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营收大涨142%,云顶新耀剑指2030年150亿元营收

(原标题:营收大涨142%,云顶新耀剑指2030年150亿元营收)


2025年是“十四五”规划的收官之年,也是中国生物医药行业迈入高质量发展的关键分水岭。得益于多年积累并持续涌现的创新成果、不断加速的研发进展及深化的全球合作,一批具备核心竞争力的创新药企业脱颖而出,云顶新耀(01952.HK)便是其中的典型代表。

日前,云顶新耀披露2025年业绩报告显示,全年实现总收入17.07亿元,同比大幅增长142%。报告期内,公司运营费用占收入比重同比下降90.1个百分点,非国际财务报告准则(Non-IFRS)下首度实现扭亏为盈,盈利达1.87亿元。2025年公司剔除非现金项目后毛利率为74.1%,体现产品组合结构的持续优化与规模效应增强。截至2025年12月31日,公司现金储备充裕,达人民币27.31亿元,有力支撑商业化拓展、自主研发及中长期战略布局。

这份成绩单的背后,离不开云顶新耀过去一年在核心产品商业化领域的扎实成果。同时通过自主研发与BD合作双轮驱动,云顶新耀持续挖掘全球创新产品与平台资源,不断丰富管线布局。

云顶新耀董事会主席吴以芳表示,2025年云顶新耀持续将创新成果转化为商业价值的卓越能力,并为持续投入BD引进及研发管线建设、推进长期价值创造奠定了坚实基础。公司在商业化与自主研发方面取得的突破性进展,标志着公司已建立起可持续的自我“造血”能力,整体经营质量迈上新台阶。2026年作为公司新五年战略规划周期的开局之年,也是云顶新耀的“执行之年”和实现转型的关键之年,将持续拓展商业化产品组合,加速重点资产向重磅产品迈进,并持续提升自主研发管线在全球的竞争力。

围绕这一愿景,云顶新耀计划到2030年营收突破150亿元,每年引进3至5个重磅产品,5至6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。通过战略投资与独家商业化授权,公司持续扩大后期产品管线布局,同时强化对现有商业化平台的高效利用,为公司的长期价值增长发挥核心作用。

核心产品放量凸显商业化实力

年报显示,2025年云顶新耀业绩的大幅增长,核心驱动力来自旗下多款产品的商业化销售突破,其中耐赋康®的表现尤为突出。

布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康®)是国内目前唯一获得完全批准用于治疗原发性IgA肾病的药物,自2025年1月起被纳入国家医保目录后,市场可及性大幅度提升,全年销售收入突破14亿元,同比增长超过300%,成为首个在医保首年销售收入突破10亿的非肿瘤药物。

纵观当前IgA肾病赛道竞争激烈的现状,在云顶新耀首席执行官罗永庆看来,IgA肾病市场潜力巨大,现有及待上市药物均无法单药实现指南要求的治疗目标,未来联合治疗是趋势,公司正积极布局联合治疗的临床证据积累。更为重要的是,耐赋康®至今仍是国内/国际指南推荐的一线治疗基石药物,其口服的剂型在患者依从性上具备显著优势。

耐赋康®外,全球首个氟环素类抗菌药物,依拉环素(商品名:依嘉®)也表现不俗。依托云顶新耀专业销售团队在约300家核心医院的深度覆盖与推广,以及合约销售组织(CSO)在非核心市场的有力补充,2025年实现销售收入2.62亿元,院内销售同比增长44%,市场渗透率持续提升。

在自身免疫领域,精氨酸艾曲莫德片(商品名:维适平®)作为云顶新耀第三款成功商业化的品种,于2026年2月在国内获批上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。云顶新耀方面预计,维适平®具备成为重磅大单品的潜力,峰值销售额可达50亿元。

罗永庆介绍,依嘉®和维适平®将在2026年积极参与医保谈判,“预计今年能够向市场提供国产化的依嘉®,维适平®的本地化生产项目也在稳步推进,计划于明年投产,这是保障供应链稳定、控制生产成本、助力医保谈判的核心抓手。”

值得关注的是,随着耐赋康®商业化的成功实践,云顶新耀搭建的系统化平台A2MS已实现从市场准入、医学市场到销售的全价值链条能力落地。该体系具备较强的可迁移性,将持续赋能依嘉®、维适平®及后续引进的多款药物,助力其复制耐赋康®的商业化成功路径。

罗永庆强调,“A2MS”商业化平台是公司的核心竞争力之一,展现出了极高的运营效率,“耐赋康®的销售费用率仅约30%,一线销售人均生产力达700万元,远优于行业平均水平。未来公司将持续完善该平台能力,并将其赋能至更多产品,通过准入加营销的‘A2MS’体系落地,实现各款产品商业化价值的快速兑现。”

战略合作强化核心赛道协同优势

当前生物医药领域竞争愈发激烈,通过战略合作引入创新管线、成熟品种,已成为药企丰富布局、提升核心竞争力的重要途径。对于云顶新耀而言,商业化产品持续放量的同时,近半年来已引进及合作4款创新药和6款成熟原研产品,进一步拓宽治疗领域,增加管线厚度。

2025年10月,云顶新耀与Visara签署协议,获得VIS–101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的临床开发、生产和商业化独家许可,正式将业务拓展至眼科这一临床需求尚未充分满足、具备巨大创新机会的蓝海治疗领域。

