药捷安康-B(02617.HK)与上海艾力斯达成合作协议 共同推进TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究

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格隆汇5月26日丨药捷安康-B(02617.HK)宣布，公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司(「艾力斯」)达成临床合作及供药协议。双方将共同推进一项评估TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性及有效性的多中心、开放标签II期研究(「本临床试验」)。

根据协议条款，药捷安康作为本临床试验的申办方，承担本临床试验的运营与费用。艾力斯免费提供本临床试验所需要的甲磺酸伏美替尼片。基于本临床试验的结果，双方将共同探讨进一步开展TT-00973-MS片与甲磺酸伏美替尼片联用III期临床试验的合作机会。

TT-00973是药捷安康自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。AXL激酶是癌症存活、转移及耐药性的关键因素，AXL信号的异常激活与多种癌症的不良预後有关。TT-00973能有效干扰AXL在肿瘤细胞中的激活，并在AXL过度表达的小鼠异种移植瘤模型中显示出有效的抗肿瘤活性。截至2025年12月31日，公司已完成I期临床试验，TT-00973耐受性良好，并在部分的实体肿瘤患者中观察到临床疗效。

甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。临床研究结果显示，伏美替尼对多种EGFR突变展现出广泛的疗效，其一线治疗适应症、EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线及二线治疗适应症、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗适应症先後纳入国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)突破性治疗品种名单，EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症同时还获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(BTD)。