博安生物(06955)：阿柏西普眼内注射溶液在巴西提交上市许可申请

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智通财经APP讯，博安生物(06955)公布，公司的阿柏西普眼内注射溶液(BA9101)的上市许可申请已在巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)完成提交，拟用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

BA9101是艾力雅(EYLEA)的生物类似药，已于2025年11月在中国获批上市(中文商品名：博优景)。作为公司践行全球开发策略的重点品种之一，BA9101的海外布局正在加速拓展。2025年6月，公司与科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司签署海外市场独家许可合作协议，授权后者在除中国大陆地区、欧盟、英国、美国、日本以外的所有国家和地区独家销售BA9101。当前，该产品在相关区域的註册申报与上市正在按既定计划推进。

基于广泛的患者需求及明确疗效，BA9101呈现广阔的市场前景：2024年巴西医药市场规模达到390亿美元，预计2025至2029年复合增长率(CAGR)为9%;艾力雅2025年的全球销售额达到53.21亿美元。

公司认为，巴西作为全球前十、拉美地区第一的医药市场，是药企布局新兴市场的战略枢纽。此次在巴西提交上市许可申请，是BA9101服务全球患者进程中的重要一步。公司将携手优秀合作伙伴，推动BA9101在更多国家的申报及上市，以高品质国产生物药提升视网膜疾病患者群体的用药可及性，并为公司开拓新的增长极。