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加科思-B(01167):完成BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎的IIa期临床试验在中国的首例患者给药

(原标题:加科思-B(01167):完成BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎的IIa期临床试验在中国的首例患者给药)

智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎(RA)的IIa期临床试验在中国完成首例患者给药,标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域,也是全球首个BET抑制剂在RA领域开展的临床试验。

此前,JAB-8263已在肿瘤领域积累了积极的临床数据,在中国及美国累计有近百位肿瘤患者参与临床试验,验证了良好的安全性。2024年第66届美国血液学会(ASH)年会上,加科思公布了JAB-8263治疗骨髓纤维化(MF)I期临床试验的初步结果。数据显示,JAB8263具有良好的耐受性,并展现出令人鼓舞的疗效信号。

JAB-8263是一款由加科思自主研发、具有全球知识产权的高活性BET抑制剂。和目前上市的自身免疫治疗药物不同的是,BET蛋白通过调控表观遗传,在自身免疫疾病中发挥重要作用。临床前研究数据提示,BET抑制剂在类风湿关节炎等自身免疫疾病中具有重要的潜在治疗价值,且可能避免现有口服靶向免疫抑制剂的安全性风险。作为口服小分子药物,预期可通过调节表观遗传状态改善患者的长期治疗效果。

亦有最新观点认为,理想的自免疾病药物,需同时满足抑制细胞因子、重置免疫系统和组织修复恢复稳态三个条件,并最大限度减少安全风险,JAB-8263相比于现有自免药物,具有多重作用和安全性好的独特优势。

此次IIa期临床试验将主要评估JAB-8263在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

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