(原标题:新股消息 | 凌科药业二次递表港交所 主要开发治疗自体免疫及炎症疾病的小分子抑制剂)
智通财经APP获悉,据港交所6月15日披露,凌科药业(浙江)股份有限公司(简称:凌科药业)递表港交所主板,中信证券、建银国际为联席保荐人。该公司曾于2025年11月30日向港交所递交过上市申请。
公司简介
据招股书,凌科药业主要开发治疗自体免疫及炎症疾病的小分子抑制剂。截至最后实际可行日期,凌科药业有两项核心产品及七项额外的临床或临床前开发候选产品。核心产品为 LNK01001及LNK01004。LNK01001为口服第二代JAK1+选择性小分子抑制剂,适用于中至重度类风湿关节炎、中至重度强直性脊椎炎、中至重度特应性皮炎及白蚀症。其旨在用于需要疾病改造治疗(即改变相关疾病进程而非仅缓解症状的疗程)的患者,并定位为选择性JAK1抑制剂,与早期JAK抑制剂相比具有更有利的安全性LNK01001在中国被分类为小分子研究用药。LNK01004 为外用软性泛JAK抑制剂,适用于轻至中度特应性皮炎等炎性皮肤病。其具有较高的局部JAK抑制性,并尽量减少全身性暴露,使其适合长期外用治疗,包括并非全身性JAK治疗候选人的患者。其在中国亦被分类为正在进行临床发展的局部疗法。
凌科药业的主要产品LNK01006是一款选择性、可渗透中枢神经系统(CNS)的别构型TYK2抑制剂,针对中枢神经系统相关疾病。此外,凌科药业建立专有LynkNova蛋白降解平台,并透过此平台开发多种经认证作用机制并具临床价值潜力的创新候选产品,包括LNK009,一款讯号转导及转录激活因子6(STAT6)蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC);LNK011,一款崭新VAV1分子胶降解剂 (MGD);LNK013,一款IRAK4 PROTAC;及LNK014,一款NEK7 MGD。
目前,LNK01001正进行多项III期临床试验。就特应性皮炎而言,凌科药业于2026年4月提交新药申请,该申请于2026年4月7日获药品审评中心受理审查,并预计于2027年下半年获批。 LNK01001预计于2026年下半年及2027年下半年在中国进入类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段。与此同时,凌科药业已于2025年7月在中国完成靶向特应性皮炎的LNK01004 II期试验,并计划于2027年上半年启动III期试验。凌科药业的关键产品LNK01006目前正在I期临床试验中进行评估,由美国的健康受试者参与试验,并由合作伙伴Bleecker于2026年4月开始进行试验。
蛋白降解方法于近年崛起。凌科药业建立了以蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)╱分子胶降解剂(MGD)为核心的技术路线,以干预JAK-STAT信号通路。此策略开启了新的药物开发领域,能够靶向调控JAK-STAT信号通路以及更广泛的免疫信号通路。凭借对自身免疫疾病相关的免疫信号通路的深度理解,我们开发了专有的LynkNova蛋白降解平台。该先进平台旨在解决免疫疾病中不可成药的靶点,并有潜力进一步应用于神经退化性疾病等其他治疗领域,为患者带来新的治疗选择。
合作安排上,于2022年3月18日,凌科药业与江苏先声药业有限公司订立合作协议,共同推进LNK01001用于强直性脊椎炎及类风湿关节炎治疗的中国内地、澳门、香港及中国台湾未来营销及商业化活动独家权利。于2024年1月31日,凌科药业亦与先声订立服务协议。根据其条款,凌科药业委托先声于中国内地为LNK01001的III期临床开发项目提供服务。2025年12月,凌科药业与Bleecker Bio, Inc.订立授权协议,向Bleecker授出一项独家、需支付特许权费的授权,于全球范围内(中国内地、香港、澳门及台湾除外)开发、生产、商业化或以其他方式利用LNK01006及任何相关后备分子、中间体、化合物或形式,用于所有用途。
财务资料
收入:
于2026年截至3月31日止三个月,该公司收入为3864.3万人民币。
年度╱期间(亏损)╱溢利
于2023年度、2024年度、2025年度、2026年截至3月31日止三个月,该公司年度╱期间(亏损)╱溢利分别约为-3.12亿元、-2.03亿元、-4222.2万元、245.9万元人民币。
