(原标题:金斯瑞生物科技举办细胞基因治疗发展与合作论坛)
7月17日,金斯瑞生物科技(01548)在上海举办细胞基因治疗产业发展与合作论坛,论坛获得700余位业内人士参与,中国细胞基因治疗产业前景受到关注。
据了解,近年来,细胞基因治疗产业在全球范围内正在进入一个快速大发展时期,预计至2030年,仅美国FDA就有望批准40至60种细胞和基因疗法。同时,随着科研投入的持续增加和技术实力的不断加强,在中国开展的细胞与基因治疗的临床研究正在逐年增加。
此次论坛更加聚焦细胞基因治疗领域产业化和商业化热点话题,围绕细胞基因领域内关于工艺开发、法规政策、申报经验、商业化发展等热点议题,开启六个主旨演讲、五场圆桌讨论,共话细胞基因发展未来。
在五场圆桌讨论中,嘉宾们就“开启细胞基因治疗新征程”、“如何‘降本增效’——细胞治疗生产工艺开发技术创新与进展探讨”、“申报经验与法规”、“基因及细胞治疗商业化投资洞见”、“细胞/基因治疗商业化,路指何方”等话题进行了深入的探讨。值得一提的是,关于近期国家药监局发布的“关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”,与会嘉宾也从各自的专业角度发表了见解。
在此前J.P。摩根医疗健康大会的“金斯瑞生物科技全球产业论坛”上,金斯瑞创始人、集团首席执行官章方良博士表示,“生物技术公司和制药公司逐渐意识到,企业无需依靠自己建设基础设施来实现药物的商业化生产。因此,凭借更低的成本和稳定的质量,越来越多的公司将药物的开发制造业务外包给具有专业技术及丰富经验的中国机构,开展从药物发现到开发的整个生命周期的合作。” 基于这一趋势,金斯瑞对其CDMO业务投入大量资源,来满足不断增长的需求。
在此次论坛中,金斯瑞宣布,将原有生物医药合同研发生产(CDMO)平台整合升级,并发布其最新品牌“GenScript ProBio”,为打造金斯瑞在CDMO领域的优势进一步夯实基础。
资料显示,今年六月,金斯瑞旗下子公司传奇生物,作为国内CAR-T第一股登陆纳斯达克交易所,成为2020年截止目前生物科技公司最大规模IPO。其正在开展的BCMA CAR-T产品的临床试验在美国及中国均顺利进行,该项目于2019年先后取得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认证及欧洲药品管理局(EMA)的优先药物认定(PRIME)资格以及FDA的突破性疗法认证。
(文章来源:证券时报)