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新股消息 | 中慧生物递表港交所 核心产品包括四价流感病毒亚单位疫苗及在研的冻干人用狂犬病疫苗

来源:智通财经 2025-01-23 11:22:26
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(原标题:新股消息 | 中慧生物递表港交所 核心产品包括四价流感病毒亚单位疫苗及在研的冻干人用狂犬病疫苗)

智通财经APP获悉,1月23日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)向港交所主板提交上市申请书,中信证券、招银国际为联席保荐人。 

据招股书,中慧生物成立于2015年,是一家总部位于中国的疫苗公司,致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。目前中慧生物有两种核心产品,即四价流感病毒亚单位疫苗在研的冻干人用狂犬病疫苗

中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗是传统病毒裂解疫苗的重大技术升级,提供了高抗原纯度及低不良反应风险的产品。其于2023年5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群,商品名慧尔康欣,是截至最后实际可行日期(2025年1月15日)在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗。公司利用自有生产设施以及销售及营销团队,于该疫苗获批准后开始商业化,截至2024年9月30日止九个月已产生收入人民币约2.172亿元。公司亦已提交关于在6至35月龄的儿童中使用四价流感病毒亚单位疫苗的NDA,已于2024年6月获国家药监局受理。

中慧生物在研的冻干人用狂犬病疫苗是使用人二倍体细胞开发,世卫组织推荐人二倍体细胞是生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一。其在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性,预计于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。截至最后实际可行日期,除2种核心产品外,公司的产品管线还包括其他11种在研疫苗,涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域。

其他在研产品包括:三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)。除上述产品外,公司还在开发24价肺炎球菌结合疫苗 (PCV24),用于预防肺炎球菌疾病;mRNA疫苗及重组疫苗,旨在预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染;mRNA猴痘疫苗;水痘减毒活疫苗;及吸附破伤风类毒素疫苗。

生产方面,于往绩记录期间及截至最后实际可行日期,中慧生物所有四价流感病毒亚单位疫苗产品及临床试验中使用的在研疫苗均在公司位于泰州总部的一号生产园区生产。一号生产园区的建筑面积超过48,000平方米,并配备了先进设备和机器,包括生物反应器、大型离心机、超滤系统和大型纯化系统以及产品灌装和包装生产线。

公司的一号生产园区现时拥有三条运营生产线(包括一条流感疫苗生产线,设计年产能为400万剂四价及三价流感病毒亚单位疫苗;一条狂犬病疫苗生产线,设计年产能为500万剂狂犬病疫苗;及一条肺炎球菌疫苗生产线,设计年产能为1500万剂PPSV23及 PCV24)。于2023年及截至2024年9月30日止九个月,公司分别生产了120万剂和180万剂四价流感病毒亚单位疫苗,利用率分别为30.2%和61.0%。

截至最后实际可行日期,中慧生物一号生产园区内的第二条流感疫苗生产线正在进行工艺验证。第二条流感疫苗生产线的设计年产能与现有流感疫苗生产线相同。预期第二条流感疫苗生产线将于2026年底前开始生产。

财务方面,于2023年度、2023年截至9月30日止9个月、2024年截至9月30日止9个月,中慧生物实现收入分别约为5216.8万元、453.2万元、21718.5万元人民币。


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