迈威生物-B(02493)将于 2026 年美国临床肿瘤学会年会展示创新药 9MW2821 最新临床数据

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智通财经APP讯，迈威生物-B(02493)公布，公司将在 2026 年 5 月 29 日-6 月 2 日于芝加哥举行的 2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中，以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin，BFv)联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的 Ib/II 期临床研究数据，以壁报形式公布 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的 II 期临床研究数据。

9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的首款定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 给药后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。公司目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，入组逾 2,000 例受试者，其中：1)四项 III 期关键注册临床正在开展，包括 UC 单药疗法和联合疗法(先后被纳入突破性治疗品种名单)、CC 单药疗法(全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物)、TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治)(全球同靶点首款);2)多项 I/II 期临床正在快速开展，包括 TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治)美国处于临床 Ib 期，TNBC 联合疗法处于临床 II 期;UC 围手术期联合疗法处于临床 II 期;EC 单药疗法处于临床 II 期，联合疗法处于临床 Ib/II 期;CC 联合疗法处于 Ib/II 期。该项目 UC 单药疗法、联合疗法和 CC 单药疗法的 III 期临床试验计划于 2026 年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议;CC 联合疗法计划于 2026 年下半年完成 Ib/II 期临床试验，随后计划启动 III 期临床试验。