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*ST目药2023年年度董事会经营评述

(原标题:*ST目药2023年年度董事会经营评述)

*ST目药(600671)2023年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析

  2023年是公司发展历史上重要的一年,公司重大转折之年,天目药业成为青岛地方国资成员企业。面向新时代,开启新征程。在新董事会的带领下,妥善化解债务风险和经营风险,优化资产负债结构,生产经营逐步回归正常,用业绩践行国有企业的责任与担当。报告期内,公司实现营业收入12,177.85万元,同比上升11.82%;实现归属于上市公司股东的净利润-3,827.51万元,同比减少亏损43.31%。

  1.顺利完成控制权变更,妥善化解经营风险

  2023年8月18日,汇隆华泽与永新华瑞签署了《股份转让协议》约定永新华瑞将其持有的公司7.98%股份转让给汇隆华泽。2023年10月13日,公司收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《过户登记确认书》,标志着上述股权变更的完成。转让完成后,汇隆华泽持有公司股份36,519,460股,占公司目前总股本的29.99%,汇隆华泽成为公司控股股东,青岛市崂山区财政局成为公司实际控制人;并于2023年10月圆满完成了董事会的改选工作。

  汇隆华泽成为公司控股股东后,通过债务豁免方式,有效化解了公司的债务危机,同时公司更换了管理层,不断推进各项改革举措,通过各方共同努力,维系了公司生产经营的基本稳定。

  2.重新定位公司的产品形象,构建南北销售渠道

  在行业竞争加剧的情况下,公司以“精品中药”作为核心市场定位,聚焦药品制造、原料药、中医诊疗、大健康四大业务板块,不断优化调整产业结构,实行五个“一”战略,即一品、一斛、一薄荷、一馆、一商业业务。提高产品质量,打造天目山品牌。充分利用现有资源,立足华东,走向全国,并建立以青岛为中心的北方销售中心和以杭州为中心的南方销售中心,不断推进市场开发及拓展工作。

  3.进行生产线技改,推动可持续发展

  近年来,公司受到时任控股股东清风原生资金占用等多方因素影响导致经营情况欠佳,以致公司在研发投入到技术革新、生产线改造以及研究开发新品种等生产经营方面相对滞后。公司在加大生产线改造,提高自动化、信息化水平,扩大生产能力的同时,将以现有药品批准文号为基础,把委托生产、恢复生产注册和工艺变更研究作为工作重点,快速恢复公司造血功能,攻克技术创新壁垒,研发创新型产品,不断扩大公司的主营业务收入,提升公司可持续发展能力。

  4.落实安全责任,保障安全生产

  公司坚持“以销定产”的原则,公司采购管理中心根据生产管理中心需求,编制公司及各子公司年度采购预算和采购计划,每月根据销售进度编制要货计划,根据产成品库存制定生产计划,制作采购计划执行采购。确保产品质量均一、稳定、可控。全力保障药品生产供应。建立透明、协同、高效的供应链管理体系,结合实际供货情况,各部门紧密协同,提高供货保证能力。

  2023年,公司顺利通过了省、市药监部门7次的GMP符合性、专项以及日常性检查。

  公司坚持以“不安全不生产”为主基调,紧紧围绕“控事故、保合法、促履职、抓现场、夯基础”的工作要求,认真落实安全隐患排查、重大事故隐患专项排查整治,积极应对安全风险的压力和挑战,在公司深化改革进程中取得了稳定的安全生产形势。

  5.加强公司治理,推进公司合规建设

  报告期内,为优化公司内部控制与经营管理水平,公司对董事会、经营层进行改组,建立健全内部控制制度,积极组织合规培训,进一步强调和提升相关人员的合规意识、责任意识和风险意识。积极化解时任控股股东清风原生遗留的违规担保问题。同时公司根据证监会与上交所发布的一系列修订后的监管规则,结合公司实际情况,依法依规地对公司相关治理制度进行补充、修订、完善,夯实公司规范治理基础。

  

  二、报告期内公司所处行业情况

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。

  报告期内,公司主营业务分为医药制造、药品流通和中医诊疗等。

  1.行业发展情况

  2023年,国民经济呈现恢复性增长,药品集采保持常态化推进,各级纪检监察机关深化整治医疗等领域腐败,医药行业格局持续优化,转型升级步伐加快。根据国家统计局数据,2023年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%。

