思路迪医药股份(01244)上半年实现收入约2.11亿元 全面开启全球化商业布局

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智通财经APP讯，思路迪医药股份(01244)公布2026年中期业绩，收入约2.11亿元，同比增长0.65%;毛利约1.93亿元。研发开支6333.8万元，同比减少23.8%。母公司拥有人应占亏损8522.9万元，同比收窄4.61%。

报告期内，该集团坚持管线聚焦战略，稳步推进商业化运营、关键临床开发与全球化BD布局，同时实施精细化成本与现金流管理，保障核心战略落地。

商业化运营方面，集团拥有已实现商业化的PD-L1抑制剂恩维达。作为全球首款皮下注射PD-L1，其具备突出的剂型差异化优势，可适配丰富的联合用药治疗场景，助力商业化表现持续修复。恩维达多项新适应症开发有序推进：联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)用于一线胆道癌的新适应症上市申请已于2026 年1月获NMPA受理，已完成核查，技术审评进行中，关键性III期完整中国人群临床数据于2026年ASCO年会公布;用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的 III期研究于报告期内完成全部患者入组，静待临床终点读出;MSI-H/dMMR适应症转常规批准的补充申请亦已提交并获受理。

研发创新层面，集团依托多年肿瘤药物研发沉淀，实现技术平台之间的能力迁移与协同赋能。基于长期在PSMA靶点方向积累的研究经验，快速落地RDC 核药管线开发;依托肿瘤疫苗多年研发积淀，加速推动mRNA技术平台建设;同时引入AI技术赋能研发全流程，高效打通干湿实验闭环，并布局多项具备差异化靶向特徵的LNP递送系统全球专利，夯实自研底层技术壁垒。核心资产 3D189(WT1肿瘤疫苗)MRCT研究截至2026年上半年，已发生78例事件，待发生80例死亡事件后将触发最终分析。RDC、mRNA、in vivo CAR-T等多条前沿管线持续推进临床前及早期临床开发，多项核心研究成果于2026年AACR年会顺利披露，持续验证平台技术与候选药物的差异化潜力。

全球化与商务拓展(BD)战略上，集团坚持立足中国、面向全球的分层权益运营策略。成熟产品优先释放非核心海外市场价值，保留高价值核心市场权益;后期及前沿管线同步评估全球多中心临床与多元化合作机会，通过BD合作实现创新价值全球兑现。恩维达与Glenmark的海外授权项目持续推进;集团BD 团队持续与全球产业方开展技术与商务交流，积极探索授权、共同开发等各类合作可能性。