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微创脑科学(02172.HK):NUMEN? Helia弹簧圈获美国FDA上市许可

(原标题:微创脑科学(02172.HK):NUMEN? Helia弹簧圈获美国FDA上市许可)

格隆汇5月25日丨微创脑科学(02172.HK)宣布,集团旗下子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN Helia弹簧圈栓塞系统("NUMEN Helia")近日正式获得美国食品药品监督管理局("FDA")上市许可。

此次获批是继NUMEN可解脱弹簧圈及NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈之后,集团在美国市场获批上市的第三款弹簧圈产品,进一步完善了集团在北美神经介入栓塞领域的产品布局,亦体现了集团在神经介入创新产品研发与国际化注册方面的持续突破。

NUMEN Helia适用于经血管内途径,对神经血管异常病变进行阻塞或闭塞,以中断血流。相较于已上市的NUMEN系列弹簧圈产品,NUMEN Helia具备「更长、更细、更柔软」的产品特点,可兼容0.013英寸微导管,适用于细小、迂曲或通路受限血管内的输送与栓塞操作需求,为复杂血管病变治疗提供更精细化的解决方案。

此次FDA获批的NUMEN Helia,进一步丰富了集团在美国神经介入市场的产品矩阵,其设计特点有助于满足更广泛神经血管栓塞治疗的临床需求,将提升集团在美国神经介入市场的产品力与竞争优势。未来,集团将持续围绕神经血管疾病治疗需求,加快推进创新产品的全球注册与商业化进程,持续完善神经介入整体解决方案,为全球医生与患者提供更高质量、更具可及性的治疗选择。

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