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绿叶制药(02186)用于治疗抑郁症新药启动III期临床试验

2018-06-11 10:13:01 来源:智通财经网
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(原标题:绿叶制药(02186)用于治疗抑郁症新药在中国启动III期临床试验)

绿叶制药(02186)公布,LY03005于中国启动III期临床试验。

据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独有盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。

选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷,比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等,而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。

公告称,该集团已拥有涵盖缓释片化学成份、晶体形态及制备的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等目标国家取得。该等化学成份专利已获授出,并将有效直至2026年(或具体而言在美国为2029年)。

此外,集团计划在美国、日本、中国、欧洲及其他国家注册和上市LY03005。

关于在研项目除LY03005外,该集团还有多个中枢神经系统的在研项目,同步开发中国及海外市场,如注射用利培酮缓释微球LY03004(关于精神分裂症及躁郁症)、注射用罗替戈汀缓释微球LY03003(关于帕金森氏症研究)、卡巴拉汀透皮贴剂(关于中轻度阿兹海默症)等项目。上述产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好,产品预期将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。

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