白云山(00874)：天心制药收到澳门药监局签发的《成药登记证书》

（原标题：白云山(00874)：天心制药收到澳门药监局签发的《成药登记证书》）

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》。

天心制药于 2026 年 6 月 22 日向澳门特别行政区政府药物监督管理局递交了注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)药品注册申请，于 2026 年 7 月 31 日获得预先许可受理。

注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

根据米内网数据显示，2025 年注射用头孢唑林钠在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币 82,481 万元。目前中国境内注射用头孢唑林钠的主要生产厂家有齐鲁安替制药有限公司、广东金城金素制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。 2025 年天心制药注射用头孢唑林钠的销售收入为人民币 71.58 万元。

截至本公告日，天心制药在注射用头孢唑林钠研发项目上已累计投入研发费用合计约人民币 610.86 万元(未经审计)。