新股消息 | 邦顺制药二次递表港交所 核心产品贝泽昔替尼已获NDA批准

（原标题：新股消息 | 邦顺制药二次递表港交所 核心产品贝泽昔替尼已获NDA批准）

智通财经APP获悉，据港交所8月30日披露，杭州邦顺制药股份有限公司(简称：邦顺制药)向港交所主板提交上市申请，中信建投国际为其独家保荐人。该公司曾于2026年1月22日递表港交所。

公司简介

据招股书，邦顺制药于2020年成立，是一家处于商业化阶段的生物科技公司，专注于肿瘤及自身免疫性疾病创新疗法的发现、开发及商业化。

公司已建立由两款核心产品（即贝泽昔替尼，一款选择性JAK2抑制剂，目前正在开发用于治疗多种适应症，包括骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症(PV)及原发性血小板增多症(ET)，以及CX1440，一款处于注册性临床阶段的选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，目前正在开发用于治疗多种适应症，包括免疫性血小板减少症(ITP)、慢性荨麻疹(CU)及自身免疫性溶血性贫血(AIHA)）及五款处于临床前阶段的候选药物（即CX03、CX12、CX13、CX15及CX16）组成的产品管线。

公司以创新为刃，以商业为翼，目标是成为一家可持续发展、全方位整合的生物制药公司，具备药物发现、开发及商业化的能力。在上述治疗领域内，公司战略性地聚焦于打造适应症范围较竞争对手更广泛且更具差异化的口服小分子候选药物，旨在应对血液系统恶性肿瘤及自身免疫性疾病的高患病率问题。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期(2026年8月21日)，公司的核心产品贝泽昔替尼为中国用于治疗MF的首批三款获批的国产JAK抑制剂之一。在临床进展方面，贝泽昔替尼是中国排名第一的用于治疗PV的JAK抑制剂，以及全球排名第一的用于治疗ET的JAK抑制剂。

在临床进展方面，公司的另一款核心产品CX1440是全球排名前三的用于治疗ITP的BTK抑制剂之一，以及全球排名前二的用于治疗CU及AIHA的BTK抑制剂之一。

公司于2026年4月就贝泽昔替尼用于治疗MF取得国家药监局的上市批准。获得该批准后，随着公司其他管线候选药物的临床开发持续推进，公司持续发展商业规划及产品组合管理能力。

鉴于未来数年内公司将提交贝泽昔替尼用于治疗PV及ET以及CX1440用于治疗ITP的NDA，公司计划通过进一步加强内部商业化能力、推动核心产品上市及建立制剂生产基地，实现产品组合价值最大化。

招股书提示，公司概不保证最终能够成功开发核心产品或任何管线产品并将其上市。

财务资料

收益

于2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六个月，公司实现收益分别约人民币94.3万元、50.9万元及0元。

毛利

于2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六个月，公司录得毛利分别约人民币94.3万元、50.9万元及0元。

期内亏损

于2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六个月，公司录得期内亏损分别约人民币8,844.4万元、29,852.3万元及8,015.5万元。

行业概览

MPN是由造血干细胞及祖细胞失调导致成熟血细胞异常增生而引起的慢性血液癌症，通常由激活JAK-STAT信号通路的JAK2、CALR或MPL突变驱动。其主要亚型包括：骨髓纤维化（与骨髓纤维化、贫血、脾肿大及白血病风险相关）；真性红细胞增多症（以红细胞过多及血栓风险增加为特征）；以及原发性血小板增多症（涉及血小板持续升高，并伴有血栓及出血并发症）。

针对这些疾病，治疗通常旨在控制症状、降低血栓风险、使血细胞计数恢复正常、在相关情况下缩小脾脏体积，以及改变潜在的疾病进程。

下表列示2021年至2035年中国血液系统恶性肿瘤及MPN药物市场（按适应症划分）概况：

下表载列2021年至2035年中国及全球MPN药物市场的具体情况：

骨髓纤维化(MF)是一种骨髓增殖性肿瘤，其特征为骨髓纤维化损害正常的血液生成。其可作为原发性MF发生，或由真性红细胞增多症或原发性血小板增多症演变而来，由JAK2、CALR或MPL等维持JAK-STAT信号通路激活的突变驱动。

这些异常促进克隆增殖及炎症信号传导，导致胶原沉积、贫血、脾肿大、疲劳及全身性症状，疾病进程范围从惰性到高危，包括可能转化为急性白血病。

真性红细胞增多症(PV)是一种骨髓增殖性肿瘤，其特征为持续性红细胞增多，常伴有白细胞增多及血小板增多，在大多数情况下由JAK2激活突变驱动。诊断基于血红蛋白或红细胞压积升高、红细胞总量增加、骨髓细胞过度增生伴三系增殖，以及存在JAK2突变，并在排除红细胞增多的继发性原因后作出。

PV与动脉及静脉血栓、出血、微血管症状、瘙痒、疲劳、盗汗及脾肿大相关不适的风险增加有关，并可能因血栓事件或进展为骨髓纤维化，或在较少情况下进展为急性髓性白血病，从而缩短预期寿命。

下表载列2021年至2035年中国及全球PV药物市场的具体情况：

原发性血小板增多症(ET)是一种慢性骨髓增殖性肿瘤，其特征为持续性血小板增多、BCR-ABL1缺失，以及骨髓中增大的成熟巨核细胞增多。其由过度活跃的JAK-STAT信号传导驱动，最常见是通过JAK2、CALR或MPL突变，其他遗传变异亦会影响疾病表型及进展。患者可能无症状，或出现微血管症状（如头痛、头晕及红斑性肢痛），并面临血栓风险，以及较少见的出血风险。

治疗主要旨在预防血栓及出血并发症，同时降低进展为骨髓纤维化或极少数情况下进展为急性髓性白血病的风险。

下表载列2021年至2035年中国及全球ET药物市场的具体情况：

董事会资料

[编纂]后，董事会将由九名董事组成，包括四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。董事的任期为三年，可连选连任。

股权构架

截至最后实际可行日期，董事长兼执行董事李邦良先生有权通过以下方式行使本公司合共约31.25%的投票权：(i)杭州万裕和（由李邦良先生控制及拥有99.00%权益）直接持有的7,500,000股股份（占本公司投票权约14.75%）；(ii)杭州三睿（由李邦良先生作为其普通合伙人控制）直接持有的6,000,000股股份（占本公司投票权约11.80%）；及(iii)杭州六因泰（由李邦良先生作为其普通合伙人控制）直接持有的2,385,000股股份（占本公司投票权约4.69%）。截至最后实际可行日期，李邦良先生、杭州万裕和、杭州三睿及杭州六因泰被视为一组控股股东。

中介团队

独家保荐人：中信建投（国际）融资有限公司；

公司的法律顾问：有关香港及美国法律：科律香港律师事务所；有关中国法律：浙江天册律师事务所；有关中国知识产权法律：上海市海华永泰律师事务所；有关中国数据合规法律：锦天城律师事务所；

独家保荐人法律顾问：有关香港及美国法律：嘉源律师事务所；有关中国法律：国枫律师事务所；

申报会计师及独立核数师：安永会计师事务所；

行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司；

合规顾问：新百利融资有限公司。