诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗中重度特应性皮炎注册III期研究达到主要终点

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生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂Soficitinib (ICP-332) 治疗中重度特应性皮炎（AD）III期临床研究达到主要终点。

Soficitinib的III期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究，旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。

Soficitinib在注册III期临床研究中达到了主要终点，具有显著的统计学意义和临床意义的改善。与此同时，研究也达到了多个次要终点，在各项疗效指标中显示出一致的显著治疗效果。

Soficitinib安全性良好，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。详细疗效和安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊上公布。

Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“非常高兴Soficitinib治疗特应性皮炎的注册III 期研究达到主要终点，并展示了良好的临床效果。特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，特征表现为剧烈瘙痒、湿疹以及患者生活质量的严重受损，存在巨大的未满足医疗需求。我们将加速完成后续的研究工作，尽快启动上市申报工作，为特应性皮炎等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。”

WHO疾病负担研究显示，全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿，是全球非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病。在我国，特应性皮炎患者人数近7000万。