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石药集团(01093.HK):罗替高汀长效注射液(SYH9087注射液)在中国获临床试验批准

(原标题:石药集团(01093.HK):罗替高汀长效注射液(SYH9087注射液)在中国获临床试验批准)

格隆汇9月9日丨石药集团(01093.HK)公告,集团开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液(SYH9087注射液)("该产品")已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品为国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品,利用集团的长效递送技术平台,以具有良好生物相容性的辅料为基础,经皮下注射后形成原位药物贮库,从而可实现药物长效递送。该产品每周给药一次,与已获批上市的罗替高汀微球产品相比,其给药途径由肌肉注射改为皮下注射,且临床使用前无需复杂的配制。此外,该产品注射针头更细且给药体积更小,预期可有效减轻患者注射部位的疼痛,提升临床使用便捷性和患者的用药依从性。临床前研究结果显示,相对于市售微球注射剂,该产品表现出更为显著的抗帕金森病药效优势和良好的安全性。

本次获批的适应症为帕金森病。此次临床试验获批将进一步丰富集团在精神神经领域的产品线,同时亦是集团在长效制剂领域取得的又一重要研发成果。集团将继续致力于开发更多具有高临床价值的药物,为广大患者提供更优的治疗选择。

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