小摩：康方生物(09926)HARMONi-2总生存期数据强劲 维持“增持”评级

（原标题：小摩：康方生物(09926)HARMONi-2总生存期数据强劲 维持“增持”评级）

智通财经APP获悉，摩根大通发布研报称，康方生物(09926)公布HARMONi-2总生存期(OS)数据更新，其整体OS数据相当强劲，风险比(HR)为0.73，置信区间0.57至0.95，p值0.009。依沃西单抗(ivonescimab)组中位OS为30.8个月，较帕博利珠单抗(pembrolizumab)组的22.6个月长超过8个月。该行维持康方生物“增持”评级，目标价125港元，基于2027年12月估值，采用现金流折现法，假设终端增长率3%及加权平均资本成本9.6%。

该行指出，HARMONi-2中帕博利珠单抗的中位OS较KEYNOTE-042中国研究中帕博利珠单抗的中位OS长约两个月，考虑到自2014年KEYNOTE-042开始以来已出现包括ADC在内的众多新NSCLC疗法，此结果并不令人意外。两组安全性概况大致相若，例如依沃西单抗/帕博利珠单抗组的严重治疗相关不良事件(TRAE)比率分别为29.9%/21.6%，导致永久停药的TRAE比率分别为4.1%/5%。

该行认为，HARMONi-2的OS数据更新将对两项全球三期试验产生正面启示，分别为HARMONi-3的鳞状细胞队列及HARMONi-7。在HARMONi-2中，鳞状细胞患者的OS HR为0.65，远低于非鳞状细胞患者的OS HR 0.79;此外，PD-L1 TPS=50%患者的OS HR为0.58，该群体正是HARMONi-7的目标患者人群。该行指出，这两个亚组的强劲OS HR，令其对HARMONi-3鳞状细胞队列及HARMONi-7的OS读出更有信心。

研报亦厘清HARMONi-2统计计划的若干事项，包括目前WCLC数据为第二次计划中期分析的结果。先前OS数据(OS HR=0.777)为第一次中期分析的结果，alpha消耗极小。第二次中期分析预设事件数为232，单侧alpha为0.0139。截至2026年8月20日数据截止日，中位随访时间约36个月，发生234宗OS事件，单侧alpha为0.0141。在第一次OS中期分析时，假设为2025年2月，中位随访时间仅约17个月，远低于两组的中位OS，因此第一次中期分析的OS HR 0.777相当不成熟。