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石药集团(01093.HK):奥曲肽长效注射液(SYHX2008)在美国获临床试验批准

(原标题:石药集团(01093.HK):奥曲肽长效注射液(SYHX2008)在美国获临床试验批准)

格隆汇6月18日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的奥曲肽长效注射液(SYHX2008)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。

奥曲肽是治疗肢端肥大症及胃肠胰神经内分泌瘤的一线药物。该产品依托本集团的长效递送技术平台,采用生物相容性良好的辅料,经皮下注射後形成凝胶贮库,实现药物的长效递送,仅需每月给药一次。目前,该产品在中国已进入III期临床研究阶段。临床研究显示,该产品在给药後一周内即可起效,无需先给予短效醋酸奥曲肽注射液,且生化控制率呈现出显着优於已上市奥曲肽微球制剂的趋势。此外,该产品采用预充针设计,患者可自行皮下注射给药,降低肌肉注射带来的神经损伤风险,显著提升患者的用药便利性和治疗依从性。

该产品本次获批的临床适应症为肢端肥大症。此次临床试验获批,将有效拓展集团在全球市场的产品线覆盖广度,强化集团长效注射剂技术平台的优势,并显著提升集团在国际多肽类药物领域的竞争地位与行业影响力。

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