  中医药是中华民族的瑰宝,党中央国务院高度重视中医药发展,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加重要突出的位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。2023年,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展,改善中医药发展条件,提升中医药防病治病能力与科研水平。国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证据体系,激发中医药行业的创新活力。国家中医药局、中央宣传部等八部门联合发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,加大中医药文化保护传承和传播推广力度,推动中医药文化贯穿国民教育,融入群众生产生活,为中医药振兴发展厚植文化土壤。

  2.行业周期性特点

  长期来看,行业周期性特征并不突出,但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响,相应的药品市场需求存在一定的季节性特征。

  3.公司所处的行业地位

  公司是为杭州市第一家上市公司、全国第一家中药制剂上市企业。拥有“天目山”“新安江”两个驰名商标,公司已建成三个符合GMP标准的化学药和中成药药品生产基地,目前,公司业务体系已涵盖药品生产与销售、药品流通、药房管理、医疗服务、大健康产业等医药产业链各环节,具有丰富优质的医疗健康产业资源;公司凭借优良的市场表现,荣获浙江省老字号企业协会颁发的“金牌老字号”荣誉,区域市场地位和影响力较强,因此,公司在行业内具有一定的影响力。

  

  三、报告期内公司从事的业务情况

  (一)公司主要业务

  公司秉承“天目山药业-让生活更美好”企业使命,立足医药主业,专注于医药健康产业,主要从事医药产品的研发、生产及销售。根据国家统计局的《国民经济行业分类》(2019修订),公司所处行业为医药制造业(分类代码:C27)。报告期内公司主营业务与2022年相比未发生重大变化。

  1.药品制剂业务

  公司主要从事医药健康产业,从事药品、保健食品的研发、制造,是集药品研发、制造、销售于一体的医药企业。医药制造分为中成药、化学药和原料药的研发、制造及销售:公司和全资子公司黄山天目主要从事中成药和化学药生产,子公司天目薄荷主要从事薄荷脑和薄荷素油原料药生产。目前合计拥有各类药品批准文号98个:其中临安制药中心28个、黄山天目68个、天目薄荷2个;保健品批准文号5个。药品研发、制造等业务涵盖中药制剂、化学药制剂、保健食品等产业领域,主要产品包括:阿莫西林克拉维酸钾片、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑、薄荷素油、天目山铁皮石斛系列保健品等,在市场上均有较高知名度。

  2.中医诊疗服务

  公司门诊业务集中在控股子公司三慎泰中医门诊开展,门诊开设西医内科;医学检验科;医学影像科:超声诊断专业;中医科:内科专业,妇产科专业,儿科专业,皮肤科专业,肿瘤科专业,骨伤科专业,针灸推拿科专业;中西医结合科等特色专科,秉承传承与创新的理念,为患者提供优质的纯中医诊疗服务,为传承、弘扬、发展中医药贡献力量。

  3.药品流通业务

  公司药品流通业务主要通过控股子公司三慎泰宝丰开展,该公司主要经营各类中药材和中药饮片批发等相关业务。备有道地中药饮片1000余种、各类西药品种近300个大类,主营中药配方、中药饮片、鲜草等销售,并为顾客提供代煎中药、代客配送、切片、研粉等专业的医药服务。先后和浙江省内数十家三甲医院、药厂建立了良好的业务关系,竞争力不断提升,产品销往华东、华南、东北等多个地区。

  (二)公司经营模式

  1.公司的采购模式

  公司坚持“以销定产”的原则,公司采购管理中心根据生产管理中心需求,编制公司及各子公司年度采购预算和采购计划,每月根据销售进度编制要货计划,根据产成品库存制定生产计划,制作采购计划执行采购。

  公司采购内容主要包括原辅料、包装材料;生产设备、配件及辅助材料。公司采用集中招标的模式,每年组织相关合格供应商进行一次常规性的采购招标,公司从质量、技术、服务、价格四个维度进行考核后选择。重要原辅材料与供应商形成了长期稳定的战略合作关系公司。公司内部建立了完善的供应商管理体系,对新供应商从GMP、供应保障及价格等多维度进行评估,评估通过后纳入合格供应商名录。

  2.公司的生产模式

  公司销售部门根据市场预测制定年度、月度销售计划,公司运营管理部门根据销售计划下达生产计划。公司下属企业按生产计划组织生产,并将GMP贯彻到药品生产全过程产业链中,包括物料采购,人员配备、生产过程、质量控制、不良反应收集、产品运输等各个方面,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,保证药品质量的安全有效。

