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百济神州(06160):百泽安®联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线疗法的3期临床试验获得积极主要结果

来源:智通财经网 2021-05-24 07:46:52
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百济神州(06160)发布公告,公司于2021年5月21日(美国东部时间)宣布,经...

(原标题:百济神州(06160):百泽安®联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线疗法的3期临床试验获得积极主要结果)

智通财经APP讯,百济神州(06160)发布公告,公司于2021年5月21日(美国东部时间)宣布,经独立数据检测委员会推荐,一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗,对比安慰剂联合化疗,作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。根据测试结果,经独立评审委员会(IRC)评估,在意向治疗(ITT)人群中,对比仅用化疗,百泽安®联合化疗在无进展生存期(PFS)中取得了具有统计意义的改善。百泽安®的安全性结果与其已知风险相符,与化疗联用未出现新的安全性警示。

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士评论道:“我们非常兴奋在此项3期临床试验中观察到,百泽安®联合化疗能为鼻咽癌患者的无进展生存期带来具有临床意义的改善。这标志着第5项获得积极结果的百泽安®3期临床试验,我们同时也正在一项广泛的临床项目中对这款潜在差异化的抗PD-1抗体进行评估。我们十分感激参与该试验的患者和临床医护人员,并期待能为他们提供一项新的治疗选择。”

百济神州计划就该试验结果与多个监管部门开展沟通,并于一场即将举行的医学会议上公布数据。

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