远大医药(00512)用于预防性治疗偏头痛的中药创新药 GPN01020 在中国开展的 II 期临床研究完成首例患者入组

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智通财经APP讯，远大医药(00512)公布，近日，集团用于预防性治疗偏头痛的中药创新药 GPN01020 在中国开展的 II 期临床研究完成了首例患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的 II 期临床研究，拟入组 180 例偏头痛患者，旨在评价 GPN01020 相较于安慰剂在预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)发作上的有效性、安全性和耐受性。此次临床研究完成首例患者入组是集团在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展。

GPN01020 为 1.1 类中药创新药，拟用于偏头痛(瘀血阻滞证)的预防性治疗。本产品由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，并已在该院内临床应用逾二十年，功能主治为活血化瘀、理气补虚，适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。本产品既往临床主要应用领域主要包括塬发性头痛(如紧张型头痛、偏头痛等)及继发性头痛(如血管性头痛、神经血管性头痛等)。前期开展的多项 IIT 研究结果显示，GPN01020 在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性。

在中成药方向，该集团立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕，在巩固并完善五官科产品矩阵的基础上，通过战略布局多款具有显著竞争优势的中成药，成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型。其中，用于治疗抑郁症的中药创新药 GPN01360 系国家「重大新药创制」专项重点支持研发的中药创新成果，其在中国开展的 III 期临床研究已于2026年七月完成首例患者入组给药。两款在研中药创新药与已上市的丹珍头痛胶囊、多普泰脉血康系列、利舒康胶囊等中成药形成良好协同，管线组合可实现急性发作、预防维持、共病伴随等不同场景覆盖，触达不同发病阶段、不同证型的患者群体，构建从头痛、循环障碍到神经精神共病的梯度化产品矩阵，进一步拓宽集团在神经内科、心脑血管慢病领域的疾病覆盖边界，强化中医药在脑科慢病领域研发与产业化布局，对集团构建差异化综合慢病治疗平台、巩固中成药板块战略转型成果、持续打造神经慢病中药领域竞争优势具有重要战略意义。