近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示信息显示,由百利天恒(02615.HK)自主研发、全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一完成关键性注册研究的EGFR x HER3双抗ADC药物 iza-bren一项新增适应症上市许可申请(NDA)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。该适应症用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌,为该类难治性肿瘤患者带来新的治疗希望。
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