研发开支总额占各年度╱期间营运开支总额比例:
于往绩记录期内,截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年3月31日止三个月的研发开支总额分别占各年度╱期间营运开支总额约87.6%、85.9%及79.1%。
行业概览
根据弗若斯特沙利文的资料,全球自身免疫疾病及炎症疾病药物市场已实现显著增长。 2021年至2025年期间,全球自身免疫疾病及炎症疾病治疗药物市场规模由1,446亿美元增长至 1,730亿美元,该期间复合年增长率为4.6%。预计该市场将持续扩张,2030年前规模将达2,395 亿美元,对应2025年至2030年期间的复合年增长率为6.7%,并进一步增长至2035年的2,970亿美元,对应2030年至2035年期间的复合年增长率为4.4%。
值得注意的是,中国自身免疫疾病及炎症疾病药物市场在2021年至2025年期间表现强劲,市场规模由人民币519亿元增长至人民币724亿元,五年期间复合年增长率达8.7%。预计市场扩张速度将显著加快,2030年前市场规模有望达人民币1,645亿元,对应2025年至2030年期间的复合年增长率为17.8%。此强劲增长势头预计将持续至2035年,届时市场规模预计将达人民币3,713 亿元,2030年至2035年期间的复合年增长率为17.7%。
全球JAK抑制剂市场规模由2021年的95亿美元增长至2025年的186亿美元,实现期内现复合年增长率18.5%。市场扩张预计将持续,到2030年前规模将达314亿美元,2025年至2030年期间的复合年增长率为11.0%。展望未来,市场规模预计将于2035年前增至390亿美元,2030年至 2035年期间的复合年增长率放缓至4.4%。
中国JAK抑制剂市场经历显著扩张,规模由2021年的2亿美元增长至2025年的9亿美元,相应复合年增长率为37.3%。此强劲增长势头预计将持续,市场规模有望于2030年前达到34亿美元,相当于2025年至2030年期间的复合年增长率为30.4%。展望更长远的末来,市场规模预计将于2035年进一步攀升至70亿美元,自2030年起至2035年维持15.9%的稳健复合年增长率。
董事会资料
董事会由八名董事组成,包括四名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。董事任期为三年,任期届满后合资格可膺选连任。
股权架构
万昭奎博士、汪俊博士、Vazquez博士、陈龑先生、菱欣合伙企业及Lynk Investment将被视为凌科药业的单一最大股东集团。
菱欣合伙企业由万博士作为普通合伙人拥有约65.51%权益以及分别由陈先生、杭州菱欣致远企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(“菱欣致远”)、杭州菱欣睿合企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(“菱欣睿合”)、汪博士及Vazquez博士作为有限合伙人拥有约10.05%、8.56%、8.55%、 5.40%及1.94%的权益。
菱欣致远及菱欣睿合为凌科药业的员工持股平台。截至最后实际可行日期,(i)菱欣致远由万博士作为普通合伙人持有约0.4866%权益、吴宇博士作为最大有限合伙人持有68.6408%权益,以及22名本公司现任雇员作为有限合伙人持有30.8726%权益;及(ii)菱欣睿合由万博士作为普通合伙人持有约0.0183%权益,以及36名本公司现任雇员作为有限合伙人持有99.9817%权益。万博士于菱欣致远及菱欣睿合的权益乃由其个人实益拥有。
中介团队
联席保荐人:中信证券(香港)有限公司、建银国际金融有限公司;
法律顾问:高伟绅律师行、天元律师事务所;
联席保荐人及编纂的法律顾问:苏利文•克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙、通商律师事务所;
核数师及申报会计师:德勤•关黄陈方会计师行;
行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司。
