交银国际：维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价105港元

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智通财经APP获悉，交银国际发布研报称，信达生物(01801)维持“买入”评级和105港元的目标价，看好临床数据读出和BD交易持续催化股价复苏。IBI363在肺癌治疗中持续展现出优于SOC/竞品的早期疗效信号，临床开发推进（I/O耐药肺鳞癌已启动全球III期，其余适应症规划中）有望逐步撬动近400亿美元的全球肺癌I/O治疗市场。

交银国际主要观点如下：

IBI363两项肺癌重磅研究闪耀ASCO大会

IBI363（PD-1/IL-2双抗）治疗1LNSCLC和I/O耐药NSCLC的PoC数据在ASCO大会上公布：1）1LNSCLC（PD-L1 TPS<50%，联合化疗）：在优化后的给药剂量下（起始3mg/kg以实现效应T细胞的快速扩增和I/O敏感的肿瘤微环境，后续以1.5mg/kgQ3W维持），确认ORR、未确认ORR和DCR分别达到82%、86%和100%，优于1.5mg/kg和3mg/kg剂量组。在不同组织学亚型（鳞癌、腺癌）和PDL1表达水平（<1%、1-49%）中，IBI363均取得80%左右或更高的ORR，远高于K药在鳞癌和腺癌中的ORR，且在新一代I/O疗法中具有领先优势。安全性整体良好，3→1.5mg/kg剂量组中，≥3级IBI363相关AE发生率43.5%，低于1.5mg/kg和3mg/kg剂量组。2）I/O耐药NSCLC：长期随访验证3mg/kg Q3W剂量组生存获益，非头对头显著优于多西他赛。鳞癌队列中位随访12.6个月时，中位PFS改善至10.1个月（vs.中位随访7.3个月时，中位PFS为7.3个月），24个月PFS率达到47.8%；腺癌队列生存获益略低于鳞癌，但吸烟史人群中效果明显更优，考虑到西方腺癌人群中吸烟史比例显著更高，未来全球临床数据有进一步提升潜力。

MNC深度合作版图持续扩大

公司近日宣布，就12个肿瘤早期与辉瑞研发项目达成全球战略合作，包括4个共同开发/商业化的关键项目。信达将获得6.5亿美元首付款、最高98.5亿美元的里程碑付款（即交易总额105亿美元）、以及最高双位数比例的销售分成；对于Co-Co模式下的项目，双方将在美国和欧洲共享利润。本次交易是公司继礼来、罗氏和武田后再次与MNC达成深度合作，Co-Co项目数量之多创下国产创新药出海的记录，也侧面印证了公司产品强大的差异化竞争优势。