申联生物2023年年度董事会经营评述

（原标题：申联生物2023年年度董事会经营评述）

申联生物2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

　　在“建设世界一流高科技生物公司”的愿景下，公司持续深耕动保领域，坚守口蹄疫基本盘，向圆环、反刍等动保板块加快拓展，加快推进各类动物疫病从预防类、治疗类到诊断类产品全健康周期的布局，进一步扩大并深化与用户及产业伙伴的合作共赢。

　　2023年，是公司加快实施多元化产品战略布局及深化营销体系改革的重要一年，管理层紧紧围绕董事会制定的经营战略方针，多措并举巩固产品市场竞争力，取得了阶段性成果。但由于受到内外部形势压力及重大动物疫病带来的冲击，下游的畜牧养殖业经营情况持续深度亏损，下游的经营压力持续向上游传导，给动保行业带来了严峻的考验，2023年公司实现营业收入3.01亿元，较上年同期下降8.25%；归属于上市公司股东的净利润3152万元，较上年同期下降48.42%。

　　报告期内，公司营销持续优化布局寻求业绩增长，积极提升猪用疫苗市场规模占比，拓展反刍疫苗市场，逐步开展宠物生物制品布局，重点研发管线稳步推进，持续探索公司发展的第二增长曲线，综合管理不断加强精细化管理并实现降本增效，全面助力公司健康发展。秉承一贯“质量铸就品牌”的发展理念，各项工作稳步扎实推进，奠定下一步跨越式发展基础，实现长期高质量发展。

　　（一）新技术赋能创新产品，多元化战略持续拓展

　　报告期内，公司持续贯彻“创新引领发展”的经营理念，聚力科创属性，不断加强新型技术及产品的研发创新。通过持续加大研发投入，在生物医药领域不断探索和开拓，多元化技术研发平台更加完善，已形成“5+X”研发技术平台体系，包括新型灭活疫苗、合成肽、病毒样颗粒疫苗、核酸（mRNA）技术及体外诊断技术平台。关键技术或产品验证取得重要进展和创新突破，新产品、新项目陆续进入申报或上市阶段，公司已从多元化技术平台建设逐步过渡为多元化产品输出阶段。

　　2023年，公司研发投入7055.51万元，占营业收入的23.40%；新增研发项目15项，获批新兽药2项；获得产品批准文号2项；获得专利授权4项；病毒样颗粒疫苗技术平台相关专利在技术核心领域及延伸、应用领域均进行了系统性布局；核酸（mRNA）技术平台已完成10余项相关专利布局，且同期开展4项动物病原微生物转基因生物安全评价。通过自主研发与合作研发并重的模式，积极开展动物疫病预防、治疗及诊断产品的开发，持续加强猪用、反刍用生物制品的输出，逐步开展宠物生物制品布局，多元化产品战略逐步落地。

　　（二）积极完善产业布局，打造新的业务增长极

　　报告期内，公司利用已建立的多元化技术平台及完善的生产线生产能力，积极拓展布局第二曲线业务来全面蓄力实现多元化战略目标。宠物用生物制品方面，公司逐步拓展新产品的研发布局，包括公司已开启宠物治疗性单抗产品的研发前期验证工作，犬长效α干扰素即将进入临床申报。同时，通过不断地研发创新和技术积累，开展对行业痛点难点需求的探索，在持续研发过程中积极拓展创新产品及研发产出，包括生物酶及活性蛋白、佐剂分子、干扰素、白介素等，实现了部分自产自供，这为不同技术平台之间的融合与新产品开发的加速创新提供了有力的支撑，同时也为新产品的产业转化保障了成本优势。公司的研发技术支持体系实现了迅速发展，将逐步形成产业链整体布局。

　　（三）持续创新工艺技术，提升产品核心竞争力

　　公司重视现代化信息技术、管理工具与生物技术在生物制品生产工艺生产中的融合应用，使得公司生产工艺持续保持行业领先地位。通过持续优化生产和管理流程，设备的运行效率和稳定性持续提升，工作效率不断提高；主流产品持续进行工艺创新，效益不断提升。公司坚持“质量铸就品牌”的发展理念，持续完善质量管理体系。兽药GMP及ISO9001管理水平不断提升，公司积极推进兽药GCP体系的检查验收及CNAS实验室检测体系的持续完善工作，研发创新持续加码。猪安全性及有效性评价通过了GCP监督检查验收，牛、羊用生物制品的检验项目通过了CNAS扩项认可，促进了新产品自研能力的提升。顺利完成细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚位疫苗）生产线的扩项及GMP验收，助力牛结节性皮肤病灭活疫苗的生产。

　　（四）加速布局新营销新服务，持续发力拓市场

　　受下游养殖业行情低迷，动保行业竞争加剧，公司根据市场形势和防疫政策，对市场布局和营销策略进行创新和优化，建立涵盖市场分析、客户研究、竞争评估、产品定位的综合性市场战略体系。在保持政采销售份额的同时，加强市场化销售的系统性开发，完善直补销售模式，深化营销网络建设和改革，聚焦开发规模化猪场，树立标杆客户，针对重点潜在客户（全国猪场top50），成立战略客户销售部，集中资源研究和开发。

　　坚持“诚信服务客户”理念，贯彻“用心服务”宗旨。建设专业、高效的技术服务体系，满足客户个性化需求，增强企业市场竞争力。持续优化、培训、宣贯和管理服务商，实施“事业共同体”战略，提升服务质量和效率。加大人才引进和培养力度，加强营销人员系统性培训，打造技术型营销团队。

　　通过强化自媒体建设和行业主流媒体合作，提升品牌知名度。建立营销信息交流平台、客户管理体系以及快速响应机制，优化资源优化配置，为市场决策提供数据和信息支持。

　　组建反刍销售部和国际业务部，通过开拓“一带一路”新市场、探索新业务模式，制定产品出口、技术输出和技术投资的“海外三步走”的发展战略，积极开拓和布局国际市场。

　　（五）向管理要效益，综合管理水平再上新台阶

　　报告期内，配合公司中长期发展战略，公司不断完善管理体系、优化组织结构，逐步建立起全公司范围内的项目建设、人力资源、财务管理等管理体系，赋能经营管理，助力战略达成。

　　加快推进公司品牌建设，组建专业团队进行品牌推广，高科技、高频率、高质量宣传公司产品及品牌，有效助力市场拓展。公司产品多次获得殊荣，泰吉联荣获“2022中国猪业赋能荣耀榜之年度匠心疫苗”，“i-DuFi”双膜联用一体纯化技术获第六届中国（上海）国际发明创新展览会金奖，联圆净荣获“年度影响力圆环防控产品”。

　　公司按照多元化产品布局战略，加快推进相关生产线及配套设施的建设。统筹建设和改造项目5项。其中，公司提容改扩建项目正在推进土地合同变更审批，动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间正在建设，已完成安装施工；细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）生产线已完成改造并通过兽药GMP验收，已开展猪圆环病毒疫苗和牛结节性皮肤病灭活疫苗的生产。子公司申锐联mRNA疫苗及药品生产线建设项目积极推进，已完成设计相关工作。申兰养殖场已完成建设和验收，并投入运营。