  3.公司的销售模式

  (1)中药、西药、原料药、保健品业务

  根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司销售模式主要分为直销模式、经销模式。

  1)直销模式

  直销模式主要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下,公司将产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端,由其向连锁药店下属门店进行铺货。公司配合直销客户对产品对外推广、展示,并定期对药店销售人员进行产品培训,以提高其推广和销售公司产品时的知识水平,从而确保患者的合理用药。

  2)经销模式

  经销模式下,公司产品的销售、推广由经销商负责完成。公司通过遴选优质的经销商并通过签署区域经销协议的方式按照协议约定进行结算。在经销模式下,公司产品依照传统经销商客户要求,通过物流等运输方式送达传统经销商指定的地址。经销商通过直接向医疗终端运送或通过次级经销商、配送商等主体运送的方式,实现药品最终运送至终端客户。

  (2)药品流通业务

  三慎泰宝丰目前以民营医院和民营中医门诊医院销售客户为主,通过与各民营医院、中医馆及药剂科等系统性合作,为客户提供切片、研粉、代客配送等专业的医药服务,产品销往华东、华南等地区。

  (3)中医诊疗业务

  三慎泰门诊系医保定点单位,实行名医定期坐诊制,采用以诊疗服务带动药品销售的销售模式,收入来源主要来自药品及中药材的销售、诊疗费及医技费用。

  公司持续推进营销模式升级,持续优化产品管线结构,持续强化专业化学术推广,持续推行特色零售服务活动,持续推进终端覆盖和商业渠道优化,促进公司经营业绩的可持续增长。

  

  四、报告期内核心竞争力分析

  本报告期内公司核心竞争力与2022年度相比未发生重大变化,公司核心竞争力主要有以下几方面:

  1.历史悠久的品牌优势

  公司起源于1958年的“天目山人民公社国药场”,1993年8月23日在上海证券交易所挂牌交易,是全国第一家中药制剂上市企业,“天目山”“新安江”“黄山”品牌知名度和美誉度在全国消费者中具有较大的影响力,是国内最具价值的医药品牌之一,其“天目山中药文化”被列为浙江省第四批非物质文化遗产名录,公司拥有一批历史悠久、内涵丰富的著名产品品牌,与“天目山”主品牌有效协同。

  2.丰富的产品资源

  公司拥有深厚的历史积淀,拥有丰富的产品资源,目前合计拥有各类药品批准文号98个:临安制药中心28个、黄山天目68个、天目薄荷2个;其中列入医保目录品种67个;保健品批准文号5个。在“眼科用药、抗菌消炎、清热消毒、止咳镇咳、心脑血管、妇科及儿童用药、滋补保健”等领域形成品类齐全的系列产品。阿莫西林克拉维酸钾片、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑、薄荷素油等产品均占有一定的市场占有率,为公司利用品牌优势提升市场竞争力提供了有力保障。临安制药中心心无忧片、复方野菊感冒颗粒、金匮肾气丸浓缩丸、4:1规格超青片为全国独家品种;黄山天目国家级新产品河车大造胶囊、河车大造片、安眠补脑颗粒为中成药全国独家品种;天目山铁皮石斛系列保健品等在市场上都享有一定的声誉、拥有一批忠实的消费者。

  3.明确的战略定位

  公司秉承以“天目山药业,让生活更美好”为企业使命,做全球最具价值的精品中药企业。

  

  五、报告期内主要经营情况

  公司2023年实现营业总收入12,177.85万元,同比增长11.82%;归属于上市公司股东的净利润为-3,827.51万元,同比减少亏损43.31%。

  

  六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  (一)行业格局和趋势

  (二)公司发展战略

  公司以“天目山药业,让生活更美好”为企业使命,以“天目山药业、创造健康新生活”为企业愿景,立足中医药行业,坚持把保障人民健康放在优先发展战略地位,坚持积极践行健康中国战略,以“精品中药、传统中医诊疗”为双轮驱动,以“铁皮石斛保健品、海洋中药”为两翼,通过“内延发展、外延并购”增强核心功能、提高核心竞争力,突出优势,满足大众对公司产品健康品质需求。

  本规划所涉及的未来计划、发展目标等前瞻性陈述及预期,均系公司基于对未来行业发展趋势及公司业务发展预期所进行的预测性分析,不构成公司对投资者的任何实质承诺。鉴于宏观经济环境、业务发展形势、市场竞争格局和公司经营情况等都可能不断发生变化,在此情况下,公司将可能根据政策调整、行业变化、竞争格局及实际经营及发展需要对本规划做出适度调整。

