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药明巨诺-B(02126.HK)倍诺达®针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准

来源:证券之星港美股 2024-08-27 17:14:26
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药明巨诺-B(02126.HK)发布公告,该公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可(新适应症上市许可)。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第三项上市许可申请,也是首个在中国批准用于治疗r/ r MCL患者的细胞治疗产品。倍诺达®于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。

截至2024年8月27日收盘,药明巨诺-B(02126.HK)报收于1.31港元,上涨0.77%,换手率0.05%,成交量21.1万股,成交额27.01万港元。投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。

药明巨诺-B港股市值5.4亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第41。主要指标见下表:

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