　　人力资源管理方面，公司坚持“聚才共筑未来”的发展理念，持续推进人才强企战略。开展多元化的人才布局，引入符合公司价值观的复合型人才，全年引进博士研究生8人，硕士研究生16人。通过人才盘点识别符合公司发展的高潜人才，提拔年轻干部和储备后备力量，增强梯队人才建设，为员工提供多通道、多阶梯的职业发展路径，实施定向培养计划，通过分层分类的激励措施为员工赋能，提升员工工作积极性，助力员工成长和组织发展。

　　财务管理方面，充分发挥支持决策、服务业务、防控风险的职能，从财务视角主动融入业务事前、事中、事后全流程，提供准确高效多维度的数据信息，及时发表建设性意见，支持公司业务管理的改进，为公司生产运营优化赋能，实现经营风险的精准识别和有效处置。

　　信息披露方面，公司严格按照相关法律、法规、规范性文件的监管要求，积极履行信息披露义务，完善和宣贯了信息披露管理制度，制定了《申联生物医药（上海）股份有限公司信息披露与对外发布信息管理及操作细则》，规范信息披露、信息发布及报送信息等行为，确保所有股东有平等的机会获得信息，维护全体股东利益。在2022至2023年度上市公司信息披露评价中，公司获得优秀评级“A”级。

　　

　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

　　(一)主要业务、主要产品或服务情况

　　公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业。

　　1．公司主要业务

　　公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主要业务涵盖兽用预防用生物制品及兽用诊断制品的研发、生产和销售，拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向，主要生产、销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。

　　2．公司主要产品

　　公司主要产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。系列兽医诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒，牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。

　　(二)主要经营模式

　　1、采购模式

　　公司设立物流管理部作为专门的采购部门，并严格按照相关法律法规制定了《采购管理制度》。公司建立了专门的采购平台，研判最优采购渠道及采购方式、跟踪采购进度，通过招标采购、询价采购等多种形式进行具体物料的采购。定期组织对公司供应链相关工作人员进行专业培训，提高工作人员的责任感，保障相关管理制度和流程的实施。主要原辅料准入流程经过了质量审计，物料供应商的质量审计由质量管理部组织物流管理部、生产管理部及其他相关部门共同实施，同时对已通过质量审计的供应商每年进行年度评估。公司需求物料市场供应充足、稳定，公司与供应商建立了良好稳定的长期合作关系，保障公司物料供货的及时和质量的稳定。

　　2、生产模式

　　公司参照上年度销售情况及本年度销售预测，按“以销定产”的原则制定生产计划，合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划，编制年度总生产计划，并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产计划。公司整个生产过程中严格按兽药GMP规范操作，每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录，以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督管理，保证整个生产过程符合兽药GMP要求。

　　3、销售模式

　　公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府招标采购销售和市场化销售两种方式并重，市场化销售又分为大客户销售和经销商渠道销售两种方式。

　　（1）政府招标采购销售

　　政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标，各级人民政府兽医主管部门根据春防、秋防的需要每年安排1-2次政府招标，公司根据招投标有关规定参与政府招标采购项目。

　　（2）大客户销售

　　近年来，随着我国畜牧养殖集约化、规模化的逐步提升，畜牧养殖集团化、规模化更加集中，因此大型养殖集团对动物疫病防控需求日益增强。公司积极以市场需求为导向，开展品牌建设和产品宣传，以提供综合性的技术服务和疫病防控方案来推动产品在终端用户的进入。根据用户的养殖规模，公司营销中心专设战略客户销售部，重点开展大型养殖集团客户、各省规模猪场客户的开发，树立不同层级的标杆客户，从而提升品牌影响力和产品知名度，根据终端客户需求，利用公司先进的疫苗研发及工艺、诊断技术，为不同规模客户提供个性化的服务方案，以满足客户疫病防控特定需求。快速推进与集团客户的战略合作，共建提质增效“事业共同体”。

　　（3）经销商渠道销售

　　坚持“我们更懂用心服务”的宗旨，积极构建和布局销售网络和销售体系，在全国建立一级服务中心和二级服务中心，通过建立对外检测技术服务平台，组建高水平的技术服务队伍，引进全国知名的临床专家，专职为客户提供价值服务；通过树立核心服务商和标杆客户，不断优化服务商渠道，打造核心服务商团队，解决终端配送问题，为全国养殖场户提供高品质的疫苗产品和优质的综合服务。

　　(三)所处行业情况

　　1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

　　（1）公司所处行业及细分行业

　　公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业，主要生产、销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。

　　（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化

　　近年来，虽然受宏观经济以及生猪养殖行业整体低位运行等因素的影响，兽用生物制品行业仍处于稳步向前的发展阶段。国内畜牧养殖行业逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式转变。动物疫病防控风险加大，市场主体对于动物保护、疫病防治日益重视，之前非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度的提升。规模化、集约化养殖主体在防疫支出上远高于散养户，所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大促进养殖行业对兽用生物制品的需求，更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综合服务水平高、注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企业的发展。

　　全球范围内对动物疫病防控的关注度将促使国际间加强合作，共享研究成果，共同推进兽用疫苗技术和成果的标准化和国际化进程。近年来，我国养殖业规模化进程不断加快，兽用生物制品技术、工艺等方面也实现了跨越式发展。动物疫苗产品与国际头部企业差距不断缩小，甚至在不少领域已实现“弯道超车”。中国兽用生物制品的国际市场份额不断增加。国际化战略的实施，不仅可以充分利用国际资源，谋求全新利益增长点，且在经济全球化的当下，积极参与国际市场竞争，响应“一带一路”国家倡议。

　　另一方面，兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题，包括集中度不高、结构性产能过剩、部分产品同质化、行业竞争加剧及部分企业研发实力薄弱。随着行业政策监管趋严、环保压力增加以及规模化养殖对兽用生物制品品质要求的提高，兽用生物制品行业将进入发展整合的新阶段。

　　根据《2022年度兽药产业发展报告》，2022年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值177.36亿元，销售额165.67亿元，实现毛利91.41亿元，平均毛利率55.18%，资产总额708.24亿元，资产利润率12.91%，固定资产194.54亿元。市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为76.42亿元，占比为46.13%；禽用生物制品为66.47亿元，占比为40.12%；牛、羊用生物制品为19.26亿元，占比为11.63%；按疫苗种类分，活疫苗市场规模49.22亿元，占兽用生物制品总市场规模的29.71%，灭活疫苗市场规模90.97亿元，占兽用生物制品总市场规模的54.91%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模18.25亿元，占猪用生物制品市场规模的23.88%。

　　根据《2022年度兽药产业发展报告》，截至2022年底兽用生物制品生产企业已达152家。2022年大型企业30家，占比为19.74%，中型企业71家，占比为46.71%，小型企业51家，占比为33.55%，无微型企业。

　　（3）行业集中度情况

　　①兽用生物制品产业集中度情况

　　近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加，大中型企业居多。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。

