默沙东PCSK9拟纳入优先审评；迪哲医药与阿斯利康达成合作

（原标题：默沙东PCSK9拟纳入优先审评；迪哲医药与阿斯利康达成合作）

政策动向

三部门发布通知规范公立医疗卫生机构医用设备集中采购

国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局今天发布通知，要求各地进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作。全国公立医疗卫生机构购置列入国家、省、地市级部门集中采购目录的医用设备，均应实施部门集中采购。甲类大型医用设备（主要是高端放射治疗类设备）纳入国家级部门集中采购目录，继续由国家卫生健康委组织集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备（主要是重离子质子放射治疗系统），暂不纳入集中采购目录。

乙类大型医用设备（包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统和常规放射治疗类设备）纳入省级部门集中采购目录，购置资金投入量大、市场竞争不充分的其他医用设备逐步纳入集中采购目录，由省级卫生健康行政部门组织集中采购。

国家医保局：601种药品通过2026年医保目录调整形式审查

国家医保局今天公布通过2026年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。2026年目录调整申报阶段，国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份，涉及药品通用名664个，最终601个通过形式审查，其中目录外368个，目录内233个，总体通过率91%。共收到商保创新药目录申报材料62份，涉及药品通用名62个，最终58个通过形式审查，其中目录外57个，目录内1个，总体通过率94%。

药械审批

润都股份：盐酸去甲乌药碱注射液入选广东省创新药械产品目录

润都股份(002923.SZ)公告称，公司全球首创新药盐酸去甲乌药碱注射液入选广东省已获批创新药械产品目录(第三批)。该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像以评估心肌缺血。入选目录有助于提升公司品牌影响力和市场竞争力，并使其享受广东省相关支持政策，但短期内对经营业绩影响较小。

海思科小分子新药新适应症申报上市

7月13日，CDE官网显示，海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市申请获受理，用于神经病理性疼痛。此前 2026年5月，该适应症已被CDE纳入优先审评。克利加巴林是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂，主要作用于钙通道 Caαδ 受体。该受体包含 αδ1 和 αδ2 两个亚基。克利加巴林具有创新性的并三环笼状结构，使其更易与 αδ1 亚基高效结合，从而提高生物利用度并增强镇痛效果。同时，其对 αδ2 亚基结合时间较短，有助于降低不良反应发生率。

全球首个！默沙东口服PCSK9拟纳入优先审评

CDE官网显示，默沙东1类新药恩利西肽片拟纳入优先审评，用于高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症）。值得一提的是，就在上周，该药在中国的上市申请已经正式获得CDE受理。此前默沙东曾在新闻稿中表示，恩利西肽有望成为首个获批的口服 PCSK9 抑制剂。

海西新药：HXP089项目获国家药监局临床试验批准

7月14日，海西新药（02637.HK）发布自愿公告，公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意开展相关临床研究。

财务数据

第一医药：预计2026年半年度净利润同比增长64.00%-99.65%

第一医药(600833.SH)公告称，预计2026年半年度归属于母公司所有者的净利润为2300万元到2800万元，同比增长64.00%到99.65%。业绩变动主要系全资子公司收到房屋征收补偿款。

昭衍新药：预计上半年净利润同比增长885%-1377% 生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值

昭衍新药(603127.SH)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为6.00亿元-9.00亿元，同比增长884.9%-1377.4%。报告期内，生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，双重因素驱动其公允价值正向变动，为公司业绩作出积极贡献。生物资产公允价值变动贡献的净利润约7.03亿元到7.77亿元。公司实验室继续保持良好稳定的运营状态，虽然行业整体复苏，但是受前期行业激烈竞争的滞后影响，本期营收仅实现微增，毛利水平仍待恢复。

永安药业：预计2026年半年度净利润同比增长219.08%-289.99%

永安药业(002365.SZ)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为3987.15万元-4873.19万元，同比增长219.08%-289.99%。业绩变动主要系主营产品牛磺酸的销量和销售价格比上年同期增长所致。

长春高新：预计2026年半年度净利润同比下降40%~60%

7月14日，长春高新(000661.SZ)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为3.93亿元~5.90亿元，同比下降40%~60%。业绩变动主要系新版国家医保目录实施后，公司长效生长激素等产品价格大幅下降，导致营业收入及净利润减少。

万泰生物：预计上半年亏损1.16亿元到1.4亿元

万泰生物7月14日公告，预计2026年上半年归母净利润亏损1.16亿元到1.4亿元，上年同期亏损1.44亿元。该公司称，本期未实现盈利，整体利润承压主要系多重阶段性因素叠加：一是九价HPV疫苗营销团队扩员，全国营销渠道及学术推广体系持续搭建完善，带动销售费用大幅增加；二是九价HPV疫苗获批有效期仅18个月，可销售窗口期较短，前期投产的部分批次库存，现剩余可售期限不足6个月而临近效期，不再具备市场优势销售条件，公司对此计提存货跌价准备；三是厦门诊断基地项目已完成转固投入使用，本期新增固定资产折旧；同时公司维持高额创新研发投入，多因素共同导致公司尚未实现稳定盈利。但相较去年同期，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的亏损有所收窄。

行业大事

迪哲医药：与阿斯利康签署授权许可协议

迪哲医药14日午间公告，公司与AstraZeneca UK Limited（简称“阿斯利康”）签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额从高到低的双位数阶梯式比例的特许权使用费。本次交易构成关联交易，但不构成重大资产重组，尚需提交公司股东大会审议。公司自主研发产品舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的EGFR20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

备思复联合可瑞达治疗MIBC获美国FDA批准上市

7月13日，辉瑞（NYSE：PFE）与安斯泰来（TSE：4503）宣布，美国FDA已批准备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗或皮下注射剂型）用于成人肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的围手术期（手术前新辅助和手术后辅助）治疗，无论患者是否符合顺铂适用条件。此次适应证的扩大是基于2025年11月美国FDA批准该联合疗法用于不符合顺铂条件的成人MIBC患者的新辅助和辅助治疗，该疗法成为近25年来首个疗效超越标准化疗的无铂治疗选择。2026年5月，该联合疗法和适应证获欧盟委员会积极批准意见，并于7月向中国国家药监局提交上市申请。

资本市场

浙江医药：拟以1亿元至2亿元回购公司股份

7月14日，浙江医药公告，拟以集中竞价交易方式回购公司股份，用于员工持股计划或股权激励。回购股份金额不低于1亿元（含）且不超过2亿元（含）， 回购股份价格不超过17.90元/股（含）。