中国抗体-B(03681.HK)：SM17在中国进行的给药途径转换1期桥接研究取得良好顶线结果

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格隆汇3月25日丨中国抗体-B(03681.HK)发布公告，SM17在中国进行的给药途径转换1期桥接研究取得良好顶线结果。首组健康参与者于2025年10月14日接受SM17皮下注射制剂给药，而总共30名健康参与者的所有随访已于2026年2月完成。

健康参与者接受皮下注射制剂给药后达成：具良好的耐受性及安全性，注射反应极微，且无录得3级或以上药物相关治疗期间出现的不良事件或严重不良事件；皮下注射制剂具可预测的药代动力学特征，支持给药途径的平稳转换；无临床显著性的免疫原性；公司预期不久将于中国启动特应性皮炎的2期临床研究。

该项桥接试验为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下注射SM17的安全性、耐受性及药代动力学特征，并探索其经皮下给药后在人体内的生物利用度。合共30名健康参与者入组该项桥接研究，并随机接受单次递增剂量的SM17皮下注射，与本品(SM17)的静脉注射给药及安慰剂进行比较。主要终点为SM17给药后的耐受性及安全性，体现为治疗期间出现的不良事件及严重不良事件的发生率、生命体徵及实验室检查的变化，以及绝对生物利用度。次要终点包括药代动力学参数、生物利用度及免疫原性。