白云山(00874)：陈李济药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒筋健腰丸新增功能主治的《药物临床试验批准通知书》

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智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山陈李济药厂有限公司(以下简称“陈李济药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒筋健腰丸新增功能主治的《药物临床试验批准通知书》。

陈李济药厂于2026年6月25日向国家药品监督管理局递交舒筋健腰丸增加功能主治的临床试验申请，于2026年7月23日获得受理。舒筋健腰丸的功能主治为补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛。用于腰膝酸痛。本品为已上市的中药复方制剂，本次为申请增加用于肝肾不足、风湿瘀阻所致的腰椎间盘突出症。

截至本公告日，陈李济药厂在舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症的药效、机制、探索性临床研究中已投入研发费用约为2205.40万元(人民币，下同)(未审计)。

舒筋健腰丸为陈李济药厂独家品种，中国境内上市的同类产品主要有丹鹿通督片、腰痹通胶囊、腰痛宁胶囊等。根据米内网数据库显示，2025年上述同类产品在国内的销售额分别为5.12亿元、2.85亿元、1.92亿元。2025年，陈李济药厂舒筋健腰丸的销售收入为1.2亿元。