(原标题:复宏汉霖-B:抗体龙头崛起 甘霖惠及全球)
报告摘要
单抗类似药进度领先,奠定第一阶段收入基础
公司利妥昔单抗类似药国内首家获批上市,2019年实现总销售额约1.5亿元;曲妥珠单抗类似药已获得欧盟CHMP推荐意见、并有望在国内首家获批上市;阿达木单抗已经提交上市申请,有望于2020年下半年获批上市;贝伐珠单抗有望在2020年下半年提交上市申请。在四大单抗类似药中,公司的利妥昔和曲妥珠均取得领先地位,阿达木和贝伐珠处于第二梯队,体现出强大的抗体药研发综合实力,也将成为公司第一阶段的业务基础。
PD-1奋起直追,差异化布局抢占肿瘤免疫大市场
公司的抗PD-1单抗HLX10虽起步较晚但进展迅速,且在日益激烈的PD-1竞争中进行了差异化布局:1)适应症差异化:除布局肺癌、食管癌、肝癌等热门大癌种之外,公司还布局了MSI-H/dMMR、乙肝等具有特色的适应症;2)市场差异化:公司针对小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、胃癌开展了国际多中心临床,是国内为数不多开展PD-1海外临床的企业之一,创新全球化将在其他市场构建先发优势。
“内外功”俱臻上乘,抗体药综合竞争实力强大
公司的综合竞争实力强大,“内功”稳扎稳打:1)临床开发速度快,有望占据先发优势;2)获得欧盟GMP证书,质量达到国际一流水平;3)生产规模和成本控制优秀,在未来价格竞争中拥有更多筹码。“外功”勇猛精进:1)全球联动研发布局;2)曲妥珠单抗即将在欧盟正式获批;3)PD-1开展国际多中心临床;4)广泛建立国际合作关系。综合来看,公司在抗体药行业多个方面“内外功”俱臻上乘,综合竞争力十分强大。
盈利预测、估值与评级:公司是中国抗体药龙头之一,在单抗类似药和国际化方面进度领先,综合竞争实力强劲。我们预测2020~2022年实现收入5.98/15.08/28.43亿元,同比增长558.1%/152.1%/88.5%。我们采取针对公司研发管线的绝对估值为主要估值参考,给予公司整体估值316亿元(约345亿港元)。根据当前股本5.43亿股,对应目标价约为64港元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:研发进度不达预期的风险;销售情况不达预期的风险;全球化拓展不达预期的风险。
(文章来源:光大证券)