　　②猪用生物制品产业集中度情况

　　2022年，我国猪用生物制品总销售额为76.42亿元，销售额排名前10位的企业的销售额为44.22亿元，占猪用生物制品总销售额的57.86%。

　　（4）行业政策

　　①行业主管部门

　　农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。

　　②主要法律法规和政策

　　兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相继出台了一系列法律、法规。

　　③行业政策及发展规划

　　近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。

　　（5）行业技术门槛

　　兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面：

　　①从技术研发来看：新产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果等，研究和开发领域涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等，具有多学科交叉的特征，不仅时间长、投入大、失败风险高，还需要研究者拥有相关领域的知识和经验的积累。国家对兽用生物制品的安全性、有效性和稳定性的要求日趋增高，使新产品研发的创新难度不断增加。疫苗产品的生产涉及诸多工艺，为提高疫苗产品的品质和生产效率，需要准确控制生产过程中的每一个工艺环节，生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。

　　②从政策准入来看：新版兽药GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方面上有了较大的提升，但同时也加大了兽用生物制品企业的投入成本，行业准入门槛逐步提高。为了提升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量，更好地满足重大动物疫病防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药GMP规定条件外，涉及活病毒操作的生产区域、质检室、检验用动物房、污物（水）处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。

　　③从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生物）的实验活动必须在国家认可的实验室进行，实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批；使用一类病原微生物的也应获得主管部门的批准；整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法（修订草案征求意见稿）》来看，新兽药注册难度将加大。另外，新兽药研发需企业投入较多的资金，对于研发人才的素质要求也比较高。新兽药的申报流程必须严格遵循《兽药管理条例》《兽药注册管理办法》等相关规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，一般7-8年甚至更长。

　　2.公司所处的行业地位分析及其变化情况

　　公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，目前拥有上海和兰州两大GMP生产基地，已拥有细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（B类）等兽药GMP生产线，同时公司兰州分公司正在建设通用活疫苗车间和灭活疫苗车间（2条细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养亚单位疫苗和细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）通用生产线和1条细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）通用生产线）；控股子公司申锐联mRNA疫苗及药物生产车间已完成阶段性建设，建成后申锐联可以实现规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产。上述生产线全部投产后，公司将率先实现兽用生物制品主流技术全覆盖，具备生产能力全配套。

　　公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕，以及对终端市场需求的密切跟踪和研判，依靠技术优势和研发实力，实施多元化产品布局战略。报告期内，公司猪用疫苗及诊断制品销售拓展逐步打开，反刍生物制品品类逐步增加并推向市场，将成为公司未来重要发力点。宠物生物制品板块稳步布局。技术及产品研发方面，公司紧密围绕用户多样化的需求及行业的核心问题，不断加强五大核心技术平台的建设及延展应用，以确保提供安全高效的疫病防治与诊断解决方案，同时公司积极搭建蛋白质工程、生物制剂递送、抗体技术等平台，公司的研发技术支持体系实现了迅速发展，关键的原材料和辅料，包括生物酶及活性蛋白、佐剂分子等，实现了部分自产自供，逐步建成全面技术平台体系，也为不同技术平台之间的融合与新产品开发的加速创新提供了有力的支持，同时也为新产品的产业转化确保了成本优势。

　　3.报告期内新技术、新产业（300832）、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　近几年，随着畜禽养殖水平的提高，动物疫病防控形势的变化，新型生物技术的发展以及行业监管政策的调整，动物疫苗研发呈现新特点和新趋势。

　　首先，基于前沿生物医药技术所研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程和生物合成等技术研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗及合成肽疫苗，是疫苗行业当前及未来的主要发展方向。尤其随着近几年新疫病的出现引起了疫苗新技术突飞猛进地发展，如mRNA技术、VLPs技术等。多联、多价疫苗作为疫苗的主要发展方向，可减少免疫动物接种疫苗的次数，实现“一针多防”，减轻养殖户的负担，因此，兽用生物制品企业普遍加大了多联、多价疫苗的研发力度，针对重点疫病开发该类疫苗产品。

　　新技术、新工艺不断涌现，为兽用生物制品行业向更高效、更安全的方向发展提供了技术支撑。生产技术升级包括细胞悬浮培养技术、抗原纯化技术、新型兽用疫苗佐剂等，技术的升级将加速行业快速向高质量发展。

　　目前，基因工程疫苗技术已成为兽用生物制品行业发展的重要方向。基因工程疫苗的生产技术流程包括四个步骤：上游保护性抗原表位和表达载体设计，基因工程菌、细胞构建，大规模发酵培养，目的蛋白纯化。基因工程蛋白的研发和规模化生产进入门槛高，尤其是建立工业规模生产平台，需要技术、人才和资本的多年积累。其中，高表达工程菌株、细胞株的构建和高效稳定的下游生产纯化工艺是关键技术。以提高单位制品产量、细胞高密度培养及表达、简化生产工艺、降低生产成本、保证大规模产业化生产的制品质量为目的的核心工艺开发已成为行业竞相开展的前沿课题。随着新型疫苗的开发，新型佐剂的开发必不可少。佐剂可以作为免疫增强剂来增强抗原的免疫应答反应，也可以作为载体来递送抗原到相应的免疫细胞，降低抗原的降解，由此增强机体的免疫保护。为适应新型疫苗的需求，就需要开发出新型佐剂，如免疫调节分子类佐剂（CpG寡核苷酸、聚肌胞苷酸、细胞因子、细菌鞭毛蛋白等）、抗原递送类佐剂（脂质体、纳米颗粒等）、复合佐剂等。新一代佐剂的研究将为疫苗的开发提供更为合理的策略。新型佐剂通过与抗原乳化结合能够更好地激发免疫反应，在保证产品质量和安全的前提下，诱导更为全面和高效的保护效果。基于此，公司积极布局研究开发新型佐剂，重点推进水佐剂的研发与应用。

　　当前，mRNA技术同样在兽用疫苗领域对动物传染病的防治具有巨大潜力，其优点包括更易于多联多价疫苗的开发，研发时间短，量产高，生物安全风险低，可更有效诱导细胞免疫和体液免疫。mRNA疫苗技术包括非复制mRNA、自复制mRNA和环状mRNA，后两者代表新一代的mRNA技术，各具优势：非复制mRNA产品工艺相对成熟；自复制mRNA在细胞内有自我复制能力，可实现长期高效的蛋白表达；而环状mRNA为共价闭环结构，结构更稳定，表达持续期长，且无需核苷酸修饰即可避免先天性免疫应答，突破了相关专利壁垒，在生产和临床应用方面具有独特优势，为本公司所采用的技术。

　　产品创新正在成为动物疫苗行业重要发展趋势。非瘟疫情加速了联苗等多产品组合方案的到来，未来将有更多品类为动物疫病预防及治疗提供解决方案。从研发方向来看，多联多价疫苗和基因工程疫苗成为企业重点研发项目，兽用疫苗行业有望迎来新型产品快速升级。

　　随着生活水平提高，人们的健康意识也随之提高，因而肉食消费结构逐渐发生变化，对优质动物蛋白的需求也越来越高，如牛羊肉、水产品等优质高蛋白、低脂肪类产品的需求增长迅速。因此，布局反刍动物及水产疫苗领域，也是市场及产品需求的一大趋势。

　　(四)核心技术与研发进展

　　1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

　　公司经过多年研发创新，建立了灭活疫苗技术、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、核酸（mRNA）技术及体外诊断技术五大平台。公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术；公司合成肽疫苗平台拥有七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽疫苗技术体系；病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台建设更加完善，核酸（mRNA）技术平台已搭建并取得了阶段性进展，将积极推进mRNA产业化进程。以上技术的构建与创新，将延展应用于其他的动物预防、治疗及诊断产品，能够提高公司产品核心竞争力。

