新股消息 | 贝达药业(300558.SZ)再度递表港交所 “四驾马车”协同打造全产业链生物制药

（原标题：新股消息 | 贝达药业(300558.SZ)再度递表港交所 “四驾马车”协同打造全产业链生物制药）

智通财经APP获悉，据港交所8月28日披露，贝达药业股份有限公司(简称：贝达药业，300558.SZ)向港交所主板提交上市申请，中信证券为其独家保荐人。

公司简介

招股书显示，贝达药业是中国创新药研发行业的主要参与者，从专注药物发现与研发的生物科技公司成功转型为进入全产业链、商业化阶段的生物制药公司。伴随这一蜕变，公司已打造自主研发、市场拓展、战略合作与生态圈建设“四驾马车”协同驱动的运营平台。自2011年首款产品上市当年起，公司连续多年实现盈利。

在公司商业化药品中，埃克替尼(Conmana╱凯美纳，EGFR TKI)、恩沙替尼(Ensacove╱贝美纳, ALK TKI)及伏罗尼布(伏美纳，VEGFR/PDGFR抑制剂)是各自同类国产药物中首个在中国获批或针对靶向适应症进军全球市场的产品。

埃克替尼已产生超过人民币180亿元的累计销售额，并且是唯一一款通过持续生命周期管理和多种适应症扩展仍与第三代药物正面竞争的第一代EGFR TKI。

公司构建了涵盖关键肺癌靶点(包括表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK))的全面药物管线，同时尝试具有前景的治疗领域，包括乳腺癌、肾癌、血液病和眼科等。公司始终致力于研发经国家药监局认定为1类的创新药，拥有处于不同阶段的十多个临床项目的项目管线。

销售渠道上，公司将大部分产品销售给批发经销商，然后由批发经销商将产品销售给终端客户，主要包括医院及零售药店。目前，公司拥有约170家经销商，覆盖全国30多个省、直辖市、自治区。

于2023年、2024年、2025年及截至2025年及2026年6月30日止六个月，公司透过批发经销商销售产品产生的收入分别占总收入的 70.3%、70.4%、73.6%、73.1%及74.7%。

财务资料

收入

于2023年度、2024年度、2025年度及2026年截至6月30日止六个月，公司实现收入分别约24.56亿元(人民币，下同)、28.92亿元、36.09亿元、19.76亿元。

利润

于2023年度、2024年度、2025年度及2026年截至6月30日止六个月，公司分别录得年/期内利润约3.34亿元、3.87亿元、2.86亿元、2.93亿元。

毛利率

于2023年度、2024年度、2025年度及2026年截至6月30日止六个月，公司对应毛利率分别为82.7%、80.5%、78.3%、75.1%。

行业概览

肺癌是全球最常见且致命的恶性肿瘤之一。全球及中国的肺癌发病率和死亡率均呈上升趋势。全球肺癌新发病例数从2020 年的230万增至2025年的270万，预计到2035年将增至350万。中国肺癌新发病例数从 2020年的100万增至2025年的110万，预计到2035年将增至150万。

EGFR阳性肺癌指存在EGFR突变证据的肺癌。全球EGFR TKI的市场规模预期于2035年达到230亿美元。中国EGFR TKI药物市场展现出更均衡而稳定的增长前景。随着EGFR TKI药物在联合治疗与序贯治疗方案中的应用范围扩大，以及患者获取治疗机会的增加，市场将持续扩张。

在中国，EGFR阳性NSCLC的治疗已变得越来越精准和分期特异性。在竞争激烈的EGFR TKI市场中，贝达药业凭借涵盖一代和三代EGFR TKI的产品组合(即埃克替尼和贝福替尼)脱颖而出，能够为患者提供从初始治疗到耐药管理的全面护理。

ALK阳性肺癌指存在ALK突变证据的肺癌。

全球ALK TKI药物市场在2025年至2030年及2030年至2035年间的预测复合年增长率基于以下因素：持续应用具有改良中枢神经系统(CNS)渗透性与耐药性特徵的第二代及第三代ALK TKI药物，以及分子检测覆盖率扩展至可支持更早且更全面地检测 ALK阳性NSCLC。中国ALK TKI药物市场早前的高增长是由第二代和第三代ALK TKI 的迅速崛起以及分子检测覆盖率的提高推动的。

目前，FDA已批准6种ALK TKI上市，EMA已批准5种ALK TKI上市，国家药监局已批准10种ALK TKI上市。恩沙替尼作为首个且唯一进入全球市场的国产ALK TKI 而脱颖而出。

董事会资料

公司董事会将由12名董事组成，包括6名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事。董事任期为3年，可膺选连任。独立非执行董事的任期不得超过连续6年。

股权架构

截至2026年8月23日，公司的单一最大股东集团由丁博士、凯铭投资及贝成投资组成。丁博士直接(持有约0.24%)及间接透过其控制之凯铭投资(持有公司已发行股本总额约18.91%)及贝成投资(持有公司已发行股本总额约2.34%)，控制公司已发行股本总额约21.50%。

中介团队

独家保荐人：中信证券(香港)有限公司

公司法律顾问：有关香港及美国法律：科律香港律师事务所；有关中国法律：浙江天册律师事务所；有关中国知识产权法：柳沈律师事务所

独家保荐人法律顾问：有关香港及美国法律： Davis Polk & Wardwell；有关中国法律：通商律师事务所

独立核数师及申报会计师：香港立信德豪会计师事务所有限公司

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

合规顾问：新百利融资有限公司