同年12月,云顶新耀与海森生物达成多项战略协议,包括一项涵盖多款成熟产品的商业化服务协议,以及一项关于乐瑞泊®的大中华区独家授权合约。此次合作不仅提升其现有商业化平台的利用效率,更帮助公司在心血管这一高潜力治疗领域建立起基础性产品布局,同时为研发管线补充了一款已临近注册里程碑的后期阶段候选药物。

进入2026年,云顶新耀的BD布局持续提速。2月,与麦科奥特签署独家授权合约,获得MT1013在中国及亚太地区(日本除外)的商业化权益。此次合作将与云顶新耀现有肾科管线形成强大协同效应,进一步强化公司在肾科领域的产品布局,巩固其在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位,并将产品覆盖范围从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。

3月,云顶新耀宣布与箕星药业香港有限公司达成资产收购协议,获得艾曲帕米(Etripamil)鼻喷雾剂(拟定中文商品名:星必妥®)在大中华区的开发、商业化及产品本地化权益。此次收购是云顶新耀深化心血管领域战略布局的重要举措,进一步丰富了产品管线、增强了业务协同效应。

吴以芳解释,云顶新耀的BD布局始终遵循“战略协同”原则,“将持续在肾科、心血管及代谢、自身免疫、眼科及急重症等重点战略领域构建‘N+X’产品组合;核心目标是寻找具备大单品潜力的资产,且与公司现有科室布局、商业化平台形成协同,确保引进后能够快速实现价值兑现。”

值得一提的是,在持续深耕国内市场的同时,云顶新耀正积极通过战略收购布局海外新兴市场。2026年3月底,公司宣布与海森生物制药(亚洲)有限公司签署意向书,拟收购其全资子公司——海森生物制药(新加坡)有限公司的全部股权。吴以芳指出,此次收购海森的亚太业务,将获得海森在亚太的14款成熟药品牌资产和完整的注册、准入、营销团队,与公司现有的6款亚太权益创新药形成协同,预计2027年在亚太市场实现近1亿美元收入,且3-4年内收入有望翻倍,完成在亚洲新兴市场的战略卡位。

吴以芳同时强调,公司对发达市场的布局将保持理性态度,“由于美国等发达市场投入成本巨大,公司将通过寻找战略合作伙伴、开展License-out(授权出海)的方式推进布局;而新兴市场将成为公司出海的核心方向,未来将持续加大投入力度。”

自研管线攻坚前沿领域

生物医药领域向来遵循“双十定律”(十年研发、十亿投入)。在云顶新耀2030年战略规划下,自研管线的研发周期决定了2030年前必须依靠BD引进产品实现增长。

但自主研发创新作为创新药企的长期核心竞争力,云顶新耀亦积极布局AI驱动的mRNA自研平台等前沿技术领域。目前,mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T(In vivo CAR-T)项目均取得关键进展。

在mRNA平台管线中,个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16已成功为9名患者完成给药。公司计划在2026年4月17日于国际学术会议AACR上公布该研究的相关数据结果,并于年内启动IIT的Part 1b期扩展研究,持续推进产品临床开发进程。

通用现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14的研发进展同样显著:2025年3月和8月,该产品分别获得美国FDA和中国CDE的新药临床试验批准,已实现中美首例患者入组给药,实现了自研管线国际化的重要突破。

自体生成mRNA CAR-T平台EVM18在2025年也取得显著进展,成功完成临床前概念验证,确定临床候选分子并积极推进临床开发。2026年,公司计划围绕多项自身免疫适应症启动多个IIT研究,同时积极推进全球新药临床试验申请(IND)递交工作,正式开启该平台的系统性临床评估。

事实上,自体生成CAR-T技术有望解决传统CAR-T药物成本高、等待时间长、便捷性差等痛点,大幅提升CAR-T药物的普及性。2025年,得益于优异的临床早期数据以及“现货式药物”的独特优势,体内生成CAR-T赛道已产生多起重磅交易。业内普遍认为,随着相关公司临床数据的持续完善,叠加“现货式药物”的优势,自体生成CAR-T将继续成为2026年BD交易的核心热点赛道。

罗永庆也透露,云顶新耀将继续为具有全球权益的内部研发管线寻找全球合作伙伴,包括已获得Ib/IIa期一年随访数据支撑的希布替尼(EVER001),以及即将开启临床研究的mRNA自体生成CAR-T项目,“战略性全球合作能够有效加速产品临床开发、推动获批上市,进而提升长期价值创造,这是我们布局自研管线的重要思路。”

“我们不会‘卖青苗’,而是要寻找战略上有协同、能力上能互补、财务上稳健的合作方,共同开发产品,而不是简单地将管线授权出售。我们希望看到产品的长远价值,助力这些具备突破性技术的产品落地,这是我们开展合作的核心初衷。”罗永庆进一步强调,“公司目前拥有接近30亿元的现金流,还有多种融资手段尚未启用,不会为了单纯的现金回收而开展BD授权合作。”

总体来看,从商业化产品获批上市、持续放量,到通过BD合作引进优质资产、丰富管线布局,再到自研管线攻坚前沿领域、拥抱License-out出海,云顶新耀已构建起清晰的发展路径,形成“商业化+BD+研发”的良性循环。

随着云顶新耀牢固建立起作为制药企业的基本面,其正稳步从“合格的pharma”向“优秀的pharma”迈进。可以预见,未来公司将逐步在全球生物医药领域占据更重要的地位。

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