　　（1）灭活疫苗技术平台

　　公司不断研发创新，建立了细胞克隆、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台；形成了五大灭活疫苗优势技术：双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测技术。基于该项灭活疫苗技术平台的研究成果，相关发明专利《一种口蹄疫疫苗的制备方法》及其海外同族专利获得第六届中国（上海）国际发明创新展览会金奖。

　　在新型灭活疫苗领域，率先形成种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术等集成技术体系，陆续开发出新型灭活疫苗系列产品。其中获得国家一类新兽药的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（泰吉联）已成功上市销售，以分子书钉（i-Mosta）为主的五大核心技术解决了行业的痛点和难点，形成了技术引领，产品的有效性和安全性得到客户高度认可，获得神农中华农业科技奖一等奖。另外，报告期内获批的牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗，采用了公司独创的具有独立知识产权的“i-DuFi”双膜联用一体纯化技术，使得产品更纯净，减少动物免疫副反应，对反刍养殖行业增效更加明显，逐步获得市场认可。“分子书钉I-MoSta技术”，核心技术的创新进一步提升了产品的竞争优势。公司具备生产猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗及猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗及牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的生产资质及生产能力，是报告期内国内口蹄疫疫苗定点生产企业中同时拥有口蹄疫合成肽疫苗和口蹄疫灭活疫苗生产资质的3家企业之一，能够满足不同的客户需求。另外，公司积极布局和拓展其他新型灭活疫苗产品，其中猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）已上市销售，独创的纳米智树（i-Nada）技术有助于疫苗抗体水平的快速产生和持续有效；公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台，积极开展其他灭活疫苗研究与开发，其中牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）已通过应急评价，并于2024年3月获得临时产品批准文号。该产品是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品，属于国家重大动物疫病应急处置所需的兽药。猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗（SD14株+HuN16株+HeN17株）及猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（LA-A株）均处于新兽药注册阶段。未来公司的灭活疫苗技术平台相关产品将更加丰富多元化，将进一步提升企业竞争力，提升公司的行业地位。

　　（2）合成肽疫苗技术平台

　　经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发，公司在产品设计、生产及检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术，包括Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术等，这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。公司持续优化合成肽疫苗技术平台，全面提升疫苗设计理念，进一步提升产品性能，推进现有合成肽疫苗系列升级，并以公司合成肽技术优势及兽药注册新趋势，加强与外部科研单位合作，加快对其他动物疫病合成肽疫苗的开发，如塞内卡病毒合成肽疫苗等。目前，塞内卡病毒合成肽疫苗已完成实验室研究关键节点突破，正在积极筹备临床试验申报等工作。公司在合成工艺调控性、超长链合成及多肽疑难问题解决方面积累了丰富经验，尤其在产业化应用方面具有一定的优势，可提供一揽子服务。公司在合成肽自动化设备方面做出多项改进创新，合成肽疫苗技术平台布局的发明专利《全自动固相有机合成模块化设备》于2023年7月获得专利授权，《一种采用可溶性的标签为载体制备司美诺肽的方法》于2024年1月获得发明专利授权。

　　（3）病毒样颗粒疫苗技术平台

　　公司病毒样颗粒（VLPs）疫苗技术平台采用基于结构的免疫原设计并进行高效的组装，为创新型疫苗的开发提供更优的解决方案。该平台在确认抗原的基础上进行合理的免疫原设计，并通过多样化的表达方式，涵盖大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和CHO细胞表达体系等，最终实现不同病原的VLP疫苗的产品开发。目前已完成主要类别的囊膜、非囊膜病毒VLPs的快速构建和放大生产技术体系储备，包括了口蹄疫病毒、圆环病毒2型、3型及细小病毒、轮状病毒等。

　　（4）核酸（mRNA）技术平台

　　针对当前动物疫病形势的紧迫性和挑战性，公司积极拓展突破性解决方案，并创新性的建立了环状mRNA技术平台，加速了mRNA疫苗技术平台的研发进程，取得关键性进展。目前，已完成病原靶点选择和mRNA设计、质粒制备工艺、mRNA制备工艺和纳米脂质体包裹等核心技术平台的搭建，并实现部分核心原物料的自主生产，为后续疫苗高效研发和生产成本控制奠定坚实基础。mRNA疫苗技术包括非复制mRNA、自复制mRNA和环状mRNA，后两者代表新一代的mRNA技术，各具优势：非复制mRNA产品工艺相对成熟；自复制mRNA在细胞内有自我复制能力，可实现长期高效的蛋白表达；而环状mRNA为共价闭环结构，结构更稳定，表达持续期长，且无需核苷酸修饰即可避免先天性免疫应答，突破了相关专利壁垒，在生产和临床应用方面具有独特优势，为本公司所采用的技术。

　　公司mRNA疫苗技术平台在研产品包括猪繁殖与呼吸综合征、猪流行性腹泻、非洲猪瘟等重大动物疫病疫苗，并同步开展其他经济动物及伴侣动物预防、治疗产品的研发工作。报告期内，公司加快推进了mRNA疫苗生产线建设和相关知识产权布局等工作，将积极推动产品进入临床研究。

　　（5）体外诊断技术平台

　　公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向，密切配合公司疫苗产品质量检验及行业检测需求，以自主创新技术为核心，深耕传统诊断技术，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。产品以自主研发与合作开发相结合的模式，以体外诊断技术平台为依托，不断拓展新产品的应用，积极推动分子生物学类、免疫学类诊断制品的研发。

　　非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒和牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒均已取得产品批准文号并上市销售。公司的诊断制品管线将不断丰富，为动物疫病诊断及疫苗免疫评估提供有力保障。

　　目前在研的诊断制品主要有：口蹄疫病毒A型ELISA抗体检测试剂盒已开展新兽药注册工作，牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒三重荧光PCR检测试剂盒处于实验室研究阶段，若成功获批，能同时检测牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒的三重荧光PCR产品。另外，猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒处于实验室研究阶段。

　　同时，公司积极搭建蛋白质工程、生物制剂递送、抗体技术等平台，公司的研发技术支持体系实现了迅速发展，关键的原材料和辅料，包括生物酶及活性蛋白、佐剂分子等，实现了部分自产自供，逐步建成全面技术平台体系，也为不同技术平台之间的融合与新产品开发的加速创新提供了有力的支持，同时也为新产品的产业转化确保了成本优势。综上，公司的科研水平和自主创新能力持续提升，“预防+治疗+诊断”产品研发管线同步推进，将持续增强公司的产品竞争力。

　　2.报告期内获得的研发成果

　　公司始终秉持“创新引领发展”的理念，不断加大研发投入，以自主研发为主导，深耕兽用生物制品领域。

　　3.研发投入情况表

　　4.在研项目情况

　　5.研发人员情况

　　6.其他说明

　　公司研发人员的数量不包括外聘研发顾问。

　　

