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康方生物(09926.HK):依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗的AK112–309/HARMONi-GI1 III期临床达到OS显着阳性结果,具有统计学显著和重大临床获益

(原标题:康方生物(09926.HK):依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗的AK112–309/HARMONi-GI1 III期临床达到OS显着阳性结果,具有统计学显著和重大临床获益)

格隆汇8月26日丨康方生物(09926.HK)发布公告,由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方(依沃西,PD-1/VEGF)联合化疗方案对比度伐利尤(PD-L1)联合化疗方案,用于一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究(AK112–309/HARMONi-GI1)经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析结果显示,该研究达到总生存期(OS)主要研究终点,取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果;该研究亦达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。

本研究详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。该研究共入组682例受试者,整体基线与真实世界分布一致,治疗组与对照组的基线特征均衡。HARMONi-GI1研究取得阳性结果,是依沃西继在肺癌领域斩获4项III期阳性结果之后,首个在消化道肿瘤领域获得阳性结果的III期研究,依沃西的突破性临床价值正在由肺癌向更广泛的实体瘤领域拓展。


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