石四药集团(02005)取得国家药监局有关色甘酸钠滴眼液2%(0.3ml:6mg)的药品生产注册批件

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智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关色甘酸钠滴眼液2%(0.3ml:6mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

色甘酸钠滴眼液主要用于预防春季过敏性结膜炎，属于非处方药(OTC)。集团是国内企业首家按化学药品新3类(视同通过一致性评价)获批的色甘酸钠单剂量制剂。此产品采用一次性单剂量包装，不含防腐剂，可有效降低防腐剂长期接触对眼表带来的刺激损伤，安全性更高，契合儿童、敏感眼表人群等长期用药临床需求。

随着此产品获批，集团眼科制剂产品矩阵进一步完善，已形成涵盖抗感染、抗过敏、降眼压、人工泪液、眼部抗炎五大治疗板块的完整眼科用药布局，产品组合可覆盖眼表感染、过敏性眼病、青光眼、干眼症、术后眼表炎症等多类常见眼科疾病临床场景。

集团同步实现院内处方药与零售OTC双通道布局，打通医院、药房等多元销售场景，持续扩大在眼科仿制药赛道的市场影响力。在抗过敏眼科领域，集团先后获批富马酸依美斯汀滴眼液、富马酸酮替芬滴眼液及此次新增的色甘酸钠滴眼液，覆盖稳定肥大细胞、选择性拮抗组胺受体等不同作用机制，可满足轻、中、重度过敏性结膜炎患者的分层治疗需求。集团将持续推进眼用制剂研发与产业化，丰富单剂量无防腐剂眼药产品管线，持续把握国内眼科用药升级的行业趋势。