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依沃西联合化疗治疗一线sq-NSCLC获批上市

(原标题:依沃西联合化疗治疗一线sq-NSCLC获批上市)

康方生物(9926.HK)宣布,公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

依沃西联合疗法一线治疗sq-NSCLC是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症,该疗法是全球首个在随机、双盲、对照III期临床研究中,对比 “PD-1单抗联合化疗”方案,取得无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双显著阳性结果的方案,也因此重新定义了鳞状非小细胞肺癌一线治疗标准,是全球肺癌治疗的重大里程碑。

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