  (三)经营计划

  2023年10月,汇隆华泽成为公司控股股东,公司管理团队全面更新、注入了新的活力,为公司今后的发展奠定了基础。公司董事会及管理层重新梳理发展思路,聚焦中医药主营业务,拥抱大健康产业机遇,聚焦医药健康主业,主要从事药品及大健康产品的研发、制造及销售业务,已经形成以现代中药为基础,以原料药品为重要支撑的产品结构。发展格局愈加广阔,发展前景愈加清晰。站在这样一个新的起点,公司树立正确的发展观,制定好发展战略规划,在转机中育先机,于变局中开新局,以更大信心奋力推进公司跨越式发展。重点推进的工作包括:

  (一)品牌战略

  公司是杭州市第一家上市公司,也是中国中药制剂第一股,公司拥有“天目山”“新安江”两大驰名商标。

  公司聚焦药品制造、原料药、中医诊疗、大健康四大业务板块,旗下拥有多个具有社会影响力的品牌,如“天目山”滴眼液、“新安江”六味地黄口服液、“黄山牌”薄荷脑、“天目山牌铁皮石斛”被列为“国家地理标志保护产品”;这些品牌针对不同市场和消费者需求,形成了较为完整的产品线。通过多品牌战略,天目药业能够更好地满足不同客户群体的需求,提高市场覆盖率。打造高品质、高信誉的中药品牌;注重健康,安全、营养,造成全新的天目药业。

  (二)产品市场营销战略

  重新梳理并构建重点品种、发展品种和潜力品种梯队发展的品种群,基于公司的产业链、创新链、供应链、价值链实现产品创新。

  立足华东,走向全国,建立以青岛为中心的北方销售中心和以杭州为中心的南方销售中心,发展省外代理和电商营销,融合线上线下(300959)业务。作为杭州第一家上市公司,天目药业在华东地区尤其是浙江市民心中有着根深蒂固的品牌影响力。浙江省作为公司最重要的销售市场,应继续保持在浙江省内市场精耕细作的发展战略,同时辐射整个华东及华南市场;其次,依托公司实控人崂山国资的优势资源和山东省中医药产业扶持政策,开拓山东以及北方市场。另外,公司支持建立全国经销体系,做好价格建设管理和代理商扶持、拓展工作。同时,积极探索搭建网络营销平台,尝试和探索电商等现代销售模式,融合线上线下业务,不断拓宽销售渠道。

  (三)业务发展战略

  实行五个“一”战略,即一品,发展目前各个生产厂旗下的明星产品,做到一厂一品的精准目标;一斛,重点发展以铁皮石斛为核心的保健品;一薄荷,以薄荷叶为原材料继续推出精品产品;一馆,以三慎泰门诊为基础深耕中医文化,做到名医名药名配方;一商业,以三慎泰宝丰为基础中药业务,并申请西药板块相关经营资质,进一步做大做强业务。加强天目药业的市场品牌影响力,以天目药业是一家老牌医药企业,中国主板中药制剂第一股为基础,提升市场份额及市场影响力。

  1、临安制药业务板块

  (1)2024年努力做好珍珠明目滴眼液的恢复生产工作,并完成产品包装升级,市场的重新定位,做好市场重新布局、价格体系的维护。

  (2)阿莫西林克拉维酸钾片(超青)增加生产线、扩大产能,做到产品管理一致性,中间过程一致性,质量标准等过程一致性,重新打开市场格局。

  (3)建立铁皮石斛系列多品种生产线,并建立南、北方市场营销中心,针对OTC、医馆、商超、线上,从包装、市场策略等方面进行全方位的优化。

  (4)临安制药中心扩大生产区域,提高容积率,增加生产线。

  2、黄山天目业务板块

  (1)实施产能扩充、技术改进项目,解决提取及制剂等工序产能不足的问题,提高黄山天目生产线产能,并恢复片剂生产线功能,降低生产成本。

  (2)整合产品生产线,实现天目药业产品线优化配置,将临安制药原有百合固金口服液、复方鲜竹沥液、竹沥合剂、枸菊地黄口服液等产品通过委托加工至黄山天目或其他受托方恢复生产,提高公司主营业务收入,形成规模效应。

