银诺医药直面竞争司美格鲁肽：两年亏9亿，递表前股东折价退出

《港湾商业观察》施子夫  王璐

在去年12月初首次递表港交所主板冲刺IPO失败后，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称，银诺医药）日前二度继续递表，保荐机构为中信证券和中金公司。

公开资料显示，银诺医药曾于2022年12月与中信证券订立A股上市辅导协议，而最终并未提交A股上市申请。

二度递表港交所，可以看出公司对于资本化的重视与渴求。这一次，公司能够得偿所愿吗？

行业高增长，产品今年1月获批

招股书及天眼查显示，银诺医药成立于2004年12月，公司核心业务模式为发现、开发及商业化糖尿病及其他代谢性疾病的创新疗法，已建立了针对糖尿病和其他代谢性疾病的候选药物管线。公司管线目前包括正在研发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽（商品名：怡诺轻），以及五款处于临床前阶段的候选药物。于2025年1月在中国成功获得用于治疗2型糖尿病(T2D)的依苏帕格鲁肽的监管批准。

显而易见，银诺医药所处的药物赛道是近年来最热门的减肥领域，尤其是在司美格鲁肽等热门产品的带动下，成为不少同行激烈竞争的重中之重。

招股书引述弗若斯特沙利文的资料，2024年全球和中国的肥胖或超重患病人数分别达到26.125亿人和6.405亿人。中国肥胖或超重药物市场目前处于起步阶段，2024年仅达到42亿元人民币，而同年全球为169亿美元。自2024年至2028年，全球和中国的肥胖或超重药物市场预期将分别以21.5%和50.8%的年复合增长率快速增长，市场潜力巨大。

根据弗若斯特沙利文的资料，在治疗肥胖或超重领域，全球GLP-1药物市场预期将从2024年的147亿美元增加至2028年的338亿美元，年复合增长率为23.2%，而在治疗肥胖或超重领域，中国GLP-1药物市场预期将从2024年的4亿元增加至2028年的207亿元，年复合增长率为171.2%。

银诺医药表示，核心产品正在市场上与其他类似的GLP-1受体激动剂获批药物及管线候选药物竞争。公司获批在中国商业化仅用于治疗T2D的核心产品，并正在进行用于治疗肥胖和超重的核心产品IIb/III期临床试验。用于治疗MASH的核心产品已获得FDA和NMPA认证批准，但尚未开始该适应症的临床试验。

“我们的核心产品是一种通过我们的重组融合蛋白平台开发的GLP-1受体激动剂。GLP-1疗法已证明其综合临床获益。除有效且依赖葡萄糖控制血糖水平外，GLP-1疗法有助于控制体重，并对心血管系统、肝脏、肾脏和中枢神经系统有显着的益处。”

然而，与竞争对手已上市的GLP-1产品相比，依苏帕格鲁肽显示出令人鼓舞的竞争优势。依苏帕格鲁肽起效快、疗效强且持久。在三期临床试验中，经过前4周的治疗，接受依苏帕格鲁肽单药治疗(3.0mg)的T2D患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低了1.1%。依苏帕格鲁肽展现出卓越的降糖效果。在一项随机双盲安慰剂对照III期临床试验中，1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽单药治疗在第24周时使HbA1c分别较基线显着降低1.7%和2.2%，具有统计学和临床意义。此外，依苏帕格鲁肽在治疗T2D患者方面展现出持续疗效。其可改善T2D患者的胰岛细胞功能并实现糖尿病缓解。

竞争极为激烈，直面司美格鲁肽

依苏帕格鲁肽亦表现出显着较长平均半衰期，为204小时。根据药品资料标签，司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的平均半衰期分别为168小时、112小时及120小时。依苏帕格鲁肽延长的长效作用可能改善患者对长期疾病管理的依从性。依苏帕格鲁肽的长效作用可能使给药频率降低。

著名经济学家宋清辉指出，从招股书核心产品披露来看，银诺医药有机会在减肥药领域展开竞争，最终商业化和口碑是否符合预期，还需要进一步观察。总体而言，无论当下，还是未来数年，减肥药领域可以预期仍将保持高增长态势，且行业竞争与洗牌也更加激烈。

据了解，目前市场有五种获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物，分别是奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。

2024年11月17日，诺和诺宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂诺和盈正式在中国上市。

2024年12月20日，石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2024年12月31日，国家药监局药品通知件送达信息显示：九源基因2款司美格鲁肽注射液申报未获批准。据不完全统计，国内已有超过20家企业布局研发司美格鲁肽生物类似药。

银诺医药最终能否在激烈的竞争格局中分一杯羹？其难度也可想而知。招股书披露，截至最后实际可行日期，全球（包括中国）共有11种GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗糖尿病，其中4种为人源长效GLP-1受体激动剂。于2024年，该三种人源长效GLP-1受体激动剂，即度拉糖肽、司美格鲁肽和替尔泊肽的市场占有率，占全球GLP-1糖尿病药物市场的83%。

两年亏9亿，递表前有股东折价退出

财务数据层面，2023年和2024年（报告期内），公司实现其他收入及收益分别为1684.9万元、2005.5万元。公司表示，其他收入包括分类为按公允价值计入损益的金融资产的其他投资的投资收入，指往绩记录期间购买中国国内银行发行的理财产品的已变现收益；银行利息收入，包括银行存款利息收入；政府补贴，主要指地方政府为鼓励公司进行研发活动而提供的补贴。

报告期内，公司研发开支分别为4.92亿元、1.03亿元，其中，核心产品怡诺轻的研发开支分别为3.76亿元、9810万元，占据了同期总研发开支的76.4%、95.7%。

同时，公司行政开支分别为2.56亿元、8446万元。报告期内，公司尚未从产品销售中产生任何收入。于2023年及2024年，亏损分别为7.33亿元及1.75亿元，绝大部分的经营亏损乃由往绩记录期间的研发开支及行政开支所致。

此外，公司期内经营活动所产生的现金流量净额分别为-1.65亿元、-1.63亿元，年末现金及现金等价物分别为1.58亿元、5.27亿元。公司计划通过扩大商业化产生可持续现金来改善经营现金净流出状况，同时保持严格的成本管理。

针对此次募资用途，银诺医药表示，将用于正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽的计划商业上市，以及补充营运资金及其他一般用途。

值得一提的是，在银诺医药递表前夕，部分IPO前投资者选择折价转让手中持有的公司股权。招股书披露，上海诺临、洪泰投资于2024年7月将其持有的银诺医药156.44万股、551.62万股股份转让给苏州龙遨，股权转让价格为6.92元/股，显著低于2024年1月增资价格的11.06元/股。

天眼查显示，截至6月19日，银诺医药有10条司法案件，其中90%的案件身份为被告，60%的案件案由为退伙纠纷，2024年8月和9月，李某分别两次因退伙纠纷起诉公司，受理法院为上海市浦东新区人民法院。（港湾财经出品）