　　三、报告期内核心竞争力分析

　　(一)核心竞争力分析

　　1、研发及技术优势

　　公司始终聚焦前沿高新生物技术，以研发创新作为企业发展的动力，通过持续加大研发投入，不断突破关键核心技术，引领兽用生物制品行业的快速发展，为动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。公司已建立灭活疫苗技术、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、核酸（mRNA）技术及体外诊断技术五大平台。这些先进的技术平台和新技术的开发能够确保公司快速研发新兽药产品并拓宽延展应用，逐步形成多维度、多层次的产品矩阵，促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展，助力畜牧养殖业的健康发展。

　　（1）灭活疫苗技术平台：公司不断研发创新，建立了细胞克隆、基因编辑、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台，并形成了五项具有行业优势的灭活疫苗技术：种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术。

　　通过种毒基因工程改造技术，使种毒生产性能好、疫苗免疫原性强、保护力高；高效悬浮培养技术能够提高疫苗抗原产量，降低成本；领先的一体化纯化技术使杂蛋白去除率高，抗原回收率高；独创的抗原稳定技术，使疫苗在保存过程中抗原稳定，降解率低；精准疫苗检测技术保证抗原含量稳定，减少疫苗批内批间差。以上优势技术克服了行业的技术痛点和难点，基于灭活疫苗技术平台，公司打造出猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株），产品上市后均获得用户的高度认可。另外，公司牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗已于2023年5月成功获得产品批准文号。牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过应急评价，并于2024年3月获得临时产品批准文号。猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗（SD14株+HuN16株+HeN17株）及猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（LA-A株）均处于新兽药注册阶段。

　　公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台，继续积极开展其他灭活疫苗研究与开发。未来灭活疫苗技术平台相关产品将更加丰富多元化，进一步提升企业竞争力和公司行业地位。

　　（2）合成肽疫苗技术平台：经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发，公司在产品设计、生产及检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术，包括Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术等，这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。公司持续优化合成肽疫苗技术平台，全面提升疫苗设计理念，进一步提升产品性能，推进现有合成肽疫苗系列升级，并以公司合成肽技术优势及兽药注册新趋势，加强与外部科研单位合作，加快对其他动物疫病合成肽疫苗的开发，如塞内卡病毒合成肽疫苗等。目前，塞内卡病毒合成肽疫苗已完成实验室研究关键节点突破，正在积极筹备临床试验申报等工作。公司在合成工艺调控性、超长链合成及多肽疑难问题解决方面积累了丰富经验，尤其在产业化应用方面具有一定的优势，可提供一揽子服务。公司在合成肽自动化设备方面做出多项改进创新，合成肽疫苗技术平台布局的发明专利《全自动固相有机合成模块化设备》于2023年7月获得专利授权，《一种采用可溶性的标签为载体制备司美诺肽的方法》于2024年1月获得发明专利授权。

　　（3）病毒样颗粒疫苗技术平台：公司病毒样颗粒（VLPs）疫苗技术平台采用基于结构的免疫原设计并进行高效的组装，为创新型疫苗的开发提供更优的解决方案。该平台在确认抗原的基础上进行合理的免疫原设计，并通过多样化的表达方式，涵盖大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和CHO细胞表达体系等，最终实现不同病原的VLP疫苗的产品开发。目前已完成主要类别的囊膜、非囊膜病毒VLPs的快速构建和放大生产技术体系储备，包括了口蹄疫病毒、圆环病毒2型、3型及细小病毒、轮状病毒等。

　　（4）核酸（mRNA）技术平台：mRNA疫苗技术是兽用疫苗开发领域的一项重大进展，具备高效、研发周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点。公司快速、全面推进mRNA疫苗技术平台的搭建，目前已取得关键性进展，已完成了病原靶点筛选、mRNA设计优化，以及质粒和mRNA的制备工艺等多个核心技术平台的构建。更值得一提的是，公司成功实现了部分关键原材料的自主生产，为疫苗的高效研发与成本控制提供了有力支撑。另外，近期研究结果显示，环状mRNA疫苗在激发机体免疫应答方面表现卓越，其综合抗体水平显著超越传统疫苗，为疫病的防控提供了更加坚实的基础。

　　（5）体外诊断技术平台：诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式，以自主创新技术为核心，深耕传统诊断技术，不断进行研发技术创新，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。现已建立分子生物学类和免疫学类诊断制品研发体系，逐步打造具有行业领先优势的诊断技术平台。

　　公司与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院上海兽医研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、中国动物卫生与流行病学中心，河南省动物疫病预防控制中心、广东省农业科学院、江苏省农业科学院、南京农业大学、华中农业大学、河南农业大学等知名科研院所及高校在兽用疫苗、诊断研发方面建立了良好的技术合作关系，建立了有效的产学研机制。

　　2、产品优势

　　公司以生物医药前沿技术、创新型产品为导向，结合市场需求与技术路线，建立和拓展多元化技术平台，追求高效、安全、稳定的新型疫苗产品及精准、稳定、便捷的诊断制品，为客户提供疫病防控的综合服务。

　　公司聚焦新型疫苗的研究与开发，形成了多领域、多维度的技术集成体系，实施了多元化产品布局，基于五大技术平台，公司新型疫苗及诊断产品品类更加丰富、多元化，涵盖强制免疫疫苗产品和非强制免疫疫苗产品，猪用、反刍用生物制品等。公司猪口蹄疫灭活疫苗和猪口蹄疫合成肽疫苗均获得国家一类新兽药注册证书。

　　公司的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗，采用公司独家创新的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测等关键核心技术进行制备，显著提高了抗原产量，提升了生产能力，降低了生产成本，同时具有良好的免疫原性和高保护力，尤其是公司研创了分子书钉（i-Mosta）技术解决了疫苗抗原降解的技术难题，具有较强的市场竞争力。该产品进入市场以来，其高效性和安全性得到了众多养殖企业的高度认可和广泛青睐。

　　猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）已上市销售，该产品种毒与现流行毒株高度匹配，采用重组杆状病毒真核表达系统，高效表达完整的圆环类病毒颗粒，运用自主创新的纳米智树（i-Nada）佐剂，使疫苗具有交叉保护性高、免疫原性强、纯净度高、中和抗体产生快、免疫持续期长。根据实验结果，其攻毒免疫保护效力优于进口同类产品。

　　牛羊等反刍动物疫苗市场空间广阔，公司利用五大核心技术平台积极研究开发反刍生物制品，反刍生物制品领域将成为公司未来重要发力点。牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）已于报告期内上市销售，关键采用了公司独创的“分子书钉I-MoSta技术”解决了疫苗抗原降解的技术难题以及具有独立知识产权的“i-DuFi”双膜联用一体纯化技术。该产品用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫，具有免疫原性好、交叉保护力强、副反应小、安全性高、免疫持续期长的特点，具备较强的市场竞争力。牛结节性皮肤病灭活疫苗安全性高，同样采用“i-DuFi”双膜联用一体纯化技术，使得杂蛋白去除率达到99.5%以上，疫苗更纯净、安全性高；同时保护力高，疫苗中的抗原含量高，免疫后中和抗体高，对流行毒株保护力更好。

　　公司是国内最早研究合成肽疫苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安全、稳定、精准的特点，属于新型疫苗，在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率持续保持前列；公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）是最早进入市场的猪口蹄疫二价三抗原合成肽疫苗，可以同时预防O型、A型两个血清型的猪口蹄疫病毒，具有一定的目标客户群体。

