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信达生物(01801)PD-1抑制剂有望近期在中国获批第3项适应症

来源：智通财经网
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 2021-05-31 14:01:23
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中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果显示，信达生物(01801)和礼来(LLY.US)共同合作研发的PD-1抑制剂信迪利单抗，其新适应症上市申请审评状态已更新为：在审批，这意味着这项新适应症有望于近期获批。

（原标题：信达生物(01801)PD-1抑制剂有望近期在中国获批第3项适应症）

智通财经APP获悉，中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果显示，信达生物(01801)和礼来(LLY.US)共同合作研发的PD-1抑制剂信迪利单抗，其新适应症上市申请审评状态已更新为：在审批，这意味着这项新适应症有望于近期获批。根据信达生物早前新闻稿，这是信迪利单抗在中国递交的第3项适应症，用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。

据悉，在中国，信迪利单抗已获批两项适应症：用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状NSCLC的一线治疗。就在一周前，信迪利单抗还向FDA递交了新药上市申请，适应症为：联合培美曲塞和铂类用于非鳞状NSCLC一线治疗。

#信达生物# #药物#
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