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福元医药(601089.SH):利伐沙班口崩片获得药品注册证书

(原标题:福元医药(601089.SH):利伐沙班口崩片获得药品注册证书)

格隆汇8月21日丨福元医药(601089.SH)公布,公司收到了国家药品监督管理局颁发的利伐沙班口崩片(规格:15mg;10mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2026S03020;2026S03021),批准该药品生产。

该药品用于成人:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。儿科人群:用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。

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