　　诊断制品也是公司多元化产品布局的重要方向之一，现围绕猪口蹄疫、非洲猪瘟、塞内卡、伪狂犬、牛结节性皮肤病/山羊痘/绵羊痘等动物疫病，持续进行多品类兽医诊断制品的开发。公司上市产品猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒，牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒和非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒均具有灵敏度高、特异性强、稳定性好的特点，能够为用户提供便捷的配套检测服务。

　　3、质量优势

　　公司始终坚持“质量铸就品牌”的发展理念，科学合理地制定并坚持“质量第一、标准规范、严格执行、科学准确、持续改进，让客户满意”的产品质量方针。严格按照《兽药生产质量管理规范（2020修订版）》、现行《中国兽药典》规定以及农业农村部等行业监督主管部门相关公告要求，结合ISO9001质量体系及其他国际相关组织规范和指南，建立了完善的质量管理体系，通过采用PDCA循环以及始终基于风险管理思维、循证决策，对过程和整个体系管理持续改进，使得质量活动标准化、过程管理流程化和技术管理规范化，以满足质量体系的持续有效性和适宜性，持续动态完善。

　　报告期内，公司按照国家兽药法律、法规监管的相关要求，积极组织实施全面质量管理工作。公司细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚位疫苗）生产线完成扩建工作，并按照《兽药生产质量管理规范（2020修订版）》要求，组织通过了兽药GMP验收。报告期内，公司完成了ISO9001质量管理体系再认证工作。兽药GMP与ISO9001质量管理体系双质量管理体系结合的有效实施，使得产品生产实现要素、质量保证要素、质量控制要素得到全面保证。2023年9月完成CNAS扩项评审工作，表明公司检验、检测工作能力有了更大的提升。公司已于2023年8月通过兽药临床试验质量管理规范（GCP）的监督检查，标志着公司已具备开展兽用生物制品猪安全性及猪有效性的临床试验资格，为公司新产品研发项目的快速推进奠定了坚实基础。

　　公司产品质量安全、有效、质量可控，产品质量标准及技术指标均高于国家标准，得到了行业监督主管部门以及广大养殖客户的高度认可，确保了公司产品在行业内的竞争力及领先优势。

　　4、人才优势

　　公司地处高科技人才密集的上海，拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人才为核心的研发团队，合理的人才结构为公司技术、产品的创新提供有力支持。作为动保行业中具有科创属性的高新技术企业，公司高度重视研发队伍的建设。2023年公司持续加大人才投入力度，报告期内公司引进博士研究生8人，硕士研究生16人；研发人才团队专业结构涉及生物工程、结构生物学、制药工程、化学工程、分子生物学、药物化学、免疫学、预防兽医学、基础兽医、动物科学等学科专业，学科覆盖全面，进一步体现了公司在生物医药领域的技术创新和产品开发的研发实力。

　　为了进一步推动科技与产业的深度融合，公司致力于打造一个专业的人才发展平台。该平台旨在吸引并培养引领企业发展的核心专业人才，打造一支专业而富有创新精神的团队，将科研成果转化为实际产出。

　　此外，公司也将不断优化创新和研发两大发展支柱，以确保科研成果能够及时、有效地转化为实际产出，为公司的持续发展注入强大动力。

　　5、服务优势

　　公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业。动保行业中，面对越来越激烈的市场化竞争，公司制定了“创新引领发展，质量铸就品牌，诚信服务客户，聚才共筑未来”的发展和经营理念，摒弃传统的价格竞争模式，以为客户提供疫病防控的综合服务方案为目标，以技术创新、品质提升、优化服务质量、发挥人才优势为核心，全方位提升产品及服务的市场竞争力，使产品的市场占有率逐步提高。

　　经过多年发展，以申联生物技术中心为支撑构建的售后服务体系，在行业中具有专业性、高效性、快捷性和覆盖面广的优势，树立了良好的品牌形象。

　　第一，加强服务体系建设，提高市场竞争力。建成以技术服务学院为中心，涵盖研发中心、生产中心、营销中心、检测中心四大板块，形成快速、精准的联动机制，统一管理、互相协作，及时了解客户的需求变化，精准帮助客户解决售前、售中、售后的各种问题。

　　第二，建立专业的技术服务团队，并借助各地知名技术专家的力量，为客户提供精确、快速、全面的技术服务。

　　第三，以“增效降本”为目标，制定个性化的产品使用方案，最大程度的发挥产品优势，提高市场竞争力。

　　第四，建立一体化检测平台，用精准的检测数据，为用户进行科学的分析评估、防控方案制定等技术指导。

　　第五，大力推进各省服务中心的建设，并进行技术指导，提高其专业服务能力，切实为终端客户带来系统性、高价值的服务。

　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

　　

　　四、风险因素

　　(一)尚未盈利的风险

　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

　　报告期内，受下游生猪养殖业行情低迷及动保行业竞争加剧等因素影响，公司的口蹄疫疫苗产品同比销售收入下降。同时，由于公司多元化发展战略持续推进，公司新疫苗产品逐步上市，新技术平台、新研发项目不断开展，销售费用、研发费用等投入逐步加大，导致公司净利润下滑。面对不利外部环境，公司始终积极应对，目前公司整体经营平稳，各项工作稳步推进。公司主营业务、核心竞争力和客户结构未发生重大变化。但是，若未来下游养殖市场持续低迷，动保行业竞争进一步加剧，或公司新产品上市及市场开拓未达预期，将对公司经营业绩产生较大不利影响，公司业绩可能存在继续下滑的风险，公司也将持续提升产品竞争力及管理能力以应对上述可能出现的不利因素。

　　(三)核心竞争力风险

　　1．技术迭代、产品更新及市场竞争加剧的风险

　　公司始终坚持“以创新驱动企业发展、以技术引领行业进步”的理念，不断加大研发投入，持续提升公司核心竞争力。通过多年的不懈努力，公司形成了多项先进的平台技术，布局多项在研产品。公司整体技术水平较高，市场竞争力较强。但随着养殖业集约化、规模化，兽用生物制品行业的技术和产品研发日益受到重视，如果同行业公司在新型疫苗的研发以及新技术研究方面率先实现重大突破，将使得公司产品和技术面临被替代的风险。

　　2．研发风险

　　近年来公司研发投入持续提升，有多个新兽药研发项目正在积极推进中，在研项目累计研发投入金额较大，根据公司发展规划，未来公司仍将继续增加研发投入。兽用生物制品研发具有研发投入大、开发周期长、研发风险高的特点，公司可能存在研发项目进程达不到预期目标甚至出现研发项目失败而导致公司的核心竞争力受到不利影响的风险。

　　(四)经营风险

　　1．新产品市场化风险

　　近年来，公司持续加大研发投入，多元化产品布局成果逐步显现。公司新产品牛结节性皮肤病灭活疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗等均已经取得产品批准文号并上市，正在开展产品推广和市场化销售，将持续为公司带来新的业绩增长点，同时随着研发项目的推进，其他动物疫苗及诊断试剂产品将逐步落地，实现上市销售。报告期内，由于宏观经济下行及复杂的市场环境等因素的影响，叠加下游生猪养殖低迷对高品质动物疫苗需求的影响导致上述产品市场推广受到一定的影响。如果下游生猪养殖行情持续低迷或产品销售不能顺利、全面拓展，可能导致新产品销售不达预期，从而影响公司整体营业收入及利润。

