(原标题:科技创新赋能核心竞争力,远大医药(00512)2025业绩稳健增长,创新核药继续保持高速增长)
智通财经APP获悉,3月20日晚,远大医药(00512)发布了2025年业绩预告,公司全年收入预计约为120亿港元至125亿港元之间,同比增长约3%至7%,创新壁垒产品收入占比实现历史性突破,首次提升至约50%;其中核药抗肿瘤诊疗板块核心产品持续放量,营收同比保持高速增长。在剔除Telix投资公允价值变动对公司利润的影响后,2025年公司拥有人应占经调整的经营性纯利约为14.0亿港元至14.5亿港元之间,集采降价对远大医药的阶段性影响已充分出清,得益于科技创新成果的陆续兑现,公司以强劲的韧性保持高质量发展。
完善产业链构筑护城河,先发优势抢滩全球百亿美元核药蓝海
回顾2025年,远大医药持续深耕科技创新及全球化拓展,凭借核药板块的高速增长以及STC3141这一全球首创药物的关键突破,以及多业务板块的协同发力,书写了中国本土医药企业的创新升级范本。
在核药抗肿瘤诊疗板块,远大医药凭借前瞻性战略布局,已在该领域形成了显著的先发优势。目前,公司核药板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局,商业化覆盖全球50多个国家和地区,已构建起技术、产能、渠道三位一体的全球核药竞争优势。
2025年,远大医药成都核药研发及生产基地正式投入运营,公司完成了核药早研-临床-注册-商业化的全产业链布局。据悉,该基地为全球首个核药全产业链闭环平台,覆盖“同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条,形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力,并解决了核药“卡脖子”难题,100%自主生产破解进口依赖困局,为远大医药放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。
产品方面,公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,在研发注册阶段已储备16款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种;产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。其中,公司已有6款创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究,其中4款已进入III期临床阶段。远大医药目前是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
在易甘泰钇[90Y]微球注射液等核心产品持续放量的同时,公司核药管线的梯队化发展态势愈发鲜明,多款在研产品研发稳步推进。2025年,用于前列腺癌诊断的核药TLX591-CDx在国内顺利完成III期临床研究并达到研究终点,于2026年初正式进入新药上市申请阶段,有望成为公司核药板块下一个重磅商业化产品。该产品在海外上市后销售数据保持高速增长,2025年全年取得了超过6亿美元的收入,同比增长超20%,凭借高特异性的临床优势获得全球临床医生的广泛认可,未来国内上市后有望复刻海外的快速放量表现。与TLX591-CDx形成诊疗一体化布局的治疗性核药TLX591,也在2025年获批加入国际多中心III期临床研究,两款产品协同发力,将共同挖掘国内近500亿元规模的前列腺癌药物市场潜力。
此外,公司自主研发的全球创新靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC药物GPN01530已获得FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究,成为远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,该产品在临床前研究中已展现出“同类最优”(BIC)潜质,或将成为下一代癌症成像标准疗法。该产品海外临床的成功获批也为远大医药核药产品管线的国际化开发提供了重要范式,同时也展现出了公司核药技术平台优秀的临床前开发及国际注册能力。
目前,全球核药市场正处于高速扩容期。东吴证券研报数据显示,全球核药市场规模将以11.5%的年复合增长率攀升,预计于2030年突破228亿美元,中国核药市场的增长速度更是远超全球平均水平,成为医药领域的核心蓝海赛道。
凭借前瞻性的布局,远大医药如今已成为国内核药赛道的绝对领跑者,公司未来有望凭借其先发优势与全产业链能力,持续扩大其在全球核药市场的份额,领跑全球核药市场。
STC3141开辟重症治疗新纪元,创新兑现拓展业绩边界
核药抗肿瘤诊疗板块的优势布局,是远大医药“科技创新”的集中体现。而STC3141这一First-in-Class药物,则验证了医药行业“产品为王”的发展逻辑。2025年,STC3141在中国开展的脓毒症治疗II期临床研究成功达到预设临床终点,或凭借独特的以调节机体免疫状态为核心的对因治疗思路,成为全球首款以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。
临床研究数据显示,STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面展示出了积极信号,且安全性、耐受性良好,药代动力学也符合预期。这一优异的临床研究结果,为全球脓毒症治疗带去了新的希望。
STC3141的核心价值,在于其所针对的脓毒症背后广阔的患者需求。该疾病是全球重症监护病房的首要死亡原因,且目前仍无特异性的治疗药物,我国重症监护病房的脓毒症发生率高达20.6%-50.8%,且每年全球因脓毒症死亡的人数约1100万。较高的死亡率下,脓毒症治疗费用居高不下,有数据预测称,2023年全球脓毒症治疗市场规模已达39亿美元,2024年达43亿美元,并将以近10%的年复合增长率攀升至2032年的91亿美元。
尤为值得一提的是,除了脓毒症外,远大医药目前仍在探索STC3141在治疗ARDS等危重症上的可能性,相关的临床研究也正在稳步推进中。目前,STC3141已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰五个国家获批七个临床批件,完成的四项临床研究均顺利达到研究终点。
若后续成功上市,STC3141不仅将打破该疾病长期无针对性药物的治疗困境,且有望填补脓毒症对因治疗的市场空白,彻底颠覆重症治疗格局,或可开创重症治疗新纪元。在这种革命性的治疗价值之下,STC3141显然具备不可估量的市场潜力,有望成为远大医药业绩增长的重磅引擎。
STC3141的成功,彰显了远大医药深厚的创新实力,这也源于公司坚定的创新战略。目前,远大医药已构建起“研发一批、临床一批、上市一批”的创新良性循环,为长期发展筑牢根基。从已在国内获批上市的全球首创干眼症治疗创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂、治疗过敏性鼻炎的复方鼻喷剂莱特灵,以及治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂优敏速,到2026年即将获批的全球唯一用于治疗蠕形螨睑缘炎的洛替拉纳滴眼液等多款创新产品,兼具广度与深度的丰富产品管线构筑了远大医药创新发展的核心优势,也充分体现了远大医药的精准战略眼光与强大的产品开发落地能力。
展望2026年,随着公司在核药、呼吸及危重症以及创新眼药等多个板块的多款创新产品陆续上市,公司有望进一步抢占蓝海市场,持续夯实其行业领先地位,并为公司贡献强劲的增长动能,促进业绩的长久稳健增长。
