首页 - 港股 - 公司报道 - 正文

欧康维视生物-B(01477.HK):境内生产的地塞米松眼用混悬注射液药品注册申请获受理

(原标题:欧康维视生物-B(01477.HK):境内生产的地塞米松眼用混悬注射液药品注册申请获受理)

格隆汇9月1日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,地塞米松眼用混悬注射液的药品注册申请,已获中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局(「国家药监局」)药品审评中心作为化药4类受理。地塞米松眼用混悬注射液为集团核心药物OT-502(DEXYCU,视姝)技术转移的境内生产品种。该产品已申请纳入药品审评中心优先审评品种名单,并完成公示程序。

视姝是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释混悬液,用于治疗眼科术後炎症。于2026年6月,视姝的新药上市注册申请(「NDA」)获国家药监局批准,标志着其商业化进程中的一个关键里程碑。迄今为止,根据该NDA的条款规定,供应予中国市场的产品乃于海外生产并进口。

注册申请获批後,集团将能够通过OT-502技术转移的方式于中国内地生产地塞米松眼用混悬注射液,以取代海外生产及进口。董事会相信,本地化生产预期将(i)提升中国市场供应的稳定性、安全性及及时性,减少集团对海外生产及进口环节的依赖;及(ii)降低该产品的生产成本及相关进口运输环节成本,优化成本结构,从而支持其长期商业发展。

APP下载
广告
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示欧康维视生物-B行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性良好,综合基本面各维度看,估值偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-