(原标题:新股消息 | 维健医药二次递表港交所 产品组合涵盖27种商业化药物及1种新获批药物)
智通财经APP获悉,据港交所6月25日披露,维健国际控股集团有限公司(简称:维健医药)向港交所主板提交上市申请,华泰国际为其独家保荐人。这是该公司第二次递表,曾于2025年11月7日递交上市申请。维健医药已建立稳健且多元化的产品组合,广泛覆盖肾脏、血液、呼吸系统及皮肤疾病等主要疾病领域的治疗。截至最后实际可行日期,公司的产品组合涵盖27种商业化药物及1种新获批药物。
公司简介
招股书显示,维健医药是一家专注于肾脏疾病治疗的中国综合性制药企业,拥有日益强大的药物开发、生产及商业化实力。公司致力于为肾脏及血液疾病以及其他重大疾病治疗领域提供多元化的治疗方案。
截至最后实际可行日期,维健医药的产品组合涵盖27种商业化药物及1种新获批药物,其中包括公司作为协和麒麟中国收购事项的一部分获得的五种药物、四种在中国独家许可引进的药物及19种第三方CSO药物。公司致力将全球领先制药公司的原研药及创新药引进中国。通过专注于在国际上具有扎实临床证据并经治疗实证的专利保护产品,公司致力于为中国市场带来高质量解决方案。截至最后实际可行日期,公司自行生产盖平,其上游活性药物成(API)及原材料向外部供货商采购。公司的药物开发活动聚焦选定的许可引进产品,公司需协助该等产品在中国内地进行本地临床桥接及药品上市许可持有人注册。
公司的所有主要产品(包括作为协和麒麟中国收购事项的一部分而获得及许可引进的处方药)均已在中国内地实现商业化(可沛维除外)。可沛维近期已于2026年4月获得国家药监局的监管批准,目前正处于上市前准备阶段。
维健医药已构建由多元战略(包括并购、许可引进及战略合作伙伴关系以及CSO模式)驱动的稳健且充满活力的业务发展模式,这一模式已成为公司实现增长的核心优势。公司致力于在现有治疗领域中积极寻找并评估业务拓展机遇,并推动中国重大疾病创新治疗方案的落地。此外,公司拥有集药物开发、生产与商业化于一体的综合实力,形成高效协同的良性循环运营体系。
财务资料
收入
于2023年度、2024年度、2025年度,公司实现收入分别约8.87亿元(人民币,下同)、9.02亿元、16.80亿元。
毛利及毛利率
于2023年度、2024年度、2025年度,公司录得毛利分别约5.03亿元、5.56亿元、8.76亿元,对应毛利率为56.6%、61.7%、52.1%。
年内利润
于2023年度、2024年度、2025年度,公司录得年内利润分别为-1700万元、857.3万元、-7903.3万元。
行业概览
CKD的定义为肾损伤或GFR<;60ml/(min · 1.73m2)持续至少三个月。该病分为五期:1-2期(轻度损伤,功能正常╱轻度下降)、3期(中度下降)、4期(重度下降)及5期(肾衰竭,需透析或移植)。2024年,中国约有1.2百万名透析患者。CKD分为原发性(源于肾脏)及继发性(由代谢性疾病、高血压或免疫性疾病等系统性疾病引起)。
CKD的发生机制包括:(i)免疫介导的损伤:异常免疫复合物沉积引发炎症(原因不明);及(ii)非免疫介导的损伤:肾脏血流动力学异常影响肾小球微循环。
中国CKD患病人数以复合年增长率0.4%从2020年的121.2百万人增长至2025年的123.8百万人,预计将继续以0.4%的复合年增长率增长至2035年的129.4百万人。
近年来,中国CKD药物市场从2020年的人民币163亿元增长至2025年的人民币281亿元,复合年增长率为11.4%。随着更多新药的推出和患者治疗率的不断提高,CKD药物市场预计将于2025年至2035年以11.9%的复合年增长率进一步增长,于2035年达到人民币866亿元。
