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金斯瑞(01548)CAR-T细胞治疗临床获批

2018-03-13 11:43:23 来源:智通财经网
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(原标题:金斯瑞(01548)CAR-T细胞治疗临床获批)

国家药监局网站信息显示,3月12日上午10点,国家药监局批准了金斯瑞生物科技(01548)(南京传奇)CAR-T细胞治疗临床试验申请,目前,处于等待制证过程中。

去年12月8日,金斯瑞率先在国内申报了CAR-T细胞治疗临床试验,但审批也有反复。1月份,国家药监局药审中心曾很快完成了其药理毒理、临床和药学3项技术审评,但2月份所有程序倒回,重新回到待审评状态,3月初又完成审评。

据了解,国家药监局受理了大概15个CAR-T细胞治疗临床申请,安科生物、恒瑞医药、智飞生物等相关公司都有申报,但除了金斯瑞完成技术审评外,其他的都还没开始审或处于评审过程中。

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