　　2．生产经营资质行政许可风险

　　公司所处行业为兽用生物制品行业，受到政府及兽药行业相关法律法规的严格监管，生产经营需要取得兽药GMP、兽药生产许可证、兽药产品批准文号等资质，如果公司未能在规定时间内续展获得相关批准和许可，可能存在被取消生产经营资质等行政许可的风险，将对公司继续从事兽用生物制品的生产和销售产生不利影响。

　　3．生物安全风险

　　公司已通过了生物安全三级防护验收，在生产过程中严格落实GMP管理的各项制度，并制定了生物安全风险防控的相关预案，公司生物安全风险处于可控状态。但疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节，如果违反生物安全管理相关规定进行操作或管理不当，可能存在发生生物安全隐患的风险。

　　4．产品质量风险

　　兽用生物制品直接关系到畜牧业的安全生产、畜产品的质量安全、食品安全和人类健康，其产品质量尤其重要。截至目前公司严格执行兽药GMP的相关规定，产品质量均符合监管要求，但未来随着公司经营规模的不断扩大，公司的质量管理工作如果出现管控不当或操作失误等情况导致产品质量发生问题，可能造成巨额损失、影响业务正常开展、损害品牌和声誉，公司存在由于产品质量管理出现失误而带来的潜在经营风险。

　　5．环保风险

　　公司所处行业为兽用生物制品行业，一直以来严格按照相关制度处理环境保护事宜，但是由于国家环保标准日趋严格，如果公司未能及时采取措施应对国家环保标准的提高，或因公司管理不善、处置不当等原因，可能存在一定程度环境污染的风险，将给公司的形象以及业绩带来不利影响。

　　(五)财务风险

　　1．应收账款回收的风险

　　公司主要产品口蹄疫疫苗为国家强制免疫用疫苗，销售方式为政府招标采购及市场化销售两种方式并重，资金结算及销售回款进度受地方财政资金使用情况以及其他市场化销售客户的回款能力的影响存在不确定性。目前应收账款的对象主要为政府部门，但若受到经济下行等情况影响，未来公司部分客户的经营情况和财务状况发生恶化，或者商业信用发生重大不利变化，公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的风险。

　　2．税收优惠的风险

　　公司于2022年被继续认定为高新技术企业，有效期三年。根据高新技术企业的相关税收优惠政策，公司可享受减按15%的所得税税率缴纳企业所得税。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业，或国家针对高新技术企业的税收优惠政策做出调整，可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。

　　3．折旧费用增加的风险

　　公司的“动物灭活疫苗车间”、“动物活疫苗车间”及“核酸（mRNA）疫苗与药品车间”均正在建设过程中，未来随着新建车间达到预定可使用状态后，车间投产后与投产前相比，每年会增加较大金额的固定资产折旧费用，如果行业环境或市场需求发生重大不利变化，可能导致新建车间拟生产产品无法实现预期收益，则公司存在因为折旧费用增加而导致净利润下降的风险。

　　(六)行业风险

　　下游养殖业波动导致业绩波动的风险

　　公司主要从事兽用生物制品的研发、生产、销售，产品终端用户为下游畜牧养殖客户。畜牧养殖行业的业绩受到诸多因素的影响。若发生猪牛羊等畜禽价格周期性波动、自然灾害、偶发性的重大动物疫情爆发导致畜禽养殖量下降、猪牛羊肉等需求萎缩等情况，将对兽用疫苗的销售产生不利影响。

　　(七)宏观环境风险

　　口蹄疫疫苗政府强制免疫政策变动导致的风险

　　国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫，强制免疫用疫苗产品的采购方式目前以政府招标采购和市场化销售两种方式并重。公司口蹄疫疫苗产品品类齐全，包括猪口蹄疫O型合成肽疫苗、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗等，若未来国家相关政策发生重大调整，特别是国家强制免疫范围或相关兽用疫苗品种发生变更而公司不能适时推出对应的新产品，将对公司的盈利能力产生不利影响。

　　(八)存托凭证相关风险

　　(九)其他重大风险

　　

　　五、报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司实现营业收入30,148.71万元，同比下降8.25%，其中兽用生物制品营业收入30,014.40万元；实现归属于上市公司股东的净利润3,151.87万元，同比下降48.42%。

　　

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

　　(一)行业格局和趋势

　　据《兽药产业发展报告（2022年度）》显示，2022年度国内兽用生物制品企业共152家，兽用生物制品市场销售额为165.67亿元，销售额排名前10位的销售额合计为74.65亿元，占生物制品总销售额的45.06%，产业集中度较去年略有降低。其中，强制免疫疫苗销售额51.10亿元，占总销售额的30.84%，按使用动物分类，猪用生物制品销售额76.42亿元，占生物制品总销售额的46.13%，同比下降1.87个百分点。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模18.25亿元，占猪用生物制品市场规模的23.88%。如果按疫病品种分类，则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种，市场规模相对较大。

　　随着我国宏观经济的快速发展，人民生活水平的进一步提高，对肉类消费的需求将进一步扩大，下游畜牧业发展规模直接影响到上游兽用生物制品行业的市场规模；随着近几年出现动物疫病多发、病情复杂、病原容易变异等情况，高品质兽用生物制品作为保障畜牧养殖业健康发展的必需投入品，市场需求将逐年增长，并获得产业政策的大力支持；据《2022年度兽药产业发展报告》显示，近十年来，产业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长，产值年复合增长率为6.26%，销售额年复合增长率为5.91%。考虑到下游养殖业集约化程度逐渐提高，兽用疫苗及药品在下游养殖中的渗透率仍有较大提升空间，动保行业仍将保持较高增速。未来若动保行业持续受非洲猪瘟疫情的影响，以及新版兽药GMP的全面实施，将显著提高兽药企业的投入门槛。同时，随着国家对创新及知识产权成果保护力度的加大，未来具备多技术平台、完善的研发体系及扎实的研发实力的创新型企业会迎来更大的发展空间。

　　近几年，随着畜禽养殖水平的发展，疫病防控形势的变化，对畜禽疫苗研发提出了新的要求。随着分子生物学、基因组学、蛋白质组学、抗体组学、抗原表位组学、结构疫苗学及系统生物学等前沿学科与疫苗学研究的交叉和渗透，合成肽疫苗、多表位亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗、嵌合疫苗、多联多价疫苗等将是兽用生物制品行业未来的发展方向。根据国内动物疫情形势变化及国家生物安全、食品安全战略，预计防控非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等重大动物疫病的疫苗及相关体外诊断试剂将成为行业新的增长点。国内兽用生物制品行业发展迅速，疫苗研发和制造水平得到大幅提升，整体上已达到国际水平，但在水产和宠物疫苗领域尚有较大差距，仍有较大上升空间。受非洲猪瘟疫情影响，预计生猪养殖行业的集中度将会大幅度提高，进一步提升生猪养殖的集约化水平和现代化水平，市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。