  3、继续做大做强药品流通业务。

  4、三慎泰中医门诊业务板块

  (1)专家和服务:稳定现有的名老中医合作专家,不断引进新的合作专家坐诊,并做好新老客户的诊疗和后续服务,增加客户粘性,提高客户的转化率。

  (2)建立天目山三慎泰品牌形象:医馆需要建立良好的品牌形象,包括服务质量、治疗效果、患者满意度等方面,提高患者对医馆的信任度和忠诚度。

  (3)拓展业务范围:医馆可以逐步拓展业务范围,包括开展中医特色疗法、中医康复、中医保健品销售等方面,扩大服务范围和收入来源。

  (四)产品研发和技术创新规划

  近年来,公司经营情况欠佳,暂无足够的资金和实力投入到技术革新、生产线改造、以及研究开发新品种。今后,公司将加大项目资金投入:一是,进行黄山天目和临安制药生产线改造,提高自动化、信息化水平,扩大生产能力;二是,以现有文号为基础,实施委托生产、恢复生产注册和工艺变更研究工作重点,快速恢复公司造血功能;三是,开发古代经典名方制剂和仿制药,以扩大经营收入;四是,在公司经济和研发实力得到提高后,加大研发力度,攻克技术创新壁垒,研发创新产品,不断扩大公司的主营业务收入,使公司走上可持续发展之路。

  (五)人力资源战略

  中医药特色人才建设加快推进。中医药教育改革深入推进,具有中医药特色的人才培养模式逐步完善,人才成长途径和队伍结构持续优化,队伍素质不断提升,基层中医药人才数量和质量进一步提高。人力资源是公司最重要的战略资源之一,公司将以未来业务发展需求为导向,以外部引进和内部培养相结合,建设与公司业务规模相适应的人才队伍。公司将重点培养或引进目前业务发展亟需的研发人才、技术人才、管理人才、营销人才,并继续引进具有掌握先进技术的高级复合型管理人才,实现人力资源的最优化配置,提升企业人力资源的整体素质,形成一个具有核心价值观、专业技能突出、管理能力强、有序流动的企业人力资源团队,突显企业在“人才”方面的核心竞争力。

  (六)大力推动数字经济发展

  推进药品生产智能化改造,开展精益生产管理体系建设,推动数字化工厂建设;建立统一数据平台,强化现代化与精细化管理水平,提升数字化管理水平。

  (四)可能面对的风险

  1.法规政策风险

  医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一,医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化,将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施,更是深刻影响医药行业的各个领域。自2018年以来国家层面已开展七批药品带量采购,累计覆盖374个药品,《“十四五”全民医疗保险规划》提出要求,到2025年国家和省级药品集中采购品种达到500个。未来,随着国家医疗卫生体制改革的不断深化,医药政策陆续出台,集中带量采购的持续推进,可能对医药行业带来较大的冲击。

  面对上述风险,公司将不断加强完善内部管理和法律与政策事务工作,同时严格按GMP、GSP规范进行生产经营,高度重视组织开展有关药品的一致性评价工作,始终强化和不断提升生产、质量、安全、环保等内部基础性管理,健全环保设施,保障产品生产过程污染物的安全合规处理,保证企业生产经营合法合规。同时积极做好医保目录产品、基药目录产品和市场招投标政策变化的应对工作和促进药品安全合理规范使用的工作。

  2.行业政策风险

  近年来,国家相关法律法规的频频出台,在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、医保目录调整、药品带量采购常态化、医保支付改革等政策调控下,医药行业整体承压。药品标准也在不断提高,监管政策更加严格,辅助用药目录、医院重点监控药品及中药注射剂目录等出台,行业优胜劣汰洗牌加速。

  公司将及时关注、掌握行业政策变动趋势、提前布局调整;继续推进产品一致性评价,提高产品质量标准;通过改善经营管理水平、加强品牌建设,提高市场竞争力;开展营销精细化管理,扩大市场份额,进而带动企业销售收入和利润的双增长。

  3.生产成本增加风险

  《中国药典(2020版)》的实施对中药药材质量要求进一步提高;尤其是2022年3月17日,国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布了《中药材生产质量管理规范》,将进一步推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,在全面洗牌中药材生产格局的同时,也将倒逼中药饮片、中药制剂企业进行一次新的升级,无论是全程追溯,还是自建产地、使用符合新版规范要求的药材,都对中药企业提出了更高的要求。同时,受上游生产资料、人力成本上涨,以及客观外部环境等影响,部分中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一等特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作等因素影响,波动频繁,将在一定程度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家新版药典质量标准的提高,国家安全、环保等政策的施行,化学原材料产业链成本上升,同时,部分产品的企业垄断,进一步加剧了原材料价格的上涨,随着人工成本等生产数据价格的上升,经营成本上涨,企业成本控制面临较大压力。公司面临经营成本增加的风险。

