主板递交上市申请，中信证券担任独家保荐人，这是公司继2月13日首次提交上市申请后的第二次递表。

公开资料显示，公司成立以来已完成Pre-A轮至D+轮共6轮融资，累计筹集约7.87亿元，投后估值达25.05亿元，参投机构包括人保科创基金、倚锋润君等。

据了解，公司核心产品PL-5为全球首个获批上市的First-in-class(FIC)加南类抗感染药，已于2026年6月获批上市，但目前尚未产生商业化收益，公司仍处于亏损状态。从市场前景来看，抗生素滥用问题长期存在，而作为全球罕见的多肽类抗菌药物，公司核心产品的商业化前景仍存在不确定性。

累亏超3亿元 核心产品尚未盈利

普莱医药成立于2009年4月，是一家抗菌肽(AMP)治疗药物公司，专注于抗感染及代谢疾病两个核心治疗领域。

从财务表现看，2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六个月，公司分别实现收益约519.4万元、333.2万元及219.2万元(人民币，下同)，录得毛利约217.4万元、130.8万元及105.0万元，期内亏损则分别约为1.58亿元、1.42亿元及8,524.0万元。

据智通财经APP了解，公司当前所有收入均来自日用护理产品，该日护业务并非公司主业，仅作为研发阶段的现金流补充。核心创新药PL-5虽已与正大天晴签订独家合作协议，但尚未产生商业化收益。2026年上半年收入虽同比增长53.5%，但日护业务整体规模仍然较低，对公司整体运营的支撑能力十分有限。

亏损变化则受到研发开支与融资成本的双重影响。2025年净亏损同比收窄10.6%，主要因为核心产品PL-5完成NDA申报后研发开支同比下降29.1%;2026年上半年亏损同比扩大28.5%，主要由于股权回购负债利息增加导致融资成本大幅上升，吞噬了当期现金流。

截至2026年6月30日，公司持有的现金及现金等价物仅为3405万元，而流动负债净额已攀升至9.74亿元，流动比率和速动比率均仅为0.11，短期偿债能力不足。2026年上半年经营活动现金净流出4081.9万元，按当前消耗速率测算，现有现金储备仅能覆盖约8个月运营。

围绕抗菌肽建立管线 抗生素耐药性构成全球挑战

普莱医药的研发管线建立在“膜区分机理”理论之上，通过新颖的肽分子设计，使抗菌肽能够精准破坏细菌细胞膜，同时不伤害人体正常细胞。与传统抗生素相比，抗菌肽(AMP)不仅具备广谱抗细菌活性，对许多已对常规抗生素产生耐药性的细菌菌株也能保持杀伤效果。

这一特性切中了当前抗感染领域最紧迫的临床需求。随着抗菌药物的广泛使用，病原体耐药性问题日益严重，许多致病菌已对传统抗生素产生多重耐药性，世界卫生组织因此将抗菌素耐药性视为21世纪全球首要公共卫生威胁之一。世卫组织发布的《2025年全球抗生素耐药性监测报告》显示，2023年全球范围内导致常见感染的实验室确诊细菌感染中，有六分之一对抗生素治疗产生耐药性;2018年至2023年期间，超过40%的被监测病原体-抗生素组合的抗生素耐药性上升，年均增幅达5%至15%。

据智通财经APP了解，普莱医药的核心产品PL-5(培来加南)是一款以局部喷雾剂给药的产品，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染(烧伤创面继发性感染)及糖尿病足感染(DFI)，是全球首款已获新药上市申请(NDA)批准的同类首创(FIC)加南类药物。

此前PL-5已表现出令人鼓舞的疗效及安全性，对多种多重耐药病原体显示出活性。临床数据表明，PL-5在若干情况下可完全清除耐药细菌，包括铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及携带NDM-1基因的多重耐药鲍曼不动杆菌，根据世界卫生组织的数据，这些均为全球最具临床挑战性的耐药病原体之一。

公司已在中国完成PL-5针对继发性创面感染的III期临床试验，于2026年6月获得NDA批准，使其成为一款同类首创加南类抗感染药物。同时，公司正在美国进行一项II期临床试验，欲将适应症拓展至糖尿病足感染，预计将于2028年第三季度前完成。

在商业化安排上，PL-5已于2022年12月与正大天晴订立独家商业合作协议。在合作期间，公司已授予正大天晴独家权利，以在中国内地就所有经有关当局批准的适应症推广PL-5及进行其他商业化活动。公司将继续负责PL-5的研发、全球临床试验及监管策略，并在合作期间保留在中国内地以外的商业化权利。

在核心产品PL-5之外，普莱医药还布局了另外两款抗感染候选药物PL-3301和PL-18，并同时向代谢疾病等治疗领域延伸临床前管线。

PL-3301是一款潜在的同类首创温敏肽凝胶，用于治疗口咽念珠菌病(OPC)。这种疾病常见于免疫力低下的人群，比如HIV患者、化疗后的肿瘤病人以及长期使用激素的老年人。目前的治疗药物以唑类抗真菌药为主，但耐药性问题同样存在。

该产品目前正在中国进行Ia期临床试验，已于2024年获FDA批准在美国进行I期临床试验，预计2026年9月在中国启动2期。此外，公司正在推进PL-3301用于肺部感染适应症的临床前开发，并计划于2027年12月就该适应症提交新药临床试验申请。

另一款主要产品PL-18是一款潜在的同类首创AMP药物，用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，并可能亦可用于治疗一系列妇科感染，包括细菌性阴道炎、真菌性阴道炎及混合性阴道炎。目前该产品正在中国进行一项II期临床试验，且已获FDA批准在美国进行一项II期临床试验。

除上述抗感染药物外，普莱医药正积极将管线扩展至包括代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病在内的治疗领域，目前有多项资产处于临床前阶段。

据智通财经APP了解，临床前资产PL-MD-333是一款口服FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂。临床前研究表明，PL-MD-333可减少脂肪量、增加瘦肌肉量百分比，并在与司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂联合使用时表现出协同效应，使其成为有望改变代谢疾病治疗模式的潜力候选药物。

整体来看，在全球抗生素耐药性问题日益严峻的背景下，抗菌肽作为新型抗感染药物具备广阔的市场前景。普莱医药核心管线PL-5作为中国首款抗菌肽创新药，研发进度处于第一梯队，其独特的临床价值构成了公司最核心的竞争壁垒。

然而，值得注意的是，PL-5获批时间尚短，尚未进入商业化阶段，后续医保谈判与医院进院节奏均不明朗，与正大天晴的推广合作成效仍需时间检验;同时，后续管线大多处于研发早期，短期内公司恐难实现扭亏为盈。在此商业价值尚待兑现的时期，市场或对公司估值持有相对审慎的态度。