中信建投：予康方生物(09926)“买入”评级 多引擎突破全新增长曲线

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智通财经APP获悉，中信建投发布研报称，考虑到公司创新药产品疗效优秀、市场空间广阔，给予康方生物(09926)“买入”评级。在研管线方面，公司多款在研产品及适应症即将获批上市，同时现有研发管线不断扩充丰富，早研管线储备丰富，具备长期可持续发展能力。产品销售方面，依达方获批上市为公司产品销售贡献增量，开坦尼增长稳定，公司产品销售收入逐年提高。

中信建投主要观点如下：

核心观点

康方生物凭借全球领先的双抗技术平台(Tetrabody)和全面一体化的研发能力，已成长为国内双抗领域的龙头，并正向全球创新药领军者迈进。公司确立了“IO 2.0 + ADC”的双重战略方向，已形成“双抗基石+下一代ADC+新型免疫调节剂”的梯次布局，肿瘤与非肿瘤并重，中短期看全球临床推进与价值兑现，长期看早研管线价值兑现，是具备全球竞争力的综合性创新药领军企业。

背景及亮点

该行此前覆盖公司深度报告，分别聚焦于AK104和AK112的临床潜力和市场空间，本报告重点覆盖公司七大前沿早研管线的差异化优势。相较于市场普遍关注的两大核心双抗，该行进一步挖掘了公司在自免(AK139)，中枢神经(AK152)、CIPN(AK135)，以及肿瘤方面CD47(AK117)、ADC(AK146D1、AK138D1)及三抗(AK150)等领域的全球首创/同类最佳潜力。(1)重点梳理了肿瘤领域多个全球首创/同类最佳的早期管线：CD47单抗、Trop2/Nectin-4 ADC、HER3 ADC、ILT2/ILT4/CSF1R三抗等;(2)系统梳理了非肿瘤领域差异化显著的早期管线：全球首款IL-4Rα/ST2双抗(AK139)、Aβ/BBB双抗(AK152)、IL-1RAP单抗(AK135)。

双抗基石领航全球，商业化进入高质量阶段

康方生物凭借全球领先的Tetrabody双抗技术平台，已成功推动依沃西(PD-1/VEGF)和卡度尼利(PD1/CTLA-4)两款全球首创双抗获批上市。2025年公司产品销售收入同比增长51.5%至30.33亿元，五款自研新药合计12项适应症全部纳入国家医保，商业化实现量质齐升。同时，公司通过六大核心技术平台(Tetrabody、Dual-Shield ADC等)构建了覆盖自免、神经、代谢及下一代ADC、三抗等前沿领域的差异化创新管线。

肿瘤早研管线：差异化布局下一代IO+ADC

1)AK117(CD47)：全球首个进入实体瘤注册III期的CD47单抗，独特结合构象消除红细胞凝集，高效低毒。2)AK146D1(Trop2/Nectin -4 ADC)：临床前抗肿瘤活性优于联合用药，Ia期剂量已探至12mg/kg无DLT。3)AK138D1(HER3 ADC)：剂量爬坡至9.6mg/kg无DLT，后线胰腺癌/胆管癌见CR，具备BIC潜力。4)AK150(ILT2/ILT4/CSF1R三抗)：全球首个该靶点组合三抗，三维逆转免疫抑制微环境。

非肿瘤领域双轮驱动：自免与CNS重磅品种梯次显现

1)AK139(IL-4Rα/ST2)：全球首款双靶抗炎双抗，已获批7项II期临床，疗效优于度普利尤单抗单药及联合用药。2)AK152(Aβ/BBB受体)：入脑效率提高10倍，有望成为阿尔茨海默病新一代疾病修饰疗法，I期临床入组中。3)AK135(IL-1RAP)：针对化疗所致周围神经病变(CIPN，全球无获批药物)，临床前显著缓解神经痛，I期剂量爬坡顺利。

未来里程碑展望

关注自免国内以及依沃西海外注册及商业化进展。(1)依沃西：海外BLA(FDA)及国内sq-NSCLCsNDA(NMPA)持续推进;(2)卡度尼利：已纳入医保适应症持续放量，重点关注新增适应症放量节奏;(3)自免领域：古莫奇单抗(AS)sNDA及曼多奇单抗(AD)NDA处于审评阶段。

关注关键临床推进。(1)依沃西/卡度尼利合计约30项注册性/III期持续推进，重点关注肺癌、胃癌、肝癌等核心适应症;(2)平台管线：ADC(AK138D1、AK146D1)处于I期并推进联用II期，多抗(AK139、AK137等)处于I/II期临床。

关注数据读出及学术发布。2026年国内HARMONi-2肺癌OS潜在更新、国内胆道癌OS潜在更新;2026H2海外HARMONi-3鳞癌最终mPFS分析和潜在OS中期趋势性分析。

风险提示

行业政策风险，研发不及预期风险，审批不及预期风险，销售不及预期风险等。