CKD-SHPT是CKD的严重并发症,其特征为甲状旁腺增生、PTH升高及钙磷失衡,可导致多系统损害及死亡率增加。症状包括骨痛、骨折、血管钙化、贫血及瘙痒。发病率随透析治疗而上升,部分患者于第一年内即发展为SHPT。在中国,仅33.8%的血液透析患者达到iPTH目标水平,导致甲状旁腺切除术及残疾较为常见。中国CKD患者中SHPT的患病人数按0.5%的复合年增长率从2020年的48.8百万人增长至2025年的50.7百万人,预计将继续按0.5%的复合年增长率增长至2035年的53.2百万人。
近年来,中国CKD患者SHPT的药物治疗市场已从2020年的人民币30亿元增长至2025年的人民币33亿元,复合年增长率为1.8%,预计2025年至2035年将以11.0%的复合年增长率进一步增长,于2035年达到人民币95亿元。
CKD-aP是与肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒,常在夜间加重并损害生活质量。2023年KDIGO共识强调瘙痒是透析患者的关键问题。2021年中国DOPPS研究报告指出,82%的患者出现瘙痒症状,其中39%为中重度,19%为重度或极重度,疾病负担沉重。由于认知低、漏报(17%的患者)及医生认知不足(69%),治疗仍不理想。其病理生理机制涉及多种因素,包括免疫炎症、阿片系统失衡(MOR过度激活、KOR激活不足)、尿毒症毒素蓄积(如钙磷酸盐晶体)及表皮屏障功能障碍导致的皮肤干燥症。中国CKD-aP的患病人数从2020年的0.6百万人增加至2025年的0.9百万人,复合年增长率为10.3%,预计到2035年将以5.5%的复合年增长率继续增长至1.6百万人。
近年来,中国CKD-aP市场的药物治疗从2020年的人民币2亿元增长至2025年的人民币4亿元,复合年增长率为11.3%,预计2025年至2035年将以23.7%的复合年增长率进一步增长,2035年将达到人民币35亿元。
董事会资料
董事会由11名董事组成,包括四名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事。
股权架构
公司的最终控股股东(即王先生、胡女士、邢先生及过女士)根据一致行动契据,有权透过彼等控制的投资公司行使公司已发行股份总额37.25%的投票权。因此,Supra Brilliant、Acme Gain、盛名、荣顺科技、杭州荣顺、青韵科技及杭州青韵为一组控股股东。
Supra Brilliant由王先生全资拥有。根据证券及期货条例,王先生被视为在Supra Brilliant所持有的股份中拥有权益。
Acme Gain与盛名均由胡女士全资拥有。盛名持有根据上市前股份激励计划已授予及将授予的所有相关奖励的股份。根据证券及期货条例,胡女士被视为在Acme Gain及盛名所持有的股份中拥有权益。
荣顺科技由杭州荣顺全资拥有,而杭州荣顺则由邢先生全资拥有。根据证券及期货条例,邢先生及杭州荣顺被视 为在荣顺科技所持有的股份中拥有权益。
青韵科技由杭州青韵全资拥有,而杭州青韵则由过女士全资拥有。根据证券及期货条例,过女士及杭州青韵被视为在青韵科技所持有的股份中拥有权益。
LYFE Kings由一家于开曼群岛注册成立的有限合伙企业LYFE Capital Fund全资拥有。根据证券及期货条例,LYFE Capital Fund被视为于LYFE Kings所持有的股份中拥有权益。
杭州拱墅由拱墅国投全资拥有,而拱墅国投由杭州市拱墅区人民政府工作部门杭州市拱墅区财政局最终控制。根据证券及期货条例,拱墅国投被视为在杭州拱墅所持有的股份中拥有权益。
中介团队
独家保荐人:华泰金融控股(香港)有限公司
公司法律顾问:关于香港及美国法律:Allen Overy Shearman Sterling;关于中国法律:竞天公诚律师事务所;关于英属维京群岛法律:康德明律师事务所
独家保荐人法律顾问:关于香港及美国法律:Ashurst Hong Kong;关于中国法律:中伦律师事务所
核数师及申报会计师:安永会计师事务所
行业顾问:灼识行业咨询有限公司
合规顾问:华升资本有限公司
