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国泰海通证券:首予海西新药(02637)“增持”评级 目标价298.99港元

(原标题:国泰海通证券:首予海西新药(02637)“增持”评级 目标价298.99港元)

智通财经APP获悉,国泰海通证券发布研报称,首次覆盖海西新药(02637),给予"增持"评级,采用DCF估值法,给予2026年估值202亿元,对应股价257.13元;参考港币人民币汇率0.86,对应目标价298.99港元。该行预测海西新药2026-2028E归母净利润为2.17、2.57、2.80亿元。

国泰海通证券主要观点如下:

三大眼底类适应症市场空间广阔,口服小分子有望解决现有痛点

三大眼底类适应症(nAMD/DME/RVO)全球患者总量已超1亿人,市场规模合计约150亿美金,具有极好的市场开发潜力。现有主流产品均采用玻璃体腔注射给药,存在眼部注射依从性差、疗效局限等市场痛点,患者脱落率高。口服小分子药物凭借依从性优势,有望解决上述问题。复盘首个眼底类疾病口服小分子伏罗尼布的开发历史,针对nAMD先后在中国与美国启动I期与II期临床,虽然早期临床中已初步观察到视功能和解剖学改善信号,但由于长期全身暴露导致的肝肾毒性风险,最终由于风险获益比不足停止开发。

HXP056有望从根本上解决注射依从性问题

HXP056是海西新药基于MultiSel-Opt平台开发的口服小分子眼底病管线,有望从根本上解决频繁注射带来的依从性问题与操作风险。HXP056首个临床验证适应症为nAMD,II期剂量扩展研究已于2025Q4启动;I期的5个剂量组耐受性良好,起始剂量即显示疗效迹象,详细数据有望在2026 AAO大会上披露。后续公司拟拓展DME及RVO等适应症,同时针对nAMD的美国IIa期临床即将启动。

HXP056药代动力学数据优秀,有望平衡眼部疗效与系统性风险

临床前药代动力学数据表明,HXP056具有极好的眼部富集能力,同时能够在外周系统被快速代谢。大鼠单次口服10mg/kg 24小时后,血浆及肝、肾、心、肺、脾、脑等多数系统组织的药物浓度已低于定量下限,而视网膜-脉络膜及后巩膜组织仍保留约15%的相对峰浓度。凭借更优秀的药代动力学数据,该行预期HXP056能够更好的平衡眼部疗效与外周系统性风险。

"仿制药+创新药"双轨推进,内生造血能力突出

公司采用"仿制药+创新药"双轨推进模式,内生造血能力相对突出。2025年,归母净利润1.77亿元,同比增长30.1%,已形成持续稳健的盈利基础。同时,小分子创新药平台MultiSel-Opt深度整合对人体免疫系统与炎症反应机制的理解,通过单一小分子实现多靶点选择性协同作用,持续产出差异化创新药分子。

风险提示

HXP056疗效不及预期风险,HXP056系统安全性风险,HXP056临床及海外推进不及预期风险等。

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