上海医药拟引进新一代抗肿瘤药T3011（瘤内注射）加码创新研发

（原标题：上海医药拟引进新一代抗肿瘤药T3011（瘤内注射）加码创新研发）

8月6日，上海医药宣布与深圳市亦诺微医药科技有限公司(以下简称“亦诺微”)签订《授权许可协议》，上海医药拟出资不超过11.5亿元取得新一代抗肿瘤药物T3011(瘤内注射)项目在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾)开发、生产和销售等的独占权益，其中包括研发里程碑款8.5亿元、销售里程碑款3亿元。资料显示，T3011(瘤内注射)为新一代重组疱疹溶瘤病毒，目前正在中国、澳洲和美国开展针对多种实体瘤的临床试验。

亦诺微成立于2015年5月18日，是一家总部位于深圳的创新型生物技术公司，公司致力于溶瘤单纯疱疹病毒(oHSV)、新一代溶瘤病毒产品的开发。其名誉董事长Bernard Roizman院士深耕HSV病毒领域数十年，有“疱疹病毒之父”之称，也是已上市溶瘤HSV病毒T-VEC骨架的发明人，并深度参与公司5个研发管线背后的基础科学研究。

近年来，肿瘤的发病率逐步提升，溶瘤病毒能直接杀伤肿瘤细胞并激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应，同时具有与多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力，已成为肿瘤免疫领域的一个重要方向。目前，上海医药集团拥有全球第一款溶瘤腺病毒产品安柯瑞(重组人5型腺病毒)，已于2006年在国内上市销售。

T3011为最新一代的重组疱疹溶瘤病毒，是一款直接经瘤内注射治疗，并可用于治疗局部晚期、复发或转移性实体瘤的抗肿瘤药物。如能成功通过临床试验阶段，将有望成为溶瘤病毒药物领域继美国Amgen公司T-VEC之后的又一的重磅治疗药物。

据了解，T3001已在中、美、澳三国开启临床试验。2019年7月，获国家药品监督管理局NMPA默示许可开展临床I期试验；同年9月获澳洲OGTR批准，成为澳洲首个获批的溶瘤病毒产品；今年5月，获美国FDA批准开展临床I期试验。

其中，进展最快的中国临床试验正在进行第二组受试者的研究。T3011临床I期试验旨在评估T3011疱疹病毒注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效应。

同时，由上实集团发起设立、上海医药参与的上海生物医药产业股权投资基金也将启动参与亦诺微后续融资事项，发挥上海医药与生物医药基金之间融产结合的优势，以资本配合产业，寻求与亦诺微之间更为紧密的全方位战略协作。

对于此次合作，亦诺微董事长兼CEO周国瑛由衷表示：“亦诺微团队在疱疹溶瘤病毒深耕20余年，公司的强项在于持续研发针对不同适应症的First-in-Class产品管线以及联合用药的开发。此次与上海医药临床开发合作的T3011(MVR-T3011) ，是公司首个进入中、美、澳临床阶段的产品，对于亦诺微与上海医药，都是一个重要的里程碑。”

上海医药总裁左敏表示，“在公司创新转型的过程中，抗肿瘤是重点关注的领域。此次引进的T3011是一个融合了现代肿瘤免疫治疗最新概念和成果的全新一代的溶瘤病毒产品，符合公司的战略方向，有望成为抗肿瘤管线的重要补充与升级，并加速上海医药相关抗肿瘤药物的开发及适应症的拓展。上海医药和亦诺微将结合双方在开发、临床、生产、商业化等领域的经验，推进T3011(瘤内注射)项目的临床进展，并加快产品的上市进程。”

（文章来源：证券时报）