  公司将加强对市场供应及原材料价格情况的掌控与预测,合理安排库存及采购周期;通过内部资源整合,采取集中采购模式,降低采购成本;积极推行预算及成本管理,加强生产计划管理,通过提高生产预测准确性,优化资源配置,降低生产成本。

  4.产品集中风险

  公司产品目前以超青片、铁皮枫斗系列、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑为主,合计销售收入约占公司营业总收入的一半以上,产品集中度较高,上述产品的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平,一旦其原材料价格、产销状况、市场情况等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。

  面对上述风险,公司将充分挖掘闲置药品品种资源,积极加大优势品种开发及产品梯队建设,努力改善产品结构;同时,开发适销对路、短平快的大健康系列产品。努力提高市场竞争力和抗风险能力。

  5.产品质量风险

  药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,药品安全涉及原辅料、包材、生产、流通、使用等各个环节,任一环节出现问题就可能对药品质量产生不利影响,药品安全是医药企业的固有风险。近几年来,各种药品安全问题频发,对药品生产企业的经营环境造成诸多不利影响。如果本公司生产及销售过程中发生药品安全事件,将对本公司的品牌及经营造成重大影响,处罚措施包括但不限于:召回市场上产品、库存产品暂停销售和使用、产品停止生产、企业停产整顿、乃至吊销《药品生产许可证》,除因公司自身原因,如果同行业其他公司生产的同类产品发生药品安全事件,亦会对公司造成影响。

  公司始终把药品安全为安身立命之根本,不断强化全员质量意识,严格按照GMP要求规范进行药品生产,建立完善统一、规范、标准化的生产管控流程,持续提升产品品质。保证药品生产、经营全过程持续符合法定及内控要求,确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。

  6.环保及安全风险

  随着国家及地方环保监管力度的加大,对制药企业在环保规范化管理和污染防治等方面提出了更高的要求,增加了公司环保管理工作的难度,尽管公司制定了符合药品生产环保要求的规范化管理文件,也可能存在管理疏漏等情况的发生而造成环保事故的风险。同时,安全生产风险贯穿企业整个生产经营活动全过程,产品生产、使用过程涉及安全、消防、劳动、职业健康等各方面的安全风险控制。

  公司将持续推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升,做好对各子公司的制度监管和定期巡查;制定安全生产责任制,层层签订《安全生产责任书》,年度绩效考核实行安全“一票否决制”;加强全员安全教育,提高每一位员工的安全意识和防范能力;加强安全检查、及时消除安全隐患;制定应急预案并组织演练,提高应急处理能力;进行安全风险分级管理,以风险管理为导向,确保不发生重大安全生产事故;切实履行企业在环境保护及员工安全方面的社会责任。

  7.研发风险

  医药行业是高科技、高附加值的行业,在产品研发及一致性评价具有高风险、低成功率的特点,从确定研发方向到研制、临床试验报批到产品投产,都存在周期长、环节多且复杂的情况,可能出现药品临床试验或产品上市后达不到预期或药品研发失败的风险。

  8.应收账款风险

  公司为适应医药改革的方向,积极拓展销售渠道与销售合作模式,业务持续稳步增长,相应存在一定的应收账款,公司存在应收账款发生坏账的风险。公司采取必要的营销策略和销售政策,确保所有销售客户具有良好的信用记录,降低应收账款规模,对应收款项定期对帐并及时催收,同时对新增客户做系统性评估,严格控制对下游客户的信用管理,保证坏账风险可控。现阶段面临较大的营运资金压力和债务偿还压力。

  9.持续经营风险

  随着医改的深入,医药医疗行业发展日趋规范,监管日趋严格,具有核心竞争力的优势企业,强者恒强的趋势已经明显,同质化竞争将非常激烈。公司将根据自己的特点,在细分市场强化发展战略,根据政策的变化,适时调整经营策略。截止目前,公司负债率较高,面临资金短缺,融资难,融资成本加大等风险。2024年公司将通过多渠道的融资方式努力降低融资成本,提高资金利用率,保证公司生产经营各项资金需求,实现公司可持续发展。

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