(原标题:康方生物-B(09926):PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)启动多项临床研究)
智通财经APP讯,康方生物-B(09926)发布公告,该公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体(研发代号:AK112),在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的I期临床研究后,再分别开展多项单药或联合用药的临床研究,包括:
1.AK112单药治疗晚期非小细胞肺癌(国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)登记号:CTR20210807);
2.AK112单药治疗复发/转移性妇科肿瘤(CDE登记号:CTR20210400);
3.AK112联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(包含一线,PD-1/L1抑制剂治疗失败及酪氨酸激酶抑制(TKI)治疗失败的队列,CDE登记号:CTR20210201);
4.AK112联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(CDE登记号:CTR20210584);
5.AK112联合聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制剂治疗乳腺癌易感基因(BRCA)野生型铂敏感复发性卵巢癌(CDE登记号:CTR20210713)。
这是继全球首创的Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在中国和美国同时推进注册性II期临床试验后,本公司又一个率先进入后期临床阶段的全球首创双特异性抗体药物。
AK112同时具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。在早期临床研究获得良好结果的基础上,AK112的多个项目同时而快速地进一步进入概念验证性(POC)的临床研究阶段。凭藉高效的临床运营能力,本公司期待在未来12个月内获得更多AK112在相关适应症上的研究成果。
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