　　(二)公司发展战略

　　公司坚持“建设世界一流的高科技生物公司”为宏伟愿景，聚焦前沿高新生物技术与理论的开发和转化，为动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。我们将持续建设和完善具备领先性的技术平台和专家人才团队，其中包括智能生物分子设计和筛选系统、功能肽合成与修饰技术、新型灭活疫苗技术、核酸疫苗及药物技术、类病毒样颗粒技术、新型细菌和病毒载体技术、基因编辑技术、重组蛋白技术、新型佐剂和递送系统、体外诊断技术，通过搭建先进技术平台、完善智能生产制造工艺设计、推动生物安全三级试验平台认证，形成公司可持续的良好发展体系。公司始终以满足客户需求为导向，以提供优质产品和疫病防控综合服务方案为目标，利用跨领域、多学科技术平台，推进以口蹄疫为主的系列高端产品的优化及迭代，加快各类动物疫病从预防类到诊断类产品的开发，并积极推进治疗类兽用生物制品、生物医药中间体产品的研发与布局，以促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展，进一步扩大并深化与用户及产业伙伴的合作共赢，为中国畜牧业的发展做出应有的贡献，从而实现公司“开生命科技先河，创人类健康伟业”的使命。

　　(三)经营计划

　　一、聚焦研发管理升级，提升创新发展动力

　　以生物医药前沿技术、创新型产品为方向，以客户需求为导向，结合市场需求与技术路线，持续开展研发创新，加大研发投入，完善5+X平台建设，拓展平台技术的延展应用，实现多元化产品矩阵。2024年，加快推动猪用重磅产品的上市进度，同时加快反刍和宠物生物制品的研发与申报。加速羊棘球蚴（包虫）、猪瘟E2、腹泻三联、猪塞内卡灭活疫苗、猪细小、圆环病毒2型/3型亚单位、宠物单抗及mRNA核酸疫苗系列、塞内卡病毒合成肽疫苗等产品的研发及新兽药注册申报进程，推动多元化产品落地实施。充分利用公司各项资源，进行P2实验室的资质申请及实验动物模型的建立，争取早日为高致病蓝耳病毒等数种病原微生物的分离、鉴定创造资质条件，助力研发创新工作开展。同时，利用研发中心技术资源及平台优势，加速布局市场主流动物疫病检测试剂盒，实现研发输出，丰富产品研发管线，为公司中长期发展奠定基础，引领公司研发向国际领先水平迈进。

　　二、优化生产工艺，提升产品质量

　　公司生产车间持续进行现代化水平的建设，结合QbD的理念，以信息化、网络化和智能化为基础，融合生产车间的现代管理与制造技术，打造智慧赋能的数字化产品生产平台，实现生产控制的自动化、生产流程的程序化、生产设备控制的数字化、生产数据的信息集成化。在智能生产车间，基于新型灭活疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、合成肽疫苗技术、核酸（mRNA）技术和体外诊断技术等的“5+X”技术平台上，着力开展规模化双高效悬浮培养、规模化双膜联用纯化、基于大数据抗原序列设计、蛋白表达高效构建等方面的技术创新，持续提升生产工艺水平，优化生产工艺流程，提升产品品质，降低生产成本和促进人效合理发展。

　　持续加强质量管理体系建设，进一步梳理GMP、ISO9001、CNAS、GCP等体系，并强化规范运行，持续完善日常监督、检查、考核等工作，不断提升质量管理水平。推进细胞悬浮培养病毒灭活疫苗产线的扩线及其他新建产线的GMP验收工作。持续进行GCP认证及CNAS检测体系的完善，积极推进CNAS监督、扩项（犬安全检验及效力检验）、现场评审及兽药GCP扩项（兽用生物制品牛安全性及有效性试验）工作。助力公司反刍及宠物用生物制品等多元化产品布局的落地实施。持续完善原辅材料的管理体系，完善原料、半成品、成品的安全库存预警和协调机制，持续强化全员降本增效。

　　三、持续夯实营销变革，优化营销管理运营体系

　　持续深化营销模式变革，全面推进营销体系建设。公司持续优化人才引进和培养机制，建立、健全岗位职责和工作标准，致力于打造技术型营销队伍。公司不断加强对“一带一路”沿线新市场的开拓和新业务模式的探索，组建国际业务部，积极推进东南亚、南亚、中亚等海外市场的产品销售和技术输出，适时开展海外投资建厂。

　　销售建立以利润为核心指标的考核体系。在营销产品上，稳固猪口蹄疫疫苗的市场份额，同时积极提升猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗及诊断试剂等新产品增长，策略性推进疫苗大单品品牌竞争力建设，打造核心竞争优势；在营销模式上，公司坚持政府招标采购销售和市场化销售并重，并持续深化大型养殖集团客户开发，树立标杆客户，提升品牌影响力。在营销管理上，公司将综合考虑销售收入、成本管控、价格策略、客户回款等多个维度，确保销售团队在追求销售业绩的同时，能够有效管理成本，从而提高毛利率。在营销服务上，以客户防疫需求为导向针对不同养殖规模的客户分别制定开发策略。

　　四、多举措加快项目落地见效，精耕细作、做大做强

　　为了不断推动市场空间拓展和生产力提升，公司持续投入建设全品类、全技术路径的兽用生物制品生产线，为公司产品布局战略提供保障和支持。积极推动动物灭活疫苗生产车间完成建设，2条细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养亚单位疫苗和细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）通用生产线和1条细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）通用生产线具备生产使用条件；动物活疫苗生产车间继续推进建设；推进申锐联mRNA疫苗及药品生产线现场施工建设，快速推进核酸疫苗（mRNA）的研发、临床及注册申报进程；公司提容改扩建项目完成建设前规划审批。

　　五、精细管理，推动高质量发展行稳致远

　　市场竞争日益激烈的态势下，公司迅速转化发展思路、提早布局，公司各职能部门将提高平台化运作效率，在资源配置、价值链体系建设、流程优化、信息化建设等方面持续提升，加强对一线业务的支撑服务。

　　综合管理方面，持续加强科学、高效、规范的管理体系，坚持流程制度化、管理规范化、运营科学化的管理理念，不断升级信息技术和管理系统，加强信息化体系建设，提升综合管理水平，提高运营效率，推动公司健康科学发展。

　　人力资源方面，全面优化员工职业发展体系，通过人才盘点发掘员工优势，打造优秀的管理层和人才梯队，为战略发展提供人才保障。以营销和研发为重点，实行分层分类培训计划，关注员工成长，加强生物医药、兽医、新型管理人才储备。

　　财务管理方面，树立“大财务观”意识，不断夯实财务报告、资金管控、税务筹划等基础保障职能，探索建立覆盖公司销售、研发等业务部门的管理分析体系，进一步精细核算公司收入和利润中各部门的价值贡献，严把合规关口、保障经营稳健、资产安全。

　　投融资方面，与外部产业方、投资人做好对接，进一步探讨投资并购、参与设立产业基金等方式，助力实现公司外延式发展。同时公司重视投资者管理及保护工作，回馈股东和投资者，保持开放积极的沟通与交流，营造良好互信的氛围，不断创造健康良性的长期价值。

　　品牌文化建设方面，实施“事业共同体”战略，系统性梳理申联文化，讲好申联故事，增强凝聚力，将品牌建设作为引领公司发展的重要驱动力，提高全员对建设品牌重要性的认识高度。